길항제 프로토콜에서 인간 Chorionic Gonadotrophin (HCG)
ICSI를 겪는 환자에서 길항제 프로토콜의 질을 향상시키는 저용량 HCG의 역할
난소 자극을 위한 새로운 고나도트로핀 프로토콜은 후기 난포기에서 LH(황체 형성 호르몬) 공급원으로 저용량 hCG(50-200 IU)를 추가합니다.
이 요법은 OHSS(난소 과다 자극 증후군)의 위험을 줄일 수 있는 작은 배란 전 난포의 수를 줄입니다. 적절한 난소 호르몬 수치, 난자 성숙, 조기 LH 급증 방지, 임신율 증가는 이 요법의 다른 이점입니다.
HCG는 또한 자궁내막 기능에 영향을 미치고 자궁내막 성장 및 성숙을 자극하며 자궁내막 혈관신생을 강화할 수 있습니다. 이러한 효과는 혈관 신생을 확장시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 주입 기간을 연장할 수 있습니다.
인히빈 A는 이종이량체 단백질이며 후기 난포기에서 에스트라디올이 증가한 직후까지 증가하기 시작하지 않아 우성 난포에 의한 분비를 암시합니다. Inhibin A 분비는 LH에 의해 조절되며 난모세포 성숙에 대한 측분비/자가분비 작용과 관련이 있습니다. 또한 난포 발달 및 크기와 관련되어 IVF 주기 후 난포 성숙의 지표 역할을 합니다. 그러나 COH(제어된 난소 과다자극) 동안 hCG 보충의 역할은 여전히 논쟁의 대상이며 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서, 이 시험의 목적은 GnRH(Gonadotropin 방출 호르몬) 길항제 주기에서 저용량 hCG 형태의 LH 활성이 난모세포의 질, 인히빈 A 수준 및 자궁내막 혈관을 개선하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 60명의 여성, 그중 30명은 rFSH(그룹 1)와 함께 저용량 HCG를 투여받게 되며, 나머지 30명의 여성은 위약(그룹 2)과 함께 rFSH(재조합 여포 자극 호르몬)를 투여받게 됩니다. 둘 다 길항제 프로토콜을 유도 방법으로 사용합니다. ICSI에서.
- 두 그룹의 여성은 cetrotide(cetrorelix)와 함께 GnRH 길항제 프로토콜로 치료받게 됩니다.
- 1군에서는 rFSH와 함께 저용량 hCG(1일 200IU)를 매일 최소 6개의 12mm 난포가 관찰되고 E2 수준이 600ng/l보다 높을 때 hCG 유발 투여일까지 매일 투여합니다.
- 그룹 2 환자는 hCG 트리거 투여일까지 자극 주기의 주기 3일에 시작하여 위약과 함께 rFSH 주사를 받았습니다.
두 그룹 모두에서 난모세포는 hCG 트리거 샷 후 36시간 후에 검색됩니다. 회수된 모든 성숙한 난자는 세포질 내 정자 주입(ICSI)으로 수정됩니다. 수정 후 18시간에 수정 여부를 확인합니다. 배아 품질을 평가하고 3일째에 배아 이식을 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICSI 치료 적응증.
- 하나 또는 두 개의 기능적 난소가 존재합니다.
- 난소 자극에 대한 좋은 반응자.
- 정상적인 자궁강의 존재
- 기초(2일 또는 3일) 혈청 FSH(난포 자극 호르몬) 수치 ≤13 IU
- 치료되지 않은 내분비 질환 없음
제외 기준:
- 비정상적인 자궁강.
- 기초(2일 또는 3일) 혈청 FSH 수치 ≥13 IU.
- 다음 기준 중 적어도 두 가지의 존재에 따라 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않은 사람:고령의 산모(40세 이상), 전정부 난포 수 <5, 제어된 난소과자극에 대한 반응이 좋지 않은 이전 병력(피크 E2 <500 pg/ml 및/또는 ≤3개의 난모세포가 검색됨).
- 치료되지 않은 내분비 질환.
- 무정자증. 모든 환자는 이집트 카이로에서 관리되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약 +rFSH
환자들은 자극 주기의 3일째부터 시작하여 hCG 트리거 투여일까지 위약과 함께 rFSH 주사를 받았습니다.
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환자들은 자극 주기의 주기 3일째부터 시작하여 hCG 트리거 투여일까지 위약과 함께 rFSH 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: RFSH와 저용량 HCG
저용량 hCG(하루 200IU)는 hCG 트리거 투여일까지 최소 6개의 12mm 난포가 관찰되고 E2 수준이 600ng/l보다 높을 때 rFSH와 함께 매일 제공됩니다.
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저용량 hCG(하루 200IU)는 최소 6개의 12mm 난포가 관찰되고 E2(Estradiol) 수치가 600ng/l보다 높을 때 HCG 트리거 투여일까지 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난모세포의 수
기간: 9개월
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9개월
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임신율
기간: 11개월
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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길항제 치료 비용
기간: 9개월
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9개월
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나선형 동맥 도플러 지수
기간: 9개월
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나선형 동맥 도플러 지수는 자궁내막하 혈관의 마커로 사용됩니다. 저항이 가장 낮을수록 혈관이 더 좋아집니다.
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9개월
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파워 도플러를 이용한 모낭주위 혈관의 백분율
기간: 9개월
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난모세포의 품질 지표로서 난포주위 혈관의 백분율(<25%,25-50%,%0%-75%,>75%). 혈관이 많을수록 품질이 좋습니다.
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9개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인히빈 A의 혈청 수준
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol100
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