Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen koriongonadotropiini antagonistiprotokollassa (HCG)

sunnuntai 1. helmikuuta 2015 päivittänyt: Eman Elkattan, Cairo University

Pienen annoksen HCG:n rooli antagonistiprotokollan laadun parantamisessa potilailla, joille tehdään ICSI

Uusi gonadotropiiniprotokolla munasarjojen stimulaatioon lisää pieniannoksisen hCG:n (50-200 IU) LH:n (luteinisoivan hormonin) lähteeksi myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa.

Tämä hoito-ohjelma vähentää pienten ovulaatiota edeltävien follikkelien määrää, mikä saattaa vähentää OHSS:n (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän) riskiä. Riittävä munasarjojen hormonitaso, munasolujen kypsyminen, ennenaikaisen LH-huippujen välttäminen ja lisääntynyt raskausaste ovat muita tämän hoito-ohjelman etuja.

HCG saattaa myös vaikuttaa kohdun limakalvon toimintaan, stimuloida kohdun limakalvon kasvua ja kypsymistä ja tehostaa kohdun limakalvon angiogeneesiä. Nämä vaikutukset voivat pidentää angiogeneesiä. Nämä tulokset voivat pidentää implantaatioikkunaa.

Inhibiini A on heterodimeeriproteiini, ja se alkaa lisääntyä vasta juuri sen jälkeen, kun estradioli on lisääntynyt myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa, mikä viittaa dominoivan follikkelin erittymiseen. Inhibiini A:n eritystä säätelee LH, ja se liittyy parakriiniseen/autokriiniseen vaikutukseen munasolujen kypsymiseen. Lisäksi se liittyy follikkelien kehitykseen ja kokoon, ja se toimii follikulaarisen kypsymisen merkkiaineena IVF-jaksojen jälkeen. Kuitenkin hCG-lisän rooli COH:n (kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation) aikana on edelleen keskustelunaihe, ja lisää tutkimuksia tarvitaan. Siten tämän kokeen tavoitteena oli tutkia, parantaisiko LH-aktiivisuus pieniannoksisen hCG:n muodossa GnRH:n (Gonadotropiinia vapauttavan hormonin) antagonistisyklissä munasolujen laatua, inhibiini A:n tasoa ja endometriumin verisuonisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 60 naista, joista 30 saa pieniannoksista HCG:tä rFSH:lla (ryhmä 1), kun taas loput 30 naista saavat rFSH:ta (Rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni) lumelääkkeellä (ryhmä 2) molemmat käyttäen antagonistiprotokollaa induktiomenetelmänä. ICSI:ssä.
  • Naisia ​​molemmissa ryhmissä hoidetaan GnRH-antagonistiprotokollalla setrotidin (setroreliksi) kanssa
  • Ryhmässä 1 pieniannoksista hCG:tä (200 IU päivässä) rFSH:lla annetaan päivittäin, kun havaitaan vähintään kuusi 12 mm:n follikkelia ja E2-tasot ovat korkeammat kuin 600 ng/l, hCG:n laukaisevan antopäivän ajan.
  • Ryhmän 2 potilaat saivat rFSH-injektioita plasebolla alkaen stimulaatiosyklin 3. syklin päivästä hCG-laukaisun antamispäivään asti.

Molemmissa ryhmissä munasolut otetaan talteen 36 tuntia hCG-laukaisulaukauksen jälkeen. Kaikki kypsät munasolut hedelmöitetään intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI). Hedelmöityminen tarkistetaan 18 tuntia siemennyksen jälkeen. Alkion laatu arvioidaan ja alkionsiirto tapahtuu päivänä 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Indikaatio ICSI-hoidolle.
  2. Yhden tai kahden toimivan munasarjan esiintyminen.
  3. Hyvin reagoivat munasarjojen stimulaatioon.
  4. Normaalin kohdun ontelon esiintyminen
  5. Perustason (päivä 2 tai 3) seerumin FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) taso ≤13 IU
  6. Ei hoitamatonta endokrinologista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali kohtuontelo.
  2. Perustason (päivä 2 tai 3) seerumin FSH-tasot ≥13 IU.
  3. Heikosti reagoivat munasarjojen stimulaatioon vähintään kahden seuraavista kriteereistä riippuen: edennyt äidin ikä (yli 40 vuotta), anturaalisten follikkelien määrä <5, aiempi huono vaste kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle (huippu E2 <500 pg/ml ja/tai ≤3 oosyyttiä otettu).
  4. Hoitamaton endokrinologinen sairaus.
  5. Azoospermia. kaikkia potilaita tulee hoitaa Kairossa, Egyptissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo + rFSH
Potilaat saivat rFSH-injektioita plasebolla alkaen stimulaatiosyklin 3. syklin päivästä hCG-laukaisun antamispäivään asti.
Lääke: Plasebo
Potilaat saivat rFSH-injektioita plasebolla alkaen stimulaatiosyklin syklin 3. päivästä hCG-laukaisun antamispäivään asti.
Muut nimet:
  • suolaliuos 0,9 %
ACTIVE_COMPARATOR: Pieniannoksinen HCG rFSH:lla
Pieniannos hCG:tä (200 IU päivässä) annetaan päivittäin rFSH:n kanssa, kun havaitaan vähintään kuusi 12 mm:n follikkelia ja E2-tasot ovat yli 600 ng/l, hCG:n laukaisinta päivään asti.
Lääke: Pieni annos HCG
Pieniä hCG-annoksia (200 IU päivässä) annetaan päivittäin, kun havaitaan vähintään kuusi 12 mm:n follikkelia ja E2 (estradioli) -tasot ovat yli 600 ng/l, HCG:n laukaisevan antopäivän ajan.
Muut nimet:
  • Ihmisen koriongonadotropiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasolujen määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Raskausaste
Aikaikkuna: 11 kuukautta
11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antagonistihoidon kustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Spiraalivaltimon Doppler-indeksit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Spiraalivaltimon Doppler-indeksit otetaan subendometrisen vaskulaarisuuden markkerina. Pienin vastus on sitä parempi verisuonisuus.
9 kuukautta
Perifollikulaarisen verisuonisuuden prosenttiosuus teho-doppleria käyttäen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Perifollikulaarisuuden prosenttiosuus (<25%,25-50%,%0%-75%,>75%) munasolujen laadun merkkinä. Mitä enemmän vaskulaarisuutta, sitä parempi laatu
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin inhibiini A:n taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa