- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01835210
여드름이 청소년의 삶의 질에 미치는 영향과 부모가 삶의 질에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
심상성여드름은 청소년 사회에서 널리 퍼진 문제이며 문헌에서는 일부 단계에서 35~90%의 유병률을 언급하고 일부 연구에서는 면포성 여드름의 유병률이 100%에 근접하고 있음을 보여줍니다. 여아의 여드름 발병 평균 연령은 11세, 남아의 경우 12세입니다. 우리는 여드름에 시달리는 것이 십대의 삶에 상당한 부담을 준다는 것을 알고 있으며 연구에 따르면 여드름이 있는 십대의 삶의 질이 떨어지고 우울 증상이 증가하는 것으로 나타났습니다. Dalgard 등은 청소년의 자존감과 신체 만족도에 대한 중등도 및 중증 여드름의 영향을 조사했습니다. 그들의 연구에서, 여드름이 있는 소녀들은 여드름이 없는 소녀들에 비해 상당히 높은 수준의 우울 증상, 더 큰 쓸모없는 느낌, 낮은 자기 태도, 자부심, 자기 가치, 신체 만족도를 보고했습니다. 유사한 경향이 소년들에게서도 관찰되었다. Halvorsen 등은 18-19세 청소년의 여드름의 심리적 영향을 평가하기 위해 단면 설문 기반 연구를 수행했습니다. 그들은 상당한 여드름이 있는 참가자의 14%(자기 여드름이 많거나 매우 많은 것으로 정의됨)에서 자살 생각이 없는 참가자에 비해 여아에서 2배, 남아에서 3배 더 자주 보고된다는 것을 발견했습니다. 또는 환자 자기 보고서 당 약간의 여드름. 자살 관념은 승산비가 1.80인 심각한 여드름과 유의하게 관련이 있었습니다. 우리가 아는 한, 연구자 전체 평가 또는 환자가 보고한 삶의 질과 같은 임상 데이터 포인트와 비교하여 십대 여드름에 대한 부모의 인식을 평가한 연구는 없습니다. 여드름에 대한 조사자의 전반적인 평가와 환자가 보고한 여드름 중증도의 리커트 척도를 비교한 데이터도 없습니다. Magin 등은 108명의 환자를 조사했으며 그 중 41명은 여드름이 있었고 여드름에 대한 환자 평가와 비교하여 임상의의 여드름 중증도 평가(중증도 지표로 Leeds 방법 사용)의 차이를 평가했습니다. 그들은 객관적인 임상 평가와 여드름 중증도에 대한 환자 자가 평가 사이에 적당히 일치하지 않는 것으로 나타났습니다(가중 카파 0.35, 95% CI 0.1981 - 0.5084). 여드름 환자가 종종 여드름의 중증도를 과소평가한다는 연구 결과도 있습니다. Smithard A 등은 14-16세의 317명의 학생을 연구한 결과 학생들이 자신의 여드름 중증도를 과소평가하는 경향이 있음을 발견했습니다. Leeds를 통해 가벼운 여드름 환자의 66%만이 여드름이 있다고 스스로 결정했습니다. Demircay 등은 GAGS(Global Acne Grading System) 점수를 사용하여 여드름 중증도에 대한 의사의 평가를 조사했습니다. 0은 없음, 1-18은 경증, 19-30은 중등도, > 31은 중증 여드름입니다. 여드름 중증도에 대한 환자의 평가는 10점 리커트 유형 척도를 사용했습니다. 환자들에게 자신의 여드름이 얼마나 심한지 물었고, 0은 "여드름 없음"을, 9는 "상상할 수 있는 가장 심한 여드름"을 나타냈습니다. 리커트 유형 척도의 결과는 0 = 없음, 1-3 = 경증, 4-6 = 중등도, 7-9 = 중증의 4개 그룹으로 분석되었습니다. 의사의 GAGS 점수와 환자 자신의 평가 간에 상관관계가 발견되지 않았습니다. Smidt 등은 성인용 Skindex 및 Skindex-16 도구를 모델로 사용하여 피부 질환이 있는 청소년을 위한 삶의 질 지수를 개발하고 검증했습니다. Skindex-Teen은 21개 항목으로 구성된 설문지로, 환자가 자가 관리하며 일반적으로 5~10분 안에 완료할 수 있습니다. 기기는 지난 4주 동안 환자의 기본 피부 상태에 대한 인식에 대해 묻습니다. 표준화된 응답은 빈도와 관련된 4가지 범주 선택으로 구성되며 0은 전혀 그렇지 않음, 4는 항상 있음을 나타냅니다. 분석 결과 정제된 Skindex-Teen이 청소년 피부 질환의 영향을 측정하는 타당하고 효과적인 방법임을 입증했습니다. 리커트 척도는 심리학 설문지에서 자주 사용되는 일종의 심리 측정 척도입니다. 설문지에서 리커트 척도는 피험자에게 척도에서 자신의 감정과 가장 밀접하게 관련된 숫자에 동그라미를 치거나 체크하거나 표시하도록 요청합니다.
우리는 십대의 부모가 여드름이 십대의 피부 질환 관련 삶의 질에 미치는 영향을 과소평가한다고 추측합니다. 10대 환자와 그/그녀의 부모가 동시에 Skindex-Teen 설문지를 독립적으로 작성하게 함으로써 십대가 자신의 여드름을 인식하는 방식과 부모가 십대의 여드름이 피부에 미치는 영향을 인식하는 방식의 잠재적인 차이를 평가할 수 있습니다. 삶의 질과 이를 임상적 여드름 중증도와 연관시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이
- 소아 피부과 의사의 여드름 진단
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 연령에 맞는 발달
제외 기준:
• 발달 지연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삶의 질
심상성여드름이 있는 10대 관심 있는 질환이 심상성여드름인 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름의 중증도에 대한 십대의 인식.
기간: 한 번의 방문
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청소년은 여드름 중증도 평가를 위해 리커트 척도를 완료합니다.
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한 번의 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 한 번의 방문
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부모는 십대의 삶의 질을 평가하기 위해 각각 Skindex-Teen 설문지를 작성합니다.
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한 번의 방문
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삶의 질
기간: 한 번의 방문
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Teenager's는 십대의 삶의 질을 평가하기 위해 각각 Skindex-Teen 설문지를 작성합니다.
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한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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