Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Acne Vulgaris på tonåringars livskvalitet jämfört med föräldrarnas upplevda effekt på livskvaliteten

26 januari 2016 uppdaterad av: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Acne vulgaris är ett vanligt problem i ungdomsgemenskapen. Tidigare forskning har visat att akne påverkar tonåringars självkänsla och humör. Ingen forskning har dock utvärderat föräldrarnas uppfattning om sin tonårings akne i jämförelse med svårighetsgraden av akne och patientens egen rapporterade livskvalitet. Det antas att föräldrar till tonåringar underskattar hur mycket acne vulgaris påverkar deras tonåringars hudsjukdomsrelaterade livskvalitet. Också att tonåringars uppfattning om svårighetsgraden av deras akne är större jämfört med deras föräldrars uppfattning. Vi tror att ökad svårighetsgrad av akne baserat på läkares bedömning kommer att korrelera med sämre livskvalitet. Tonåringar mellan 12 och 17 år gamla med en aknediagnos av en pediatrisk hudläkare kommer att inkluderas i denna studie. Studien består av 1 besök, frågor om demografi, bedömning av tonåringens akne, Skindex-Teen livskvalitetsundersökning (modifierad för föräldrar) och 2 Likert-skalor kommer att slutföras. Dessutom kommer läkaren att bedöma tonåringens akne med hjälp av det standardiserade verktyget Investigator Global Assessment. Statistisk analys kommer att jämföra tonåringsämnessvar med Skindex-Teen med deras föräldrars svar. Också svårighetsgraden av akne och skillnader mellan läkarens IGA-poäng och Skindex-Teen-svar analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris är ett utbrett problem i ungdomar, där litteraturen hänvisar till mellan 35 och 90 % i något skede och vissa studier visar att prevalensen av komedonal akne närmar sig 100 %. Medelåldern för debut av akne hos flickor är 11 år och hos pojkar är 12 år. Vi vet att att vara drabbad av akne innebär en betydande börda på livet för en tonåring, och studier har visat minskad livskvalitet och ökad förekomst av depressiva symtom hos tonåringar med akne. Dalgard et al tittade på effekter av måttlig och svår akne på självkänsla och kroppstillfredsställelse hos ungdomar. I sin studie rapporterade flickor med akne signifikant högre nivåer av depressiva symtom, större känslor av värdelöshet och lägre självinställning, känsla av stolthet, självvärde och kroppstillfredsställelse jämfört med flickor utan akne; en liknande tendens observerades hos pojkar. Halvorsen et al utförde en tvärsnittsstudie baserad på frågeformulär för att utvärdera psykologiska effekter av akne hos ungdomar i åldern 18-19 år. De fann att hos de 14 % av deltagarna som hade betydande akne, definierat som självrapporterade mycket eller mycket akne, rapporterades självmordstankar dubbelt så ofta hos flickor och tre gånger oftare hos pojkar jämfört med försökspersoner av båda könen utan eller lite akne per patient självrapport. Självmordstankar var signifikant associerat med betydande akne med en oddskvot på 1,80. Såvitt vi vet har det inte funnits någon forskning som utvärderar föräldrars uppfattning om deras tonåringars akne i jämförelse med kliniska datapunkter som utredares globala bedömning eller patientrapporterad livskvalitet. Det har inte heller funnits data som jämför utredarens globala bedömning av akne med patientrapporterad Likert-skala för aknes svårighetsgrad. Magin et al tittade på 108 patienter, av vilka 41 hade akne och bedömde skillnaden i klinikernas utvärdering av akne (med Leeds-metoden som en indikator på svårighetsgrad) jämfört med patientbedömning av akne. De fann en måttligt dålig överensstämmelse mellan objektiv läkares bedömning och patientens självbedömning av svårighetsgraden av akne (vägd kappa 0,35, med 95 % CI 0,1981 - 0,5084). Det har också gjorts studier som visar att patienter med akne ofta underskattar svårighetsgraden av sin akne. Smithard A et al studerade 317 studenter i åldrarna 14-16 och fann att studenter tenderade att underskatta sin akne svårighetsgrad, med endast 66% av patienterna med mild akne via Leeds som själv bedömde att de hade akne. Demircay et al tittade på läkares bedömning av aknes svårighetsgrad, med hjälp av Global Acne Grading System (GAGS) poäng på 0 som ingen, 1-18 som mild, 19-30 som måttlig och > 31 som svår akne. Patienternas bedömning av svårighetsgraden av akne använde en 10-punktsskala av Likert-typ. Patienterna tillfrågades hur allvarlig deras akne var, och 0 betecknade "ingen akne" och 9 betecknade "allvarligaste akne som kan tänkas". Resultaten av skalan av Likert-typ analyserades i fyra grupper: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig, 7-9 = svår. Ingen korrelation hittades mellan läkarens GAGS-poäng och någon av patienternas egna bedömningar. Smidt et al utvecklade och validerade ett livskvalitetsindex för ungdomar med hudsjukdom, med hjälp av de vuxenorienterade Skindex- och Skindex-16-instrumenten som modeller. Skindex-Teen är ett frågeformulär med 21 artiklar, som administreras av patienten själv och som vanligtvis kan fyllas i på 5 till 10 minuter. Instrumentet frågar efter patientens uppfattning om hans/hennes primära hudtillstånd under de föregående 4 veckorna. Standardiserade svar består av 4-kategorisval relaterade till frekvens där 0 är aldrig och 4 är hela tiden. Analyser visade att den förfinade Skindex-Teen var ett giltigt och effektivt sätt att mäta effekterna av hudsjukdom hos ungdomar. En Likert-skala är en typ av psykometrisk skala som ofta används i psykologiska frågeformulär. På ett frågeformulär ber en Likert-skala försökspersonerna att ringa in, kontrollera eller markera det nummer som närmast korrelerar med deras känslor på en skala.

Vi spekulerar i att föräldrar till tonåringar underskattar hur mycket acne vulgaris påverkar deras tonåringars hudsjukdomsrelaterade livskvalitet. Genom att låta både tonårspatienten och hans/hennes förälder självständigt fylla i Skindex-Teen-enkäten vid samma tidpunkt, kommer vi att kunna bedöma potentiella skillnader i hur tonåringar uppfattar sin akne och hur deras föräldrar uppfattar effekten av tonåringens akne på livskvalitet och korrelera detta med klinisk akne svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från den pediatriska dermatologiska kliniken vid Ann och Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Tonåringar måste vara mellan 12 och 17 år och ha en aknediagnos av en pediatrisk hudläkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 12 och 17 år
  • diagnos av akne av en pediatrisk hudläkare
  • förmåga att läsa och förstå engelska
  • åldersanpassad utveckling

Exklusions kriterier:

• utvecklingsförsening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Livskvalité
Tonåring med akne vulgaris Detta är en observationsstudie där den intressanta sjukdomen är akne vulgaris.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonåringars uppfattning om svårighetsgraden av deras akne.
Tidsram: ett besök
Tonåringar kommer att fylla i en Likert-skala för bedömning av aknes svårighetsgrad.
ett besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: ett besök
Föräldrar kommer var och en att fylla i Skindex-Teen-enkäter för att utvärdera tonåringens livskvalitet.
ett besök
Livskvalité
Tidsram: Ett besök
Tonåringar kommer att fylla i Skindex-Teen-enkäter för att utvärdera tonåringens livskvalitet.
Ett besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Uppskatta)

18 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-15072 (Annan identifierare: IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera