- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01835210
Effekt av Acne Vulgaris på tonåringars livskvalitet jämfört med föräldrarnas upplevda effekt på livskvaliteten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Acne vulgaris är ett utbrett problem i ungdomar, där litteraturen hänvisar till mellan 35 och 90 % i något skede och vissa studier visar att prevalensen av komedonal akne närmar sig 100 %. Medelåldern för debut av akne hos flickor är 11 år och hos pojkar är 12 år. Vi vet att att vara drabbad av akne innebär en betydande börda på livet för en tonåring, och studier har visat minskad livskvalitet och ökad förekomst av depressiva symtom hos tonåringar med akne. Dalgard et al tittade på effekter av måttlig och svår akne på självkänsla och kroppstillfredsställelse hos ungdomar. I sin studie rapporterade flickor med akne signifikant högre nivåer av depressiva symtom, större känslor av värdelöshet och lägre självinställning, känsla av stolthet, självvärde och kroppstillfredsställelse jämfört med flickor utan akne; en liknande tendens observerades hos pojkar. Halvorsen et al utförde en tvärsnittsstudie baserad på frågeformulär för att utvärdera psykologiska effekter av akne hos ungdomar i åldern 18-19 år. De fann att hos de 14 % av deltagarna som hade betydande akne, definierat som självrapporterade mycket eller mycket akne, rapporterades självmordstankar dubbelt så ofta hos flickor och tre gånger oftare hos pojkar jämfört med försökspersoner av båda könen utan eller lite akne per patient självrapport. Självmordstankar var signifikant associerat med betydande akne med en oddskvot på 1,80. Såvitt vi vet har det inte funnits någon forskning som utvärderar föräldrars uppfattning om deras tonåringars akne i jämförelse med kliniska datapunkter som utredares globala bedömning eller patientrapporterad livskvalitet. Det har inte heller funnits data som jämför utredarens globala bedömning av akne med patientrapporterad Likert-skala för aknes svårighetsgrad. Magin et al tittade på 108 patienter, av vilka 41 hade akne och bedömde skillnaden i klinikernas utvärdering av akne (med Leeds-metoden som en indikator på svårighetsgrad) jämfört med patientbedömning av akne. De fann en måttligt dålig överensstämmelse mellan objektiv läkares bedömning och patientens självbedömning av svårighetsgraden av akne (vägd kappa 0,35, med 95 % CI 0,1981 - 0,5084). Det har också gjorts studier som visar att patienter med akne ofta underskattar svårighetsgraden av sin akne. Smithard A et al studerade 317 studenter i åldrarna 14-16 och fann att studenter tenderade att underskatta sin akne svårighetsgrad, med endast 66% av patienterna med mild akne via Leeds som själv bedömde att de hade akne. Demircay et al tittade på läkares bedömning av aknes svårighetsgrad, med hjälp av Global Acne Grading System (GAGS) poäng på 0 som ingen, 1-18 som mild, 19-30 som måttlig och > 31 som svår akne. Patienternas bedömning av svårighetsgraden av akne använde en 10-punktsskala av Likert-typ. Patienterna tillfrågades hur allvarlig deras akne var, och 0 betecknade "ingen akne" och 9 betecknade "allvarligaste akne som kan tänkas". Resultaten av skalan av Likert-typ analyserades i fyra grupper: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = måttlig, 7-9 = svår. Ingen korrelation hittades mellan läkarens GAGS-poäng och någon av patienternas egna bedömningar. Smidt et al utvecklade och validerade ett livskvalitetsindex för ungdomar med hudsjukdom, med hjälp av de vuxenorienterade Skindex- och Skindex-16-instrumenten som modeller. Skindex-Teen är ett frågeformulär med 21 artiklar, som administreras av patienten själv och som vanligtvis kan fyllas i på 5 till 10 minuter. Instrumentet frågar efter patientens uppfattning om hans/hennes primära hudtillstånd under de föregående 4 veckorna. Standardiserade svar består av 4-kategorisval relaterade till frekvens där 0 är aldrig och 4 är hela tiden. Analyser visade att den förfinade Skindex-Teen var ett giltigt och effektivt sätt att mäta effekterna av hudsjukdom hos ungdomar. En Likert-skala är en typ av psykometrisk skala som ofta används i psykologiska frågeformulär. På ett frågeformulär ber en Likert-skala försökspersonerna att ringa in, kontrollera eller markera det nummer som närmast korrelerar med deras känslor på en skala.
Vi spekulerar i att föräldrar till tonåringar underskattar hur mycket acne vulgaris påverkar deras tonåringars hudsjukdomsrelaterade livskvalitet. Genom att låta både tonårspatienten och hans/hennes förälder självständigt fylla i Skindex-Teen-enkäten vid samma tidpunkt, kommer vi att kunna bedöma potentiella skillnader i hur tonåringar uppfattar sin akne och hur deras föräldrar uppfattar effekten av tonåringens akne på livskvalitet och korrelera detta med klinisk akne svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 12 och 17 år
- diagnos av akne av en pediatrisk hudläkare
- förmåga att läsa och förstå engelska
- åldersanpassad utveckling
Exklusions kriterier:
• utvecklingsförsening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Livskvalité
Tonåring med akne vulgaris Detta är en observationsstudie där den intressanta sjukdomen är akne vulgaris.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tonåringars uppfattning om svårighetsgraden av deras akne.
Tidsram: ett besök
|
Tonåringar kommer att fylla i en Likert-skala för bedömning av aknes svårighetsgrad.
|
ett besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: ett besök
|
Föräldrar kommer var och en att fylla i Skindex-Teen-enkäter för att utvärdera tonåringens livskvalitet.
|
ett besök
|
Livskvalité
Tidsram: Ett besök
|
Tonåringar kommer att fylla i Skindex-Teen-enkäter för att utvärdera tonåringens livskvalitet.
|
Ett besök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-15072 (Annan identifierare: IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen