- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01835210
Влияние Acne Vulgaris на качество жизни подростков по сравнению с воспринимаемым родителями влиянием на качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вульгарные угри являются распространенной проблемой в подростковом сообществе: в литературе указывается распространенность от 35 до 90% на определенной стадии, а некоторые исследования показывают, что распространенность комедональных угрей приближается к 100%. Средний возраст появления акне у девочек — 11 лет, у мальчиков — 12 лет. Мы знаем, что акне оказывает значительное бремя на жизнь подростка, и исследования показали снижение качества жизни и учащение симптомов депрессии у подростков с акне. Dalgard и коллеги изучали влияние акне средней и тяжелой степени на самооценку и удовлетворенность своим телом у подростков. В своем исследовании девочки с акне сообщили о значительно более высоком уровне депрессивных симптомов, большем ощущении бесполезности и более низком отношении к себе, чувстве гордости, самооценке и удовлетворенности своим телом по сравнению с девочками без акне; аналогичная тенденция наблюдалась и у мальчиков. Halvorsen et al. провели поперечное исследование, основанное на вопроснике, для оценки психологических последствий акне у подростков в возрасте 18-19 лет. Они обнаружили, что у 14% участников, у которых было выраженное акне, определяемое как самочувствие, сообщалось о большом или очень большом количестве акне, о суицидальных мыслях сообщалось в два раза чаще у девочек и в три раза чаще у мальчиков по сравнению с субъектами любого пола без таковых. или небольшое количество прыщей на отчет пациента. Суицидальные мысли были в значительной степени связаны со значительными угрями с отношением шансов 1,80. Насколько нам известно, не проводилось исследований, в которых бы оценивалось восприятие родителями акне у их подростков по сравнению с клиническими данными, такими как общая оценка исследователя или качество жизни, о котором сообщают пациенты. Также не было данных, сравнивающих общую оценку акне исследователем со шкалой тяжести акне Лайкерта, о которой сообщают пациенты. Magin и соавторы наблюдали за 108 пациентами, из которых у 41 были акне, и оценили разницу в клинической оценке тяжести акне (используя метод Лидса в качестве индикатора тяжести) по сравнению с оценкой акне пациентами. Они обнаружили умеренно плохое соответствие между объективной клинической оценкой и самооценкой тяжести акне пациентом (взвешенная каппа 0,35, с 95% ДИ 0,1981–0,5084). Также были проведены исследования, показывающие, что пациенты с акне часто недооценивают тяжесть своего акне. Smithard A и соавт. изучили 317 учащихся в возрасте 14–16 лет и обнаружили, что учащиеся, как правило, недооценивают степень тяжести акне, и только 66% пациентов с легкой формой акне по шкале Лидса самостоятельно определили, что у них акне. Demircay et al рассмотрели оценку тяжести акне врачом с помощью Глобальной системы оценки акне (GAGS), где 0 баллов — отсутствие, 1–18 — легкая степень, 19–30 — умеренная и > 31 — тяжелая форма акне. Для оценки тяжести акне пациенты использовали 10-балльную шкалу типа Лайкерта. Пациентов спрашивали, насколько серьезными были их прыщи, и 0 обозначало «угревая сыпь отсутствует», а 9 обозначало «наиболее тяжелые угри, которые можно себе представить». Результаты по шкале Лайкерта были проанализированы в четырех группах: 0 = нет, 1-3 = легкое, 4-6 = среднее, 7-9 = тяжелое. Корреляции между оценками врачей по шкале GAGS и собственными оценками пациентов обнаружено не было. Smidt et al. разработали и утвердили индекс качества жизни для подростков с кожными заболеваниями, используя в качестве моделей инструменты Skindex и Skindex-16, ориентированные на взрослых. Skindex-Teen представляет собой опросник из 21 пункта, который пациент заполняет самостоятельно и обычно может заполнить за 5-10 минут. Прибор запрашивает, как пациент воспринимал свое основное состояние кожи в течение предыдущих 4 недель. Стандартизированные ответы состоят из 4 вариантов выбора, относящихся к частоте, где 0 означает никогда, а 4 — постоянно. Анализ показал, что усовершенствованный Skindex-Teen является достоверным и эффективным способом измерения последствий кожных заболеваний у подростков. Шкала Лайкерта — тип психометрической шкалы, часто используемой в опросниках по психологии. В анкете по шкале Лайкерта испытуемых просят обвести, отметить или отметить число, которое наиболее точно соответствует их ощущениям на шкале.
Мы предполагаем, что родители подростков недооценивают, насколько сильно вульгарные угри влияют на качество жизни их подростков, связанное с кожными заболеваниями. Если и пациент-подросток, и его/ее родитель независимо друг от друга заполнят анкету Skindex-Teen одновременно, мы сможем оценить потенциальные различия в том, как подростки воспринимают свои прыщи, и как их родители воспринимают влияние подростковых прыщей на качество жизни и коррелировать это с клинической тяжестью акне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 12 до 17 лет
- диагностика акне у детского дерматолога
- умение читать и понимать по-английски
- соответствующее возрасту развитие
Критерий исключения:
• отставание в развитии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Качество жизни
Подросток с вульгарными угрями Это обсервационное исследование, в котором интересующим заболеванием являются вульгарные угри.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие подростком серьезности акне.
Временное ограничение: одно посещение
|
Подростки заполнят шкалу Лайкерта для оценки тяжести акне.
|
одно посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: одно посещение
|
Каждый из родителей заполнит анкеты Skindex-Teen, чтобы оценить качество жизни подростка.
|
одно посещение
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Одно посещение
|
Каждый подросток будет заполнять анкеты Skindex-Teen для оценки качества жизни подростка.
|
Одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-15072 (Другой идентификатор: IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .