Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Acne Vulgaris на качество жизни подростков по сравнению с воспринимаемым родителями влиянием на качество жизни

26 января 2016 г. обновлено: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Вульгарные угри являются распространенной проблемой в подростковом сообществе. Прошлые исследования показали, что прыщи влияют на самооценку и настроение подростков. Тем не менее, ни одно исследование не оценивало восприятие родителями акне у их подростков по сравнению с тяжестью акне и собственным качеством жизни пациента. Предполагается, что родители подростков недооценивают, насколько сильно вульгарные угри влияют на качество жизни их подростков, связанное с кожными заболеваниями. Кроме того, восприятие подростком серьезности их прыщей больше, чем восприятие их родителей. Мы считаем, что повышенная тяжесть акне на основании клинической оценки будет коррелировать с ухудшением качества жизни. В это исследование будут включены подростки в возрасте от 12 до 17 лет с диагнозом акне, поставленным детским дерматологом. Исследование состоит из 1 визита, вопросов, касающихся демографии, оценки акне у подростка, исследования качества жизни Skindex-Teen (модифицированного для родителей) и 2 шкал Лайкерта. Кроме того, врач оценивает акне у подростка, используя стандартизированный инструмент глобальной оценки исследователя. Статистический анализ позволит сравнить ответы подростков на Skindex-Teen с ответами их родителей. Также будет проанализирована тяжесть угревой сыпи и различия между клиническим баллом IGA и ответами Skindex-Teen.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Вульгарные угри являются распространенной проблемой в подростковом сообществе: в литературе указывается распространенность от 35 до 90% на определенной стадии, а некоторые исследования показывают, что распространенность комедональных угрей приближается к 100%. Средний возраст появления акне у девочек — 11 лет, у мальчиков — 12 лет. Мы знаем, что акне оказывает значительное бремя на жизнь подростка, и исследования показали снижение качества жизни и учащение симптомов депрессии у подростков с акне. Dalgard и коллеги изучали влияние акне средней и тяжелой степени на самооценку и удовлетворенность своим телом у подростков. В своем исследовании девочки с акне сообщили о значительно более высоком уровне депрессивных симптомов, большем ощущении бесполезности и более низком отношении к себе, чувстве гордости, самооценке и удовлетворенности своим телом по сравнению с девочками без акне; аналогичная тенденция наблюдалась и у мальчиков. Halvorsen et al. провели поперечное исследование, основанное на вопроснике, для оценки психологических последствий акне у подростков в возрасте 18-19 лет. Они обнаружили, что у 14% участников, у которых было выраженное акне, определяемое как самочувствие, сообщалось о большом или очень большом количестве акне, о суицидальных мыслях сообщалось в два раза чаще у девочек и в три раза чаще у мальчиков по сравнению с субъектами любого пола без таковых. или небольшое количество прыщей на отчет пациента. Суицидальные мысли были в значительной степени связаны со значительными угрями с отношением шансов 1,80. Насколько нам известно, не проводилось исследований, в которых бы оценивалось восприятие родителями акне у их подростков по сравнению с клиническими данными, такими как общая оценка исследователя или качество жизни, о котором сообщают пациенты. Также не было данных, сравнивающих общую оценку акне исследователем со шкалой тяжести акне Лайкерта, о которой сообщают пациенты. Magin и соавторы наблюдали за 108 пациентами, из которых у 41 были акне, и оценили разницу в клинической оценке тяжести акне (используя метод Лидса в качестве индикатора тяжести) по сравнению с оценкой акне пациентами. Они обнаружили умеренно плохое соответствие между объективной клинической оценкой и самооценкой тяжести акне пациентом (взвешенная каппа 0,35, с 95% ДИ 0,1981–0,5084). Также были проведены исследования, показывающие, что пациенты с акне часто недооценивают тяжесть своего акне. Smithard A и соавт. изучили 317 учащихся в возрасте 14–16 лет и обнаружили, что учащиеся, как правило, недооценивают степень тяжести акне, и только 66% пациентов с легкой формой акне по шкале Лидса самостоятельно определили, что у них акне. Demircay et al рассмотрели оценку тяжести акне врачом с помощью Глобальной системы оценки акне (GAGS), где 0 баллов — отсутствие, 1–18 — легкая степень, 19–30 — умеренная и > 31 — тяжелая форма акне. Для оценки тяжести акне пациенты использовали 10-балльную шкалу типа Лайкерта. Пациентов спрашивали, насколько серьезными были их прыщи, и 0 обозначало «угревая сыпь отсутствует», а 9 обозначало «наиболее тяжелые угри, которые можно себе представить». Результаты по шкале Лайкерта были проанализированы в четырех группах: 0 = нет, 1-3 = легкое, 4-6 = среднее, 7-9 = тяжелое. Корреляции между оценками врачей по шкале GAGS и собственными оценками пациентов обнаружено не было. Smidt et al. разработали и утвердили индекс качества жизни для подростков с кожными заболеваниями, используя в качестве моделей инструменты Skindex и Skindex-16, ориентированные на взрослых. Skindex-Teen представляет собой опросник из 21 пункта, который пациент заполняет самостоятельно и обычно может заполнить за 5-10 минут. Прибор запрашивает, как пациент воспринимал свое основное состояние кожи в течение предыдущих 4 недель. Стандартизированные ответы состоят из 4 вариантов выбора, относящихся к частоте, где 0 означает никогда, а 4 — постоянно. Анализ показал, что усовершенствованный Skindex-Teen является достоверным и эффективным способом измерения последствий кожных заболеваний у подростков. Шкала Лайкерта — тип психометрической шкалы, часто используемой в опросниках по психологии. В анкете по шкале Лайкерта испытуемых просят обвести, отметить или отметить число, которое наиболее точно соответствует их ощущениям на шкале.

Мы предполагаем, что родители подростков недооценивают, насколько сильно вульгарные угри влияют на качество жизни их подростков, связанное с кожными заболеваниями. Если и пациент-подросток, и его/ее родитель независимо друг от друга заполнят анкету Skindex-Teen одновременно, мы сможем оценить потенциальные различия в том, как подростки воспринимают свои прыщи, и как их родители воспринимают влияние подростковых прыщей на качество жизни и коррелировать это с клинической тяжестью акне.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из детской дерматологической клиники Детской больницы Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго. Подросткам должно быть от 12 до 17 лет, и детский дерматолог поставил им диагноз акне.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 12 до 17 лет
  • диагностика акне у детского дерматолога
  • умение читать и понимать по-английски
  • соответствующее возрасту развитие

Критерий исключения:

• отставание в развитии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Качество жизни
Подросток с вульгарными угрями Это обсервационное исследование, в котором интересующим заболеванием являются вульгарные угри.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие подростком серьезности акне.
Временное ограничение: одно посещение
Подростки заполнят шкалу Лайкерта для оценки тяжести акне.
одно посещение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: одно посещение
Каждый из родителей заполнит анкеты Skindex-Teen, чтобы оценить качество жизни подростка.
одно посещение
Качество жизни
Временное ограничение: Одно посещение
Каждый подросток будет заполнять анкеты Skindex-Teen для оценки качества жизни подростка.
Одно посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-15072 (Другой идентификатор: IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться