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与父母对生活质量的感知影响相比,寻常痤疮对青少年生活质量的影响

2016年1月26日 更新者:Jennifer Sorrell、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
寻常痤疮是青少年社区的常见问题。 过去的研究表明,痤疮会影响青少年的自尊和情绪。 然而,没有研究将父母对青少年痤疮的看法与痤疮的严重程度和患者自己报告的生活质量进行比较。 据推测,青少年的父母低估了寻常痤疮对青少年皮肤病相关生活质量的影响程度。 此外,该青少年对其痤疮严重程度的看法比他们父母的看法要大。 我们认为,基于临床医生评估的痤疮严重程度增加将与更差的生活质量相关。 被儿科皮肤科医生诊断为痤疮的 12 至 17 岁青少年将参加本研究。 该研究包括 1 次访问、有关人口统计的问题、青少年痤疮的评估、Skindex-青少年生活质量调查(针对父母修改)和 2 个李克特量表。 此外,临床医生将使用标准化的 Investigator Global Assessment 工具对青少年的痤疮进行评分。 统计分析会将青少年受试者对 Skindex-Teen 的回答与其父母的回答进行比较。 还将分析痤疮的严重程度以及临床医生 IGA 评分和 Skindex-Teen 反应之间的差异

研究概览

地位

完全的

详细说明

寻常痤疮是青少年社区普遍存在的问题,文献指出某个阶段的患病率在 35% 到 90% 之间,一些研究表明粉刺性痤疮的患病率接近 100%。 女孩痤疮的平均发病年龄为 11 岁,男孩为 12 岁。 我们知道,患有痤疮会给青少年的生活带来沉重负担,研究表明患有痤疮的青少年生活质量下降,抑郁症状增加。 Dalgard 等人研究了中度和重度痤疮对青少年自尊和身体满意度的影响。 在他们的研究中,与没有痤疮的女孩相比,患有痤疮的女孩报告的抑郁症状、无用感和自我态度、自豪感、自我价值感和身体满意度明显更高;在男孩中观察到类似的趋势。 Halvorsen 等人进行了一项基于问卷调查的横断面研究,以评估痤疮对 18-19 岁青少年的心理影响。 他们发现,在 14% 患有严重痤疮(定义为自我报告有很多或非常多痤疮)的参与者中,与没有任何性别的受试者相比,女孩自杀念头的频率是女孩的两倍,男孩的自杀念头频率是男孩的三倍或每位患者自我报告的小粉刺。 自杀意念与大量痤疮显着相关,优势比为 1.80。 据我们所知,还没有研究将父母对青少年痤疮的看法与临床数据点(例如研究者总体评估或患者报告的生活质量)进行比较。 也没有数据将研究者对痤疮的总体评估与患者报告的痤疮严重程度的李克特量表进行比较。 Magin 等人研究了 108 名患者,其中 41 名患有痤疮,并评估了临床医生对痤疮严重程度的评估(使用 Leeds 方法作为严重程度的指标)与患者对痤疮的评估之间的差异。 他们发现客观的临床医生评估和患者对痤疮严重程度的自我评估之间的一致性较差(加权 kappa 0.35,95% CI 0.1981 - 0.5084)。 也有研究表明,痤疮患者往往低估了痤疮的严重程度。 Smithard A 等人研究了 317 名 14-16 岁的学生,发现学生往往低估了他们的痤疮严重程度,只有 66% 的轻度痤疮患者通过 Leeds 评分自我确定他们患有痤疮。 Demircay 等人通过全球痤疮分级系统 (GAGS) 评分 0 为无,1-18 为轻度,19-30 为中度,> 31 为重度痤疮,研究了医生对痤疮严重程度的评估。 患者对痤疮严重程度的评估使用 10 点李克特量表。 询问患者他们的痤疮有多严重,0表示“没有痤疮”,9表示“可以想象的最严重的痤疮”。 Likert 型量表的结果分四组进行分析:0 = 无,1-3 = 轻度,4-6 = 中度,7-9 = 重度。 在医师 GAGS 评分与任何患者自己的评估之间未发现相关性。 Smidt 等人使用面向成人的 Skindex 和 Skindex-16 仪器作为模型,开发并验证了患有皮肤病的青少年的生活质量指数。 Skindex-Teen 是一份包含 21 个项目的问卷,由患者自行填写,通常可以在 5 到 10 分钟内完成。 该仪器询问患者在过去 4 周内对他/她的主要皮肤状况的看法。 标准化反应包括与频率相关的 4 类选择,其中 0 表示从不,4 表示一直。 分析表明,经过改进的 Skindex-Teen 是衡量青少年皮肤病影响的有效方法。 李克特量表是心理学问卷中经常使用的一种心理测量量表。 在问卷中,李克特量表要求受试者在量表上圈出、勾选或标记与他们的感受最相关的数字。

我们推测,青少年的父母低估了寻常痤疮对青少年皮肤病相关生活质量的影响程度。 通过让青少年患者和他/她的父母在同一时间点独立完成 Skindex-Teen 问卷,我们将能够评估青少年如何看待他们的痤疮以及他们的父母如何看待青少年痤疮对健康的影响的潜在差异。生活质量并将其与临床痤疮严重程度相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从芝加哥安和罗伯特 H. 卢里儿童医院的儿科皮肤科诊所招募。 青少年必须在 12 至 17 岁之间,并由儿科皮肤科医生诊断为痤疮。

描述

纳入标准:

  • 12 至 17 岁之间
  • 小儿皮肤科医生对痤疮的诊断
  • 阅读和理解英语的能力
  • 适龄发展

排除标准:

• 发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
生活质量
患有寻常痤疮的青少年 这是一项观察性研究,其中感兴趣的疾病是寻常痤疮。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年对其痤疮严重程度的看法。
大体时间:一次访问
青少年将完成用于评估痤疮严重程度的李克特量表。
一次访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:一次访问
父母将各自完成 Skindex-Teen 问卷,以评估青少年的生活质量。
一次访问
生活质量
大体时间:一次访问
每个青少年都会完成 Skindex-Teen 问卷,以评估青少年的生活质量。
一次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Sorrell, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计)

2013年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月26日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012-15072 (其他标识符:IRB)

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