Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Acne Vulgaris op de kwaliteit van leven van tieners in vergelijking met het door ouders waargenomen effect op de kwaliteit van leven

26 januari 2016 bijgewerkt door: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Acne vulgaris is een veelvoorkomend probleem in de gemeenschap van adolescenten. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat acne het gevoel van eigenwaarde en de stemming van tieners beïnvloedt. Geen enkel onderzoek heeft echter de ouderperceptie van de acne van hun tiener geëvalueerd in vergelijking met de ernst van acne en de eigen gerapporteerde kwaliteit van leven van de patiënt. Er wordt verondersteld dat ouders van tieners onderschatten hoeveel acne vulgaris de levenskwaliteit van hun tiener veroorzaakt door huidaandoeningen. Ook is de perceptie van die tiener van de ernst van hun acne groter dan die van hun ouders. Wij zijn van mening dat een verhoogde ernst van acne op basis van de beoordeling door een arts zal correleren met een slechtere kwaliteit van leven. Tieners tussen 12 en 17 jaar oud met een diagnose van acne door een kinderdermatoloog zullen in deze studie worden opgenomen. Het onderzoek bestaat uit 1 bezoek, vragen over demografische gegevens, beoordeling van de acne van de tiener, de Skindex-Teen levenskwaliteitsenquête (aangepast voor ouders) en er worden 2 Likert-schalen ingevuld. Bovendien beoordeelt de arts de acne van de tiener met behulp van de gestandaardiseerde Investigator Global Assessment-tool. Statistische analyse vergelijkt de antwoorden van tieners op de Skindex-Teen met de antwoorden van hun ouders. Ook wordt de ernst van acne en de verschillen tussen de IGA-score van de arts en de Skindex-Teen-reacties geanalyseerd

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een veelvoorkomend probleem in de gemeenschap van adolescenten, waarbij in de literatuur een prevalentie tussen 35 en 90% wordt vermeld op een bepaald moment en sommige onderzoeken tonen aan dat de prevalentie van comedonale acne de 100% nadert. De gemiddelde leeftijd waarop acne bij meisjes begint is 11 jaar en bij jongens 12 jaar. We weten dat het hebben van acne een grote belasting vormt voor het leven van een tiener, en onderzoeken hebben aangetoond dat tieners met acne een verminderde kwaliteit van leven hebben en meer depressieve symptomen hebben. Dalgard et al keken naar de effecten van matige en ernstige acne op het gevoel van eigenwaarde en lichaamstevredenheid bij adolescenten. In hun onderzoek meldden meisjes met acne significant hogere niveaus van depressieve symptomen, grotere gevoelens van nutteloosheid en een lager zelfbeeld, gevoel van trots, eigenwaarde en lichaamstevredenheid in vergelijking met meisjes zonder acne; een soortgelijke tendens werd waargenomen bij jongens. Halvorsen et al voerden een cross-sectioneel, op vragenlijsten gebaseerd onderzoek uit om de psychologische effecten van acne bij adolescenten van 18-19 jaar oud te evalueren. Ze ontdekten dat bij de 14% van de deelnemers met substantiële acne (gedefinieerd als zelfgerapporteerde veel of zeer veel acne), zelfmoordgedachten twee keer zo vaak werden gemeld bij meisjes en drie keer vaker bij jongens in vergelijking met proefpersonen van beide geslachten zonder of een beetje acne per zelfrapportage van de patiënt. Zelfmoordgedachten waren significant geassocieerd met substantiële acne met een odds ratio van 1,80. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek geweest dat de perceptie van ouders van de acne van hun tiener evalueerde in vergelijking met klinische gegevenspunten zoals de globale beoordeling door de onderzoeker of de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven. Evenmin zijn er gegevens die de globale beoordeling van acne door de onderzoeker vergelijken met de door de patiënt gerapporteerde Likert-schaal voor de ernst van acne. Magin et al. keken naar 108 patiënten, van wie er 41 acne hadden en beoordeelden het verschil in beoordeling door de arts van de ernst van acne (gebruikmakend van de Leeds-methode als indicator van de ernst) in vergelijking met de beoordeling door de patiënt van acne. Ze vonden een matig slechte overeenkomst tussen de objectieve beoordeling door de arts en de zelfbeoordeling door de patiënt van de ernst van acne (gewogen kappa 0,35, met 95% BI 0,1981 - 0,5084). Er zijn ook studies die aantonen dat patiënten met acne vaak de ernst van hun acne onderschatten. Smithard A et al bestudeerden 317 studenten van 14-16 jaar en ontdekten dat studenten de neiging hadden om de ernst van hun acne te onderschatten, waarbij slechts 66% van de patiënten met milde acne via Leeds zelf scoorde en vaststelde dat ze acne hadden. Demircay et al keken naar de beoordeling door een arts van de ernst van acne, door middel van het Global Acne Grading System (GAGS) met een score van 0 als geen, 1-18 als milde, 19-30 als matige en >31 als ernstige acne. De beoordeling door de patiënt van de ernst van acne maakte gebruik van een 10-punts Likert-schaal. Patiënten werd gevraagd hoe ernstig hun acne was, en 0 betekende "geen acne" en 9 betekende "meest ernstige acne die men zich kan voorstellen". Resultaten van de Likert-schaal werden geanalyseerd in vier groepen: 0 = geen, 1-3 = licht, 4-6 = matig, 7-9 = ernstig. Er werd geen correlatie gevonden tussen de GAGS-scores van de arts en de eigen beoordelingen van de patiënt. Smidt et al ontwikkelden en valideerden een levenskwaliteitsindex voor adolescenten met een huidaandoening, waarbij ze de op volwassenen gerichte instrumenten Skindex en Skindex-16 als modellen gebruikten. Skindex-Teen is een vragenlijst met 21 items, die de patiënt zelf kan invullen en die over het algemeen in 5 tot 10 minuten kan worden ingevuld. Het instrument informeert naar de perceptie van de patiënt van zijn/haar primaire huidaandoening gedurende de afgelopen 4 weken. Gestandaardiseerde antwoorden bestaan ​​uit keuzes met 4 categorieën met betrekking tot frequentie, waarbij 0 nooit is en 4 altijd. Analyse toonde aan dat de verfijnde Skindex-Teen een geldige en effectieve manier was om de effecten van huidziekte bij adolescenten te meten. Een Likert-schaal is een soort psychometrische schaal die vaak wordt gebruikt in psychologische vragenlijsten. Op een vragenlijst vraagt ​​een Likert-schaal proefpersonen om het cijfer dat het meest overeenkomt met hun gevoelens op een schaal te omcirkelen, aan te vinken of te markeren.

We speculeren dat ouders van tieners onderschatten hoeveel acne vulgaris de kwaliteit van leven van hun tiener veroorzaakt door huidaandoeningen. Door zowel de tienerpatiënt als zijn/haar ouder onafhankelijk van elkaar de Skindex-Teen-vragenlijst op hetzelfde tijdstip te laten invullen, kunnen we potentiële verschillen beoordelen in hoe tieners hun acne waarnemen en hoe hun ouders de impact van de acne van de tiener op kwaliteit van leven en correleert dit met de klinische ernst van acne.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de pediatrische dermatologiekliniek in het Ann en Robert H. Lurie Children's Hospital in Chicago. Tieners moeten tussen de 12 en 17 jaar oud zijn en een diagnose van acne hebben gekregen door een kinderdermatoloog.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 12 en 17 jaar
  • diagnose van acne door een kinderdermatoloog
  • vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  • leeftijdsadequate ontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

• ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kwaliteit van het leven
Tiener met acne vulgaris Dit is een observationele studie, waarin de ziekte van belang acne vulgaris is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De perceptie van tieners van de ernst van hun acne.
Tijdsspanne: één bezoek
Tieners vullen een Likert-schaal in om de ernst van acne te beoordelen.
één bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: één bezoek
Ouders vullen elk Skindex-Teen-vragenlijsten in om de levenskwaliteit van de tiener te evalueren.
één bezoek
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Eén bezoek
Tieners vullen elk Skindex-Teen-vragenlijsten in om de kwaliteit van leven van de tiener te evalueren.
Eén bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-15072 (Andere identificatie: IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren