Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Acne Vulgaris på teenageres livskvalitet sammenlignet med forældres opfattede effekt på livskvaliteten

26. januar 2016 opdateret af: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Acne vulgaris er et almindeligt problem i teenagersamfundet. Tidligere forskning har vist, at acne påvirker teenagers selvværd og humør. Men ingen forskning har evalueret forældrenes opfattelse af deres teenagers acne i sammenligning med sværhedsgraden af ​​acne og patientens egen rapporterede livskvalitet. Det er en hypotese, at forældre til teenagere undervurderer, hvor meget acne vulgaris påvirker deres teenagers hudsygdomsrelaterede livskvalitet. Også at teenagers opfattelse af sværhedsgraden af ​​deres acne er større i forhold til deres forældres opfattelse. Vi mener, at øget acne-sværhedsgrad baseret på klinikerens vurdering vil korrelere med dårligere livskvalitet. Teenagere mellem 12 og 17 år med en diagnose af acne af en pædiatrisk hudlæge vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Undersøgelsen består af 1 besøg, spørgsmål vedrørende demografi, vurdering af teenagerens acne, Skindex-Teen livskvalitetsundersøgelsen (modificeret til forældre), og 2 Likert-skalaer vil blive gennemført. Derudover vil klinikeren score teenagerens acne ved hjælp af det standardiserede Investigator Global Assessment-værktøj. Statistisk analyse vil sammenligne teenagers svar med Skindex-Teen med deres forældres svar. Sværhedsgraden af ​​acne og forskelle mellem klinikerens IGA-score og Skindex-Teen-svarene vil også blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er et udbredt problem i det unge samfund, hvor litteraturen citerer en prævalens på mellem 35 og 90 % på et tidspunkt, og nogle undersøgelser viser, at forekomsten af ​​comedonal acne nærmer sig 100 %. Gennemsnitsalderen for debut af acne hos piger er 11 år og hos drenge er 12 år. Vi ved, at det at være ramt af acne belaster en teenagers liv betydeligt, og undersøgelser har vist nedsat livskvalitet og øget tilstedeværelse af depressive symptomer hos teenagere med acne. Dalgard et al så på virkningerne af moderat og svær acne på selvværd og kropstilfredshed hos unge. I deres undersøgelse rapporterede piger med acne signifikant højere niveauer af depressive symptomer, større følelse af ubrugelighed og lavere selvindstilling, følelse af stolthed, selvværd og kropstilfredshed sammenlignet med piger uden acne; en lignende tendens blev observeret hos drenge. Halvorsen et al udførte en tværsnitsundersøgelse baseret på spørgeskemaer for at evaluere psykologiske effekter af acne hos unge i alderen 18-19 år. De fandt ud af, at hos de 14 % af deltagerne, som havde betydelig akne - defineret som selvrapporterede meget eller meget akne, blev selvmordstanker rapporteret dobbelt så hyppigt hos piger og tre gange hyppigere hos drenge sammenlignet med forsøgspersoner af begge køn uden eller lidt acne pr patient selvrapport. Selvmordstanker var signifikant forbundet med betydelig acne med et oddsforhold på 1,80. Så vidt vi ved, har der ikke været nogen forskning, der evaluerer forældrenes opfattelse af deres teenagers akne i sammenligning med kliniske datapunkter såsom investigator global vurdering eller patientrapporteret livskvalitet. Der har heller ikke været data, der sammenligner efterforskerens globale vurdering af acne med patientrapporteret Likert-skala for acnes sværhedsgrad. Magin et al undersøgte 108 patienter, hvoraf 41 havde acne, og vurderede forskel i klinikerens vurdering af acnes sværhedsgrad (ved brug af Leeds-metoden som en indikator for sværhedsgraden) sammenlignet med patientvurdering af acne. De fandt en moderat dårlig overensstemmelse mellem objektiv klinikers vurdering og patientens selvvurdering af acnes sværhedsgrad (vægtet kappa 0,35, med 95 % CI 0,1981 - 0,5084). Der har også været undersøgelser, der viser, at patienter med acne ofte undervurderer sværhedsgraden af ​​deres acne. Smithard A et al undersøgte 317 studerende i alderen 14-16 år og fandt ud af, at studerende havde en tendens til at undervurdere deres acne sværhedsgrad, hvor kun 66% af patienterne med mild acne via Leeds scorede selvbestemmende, at de havde acne. Demircay et al. så på lægens vurdering af acnes sværhedsgrad ved hjælp af Global Acne Grading System (GAGS) score på 0 som ingen, 1-18 som mild, 19-30 som moderat og > 31 som svær acne. Patientens vurdering af sværhedsgraden af ​​acne brugte en 10-punkts Likert-skala. Patienterne blev spurgt, hvor alvorlig deres akne var, og 0 betegnede "ingen akne" og 9 betegnede "den mest alvorlige akne, man kan forestille sig". Resultater af Likert-skalaen blev analyseret i fire grupper: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = moderat, 7-9 = svær. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem lægens GAGS-score og nogen af ​​patienternes egne vurderinger. Smidt et al udviklede og validerede et livskvalitetsindeks for unge med hudsygdomme ved at bruge de voksenorienterede Skindex og Skindex-16 instrumenter som modeller. Skindex-Teen er et spørgeskema med 21 punkter, selvadministreret af patienten og generelt er i stand til at blive udfyldt på 5 til 10 minutter. Instrumentet spørger ind til patientens opfattelse af hans/hendes primære hudtilstand i løbet af de foregående 4 uger. Standardiserede svar består af 4-kategorivalg relateret til frekvens, hvor 0 er aldrig og 4 er hele tiden. Analyse viste, at den raffinerede Skindex-Teen var en valid og effektiv måde at måle virkningerne af hudsygdomme hos unge. En Likert-skala er en type psykometrisk skala, der ofte bruges i psykologiske spørgeskemaer. På et spørgeskema beder en Likert-skala forsøgspersonerne om at cirkle, markere eller markere det tal, der er tættest på deres følelser på en skala.

Vi spekulerer i, at forældre til teenagere undervurderer, hvor meget acne vulgaris påvirker deres teenagers hudsygdomsrelaterede livskvalitet. Ved at lade både teenagepatienten og hans/hendes forælder uafhængigt udfylde Skindex-Teen-spørgeskemaet på samme tidspunkt, vil vi være i stand til at vurdere potentielle forskelle i, hvordan teenagere opfatter deres akne, og hvordan deres forældre opfatter virkningen af ​​teenagerens akne på livskvalitet og korrelerer dette med klinisk acne sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den pædiatriske dermatologiske klinik på Ann og Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Teenagere skal være mellem 12 og 17 år og have en diagnose af acne af en pædiatrisk hudlæge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 12 og 17 år
  • diagnosticering af acne af en pædiatrisk hudlæge
  • evne til at læse og forstå engelsk
  • alderstilpasset udvikling

Ekskluderingskriterier:

• udviklingsforsinkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Livskvalitet
Teenager med acne vulgaris Dette er en observationsundersøgelse, hvor den aktuelle sygdom er acne vulgaris.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teenagers opfattelse af sværhedsgraden af ​​deres akne.
Tidsramme: et besøg
Teenagere vil udfylde en Likert-skala til vurdering af acnes sværhedsgrad.
et besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: et besøg
Forældre vil hver udfylde Skindex-Teen-spørgeskemaer for at evaluere teenagerens livskvalitet.
et besøg
Livskvalitet
Tidsramme: Et besøg
Teenagers vil hver udfylde Skindex-Teen-spørgeskemaer for at evaluere teenagerens livskvalitet.
Et besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-15072 (Anden identifikator: IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner