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十代の若者の生活の質に対する尋常性座瘡の影響と親が認識する生活の質に対する影響との比較

2016年1月26日 更新者:Jennifer Sorrell、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
尋常性ざ瘡は、青少年のコミュニティでよく見られる問題です。 過去の研究では、ニキビが十代の若者の自尊心や気分に影響を与えることが示されています。 しかし、10代の若者のニキビに対する親の認識を、ニキビの重症度や患者自身が報告した生活の質と比較して評価した研究は存在しない。 十代の若者の親は、尋常性座瘡が十代の若者の皮膚病関連の生活の質にどれほど影響を与えるかを過小評価しているのではないかという仮説が立てられています。 また、ニキビの重症度についてのティーンエイジャーの認識は、親の認識よりも優れています。 臨床医の評価に基づくニキビの重症度の増加は、生活の質の低下と相関すると考えられます。 小児皮膚科医によってざ瘡と診断された12歳から17歳の10代の若者がこの研究に登録されます。 この研究は、1回の訪問、人口統計に関する質問、10代のニキビの評価、Skindex-10代の生活の質調査(両親向けに修正)で構成され、2つのリッカート尺度が完了します。 さらに、臨床医は、標準化された Investigator Global Assessment ツールを使用して、10 代のニキビをスコア付けします。 統計分析では、Skindex-Teen に対する 10 代の被験者の回答とその親の回答を比較します。 また、座瘡の重症度、および臨床医の IGA スコアと SKindex-Teen の反応の違いも分析されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

尋常性ざ瘡は思春期の社会で蔓延している問題であり、文献ではある段階での有病率が 35 ~ 90% であるとされており、面皰の有病率が 100% に近づいていることを示す研究もいくつかあります。 ニキビの平均発症年齢は、女子では11歳、男子では12歳です。 ニキビに悩まされることが十代の若者の生活に重大な負担をかけることはわかっており、ニキビのある十代の若者は生活の質が低下し、抑うつ症状が増加することが研究で示されています。 Dalgardらは、中等度および重度の座瘡が思春期の若者の自尊心と体の満足度に及ぼす影響を調査した。 彼らの研究では、ニキビのある少女たちは、ニキビのない少女たちと比較して、抑うつ症状のレベルが著しく高く、無力感が大きく、自己態度、誇り、自尊心、身体の満足度が低いと報告しました。同様の傾向が男児でも観察されました。 Halvorsenらは、18~19歳の青年における座瘡の心理的影響を評価するために、横断的なアンケートに基づく研究を実施した。 研究者らは、かなりのニキビがある参加者(自己定義と定義)の参加者のうち、ニキビが多い、または非常に多いと報告した参加者のうち、自殺念慮の報告頻度が女子では2倍、男子では3倍高かったことが判明した。または患者の自己申告ごとに少しのニキビがあります。 自殺念慮は、オッズ比 1.80 で大量の座瘡と有意に関連していました。 私たちの知る限り、研究者の全体的な評価や患者が報告した生活の質などの臨床データポイントと比較して、十代の若者のニキビに対する親の認識を評価した研究はありません。 また、研究者による座瘡の全体的評価と、患者が報告した座瘡重症度のリッカート尺度を比較するデータも存在しない。 Maginらは108人の患者を調査し、そのうち41人に座瘡があり、臨床医による座瘡重症度評価(重症度の指標としてリーズ法を使用)と患者による座瘡評価との違いを評価した。 彼らは、ニキビの重症度についての客観的な臨床医の評価と患者の自己評価との間の一致が中程度に低いことを発見しました(加重カッパ 0.35、95% CI 0.1981 ~ 0.5084)。 ニキビ患者は自分のニキビの重症度を過小評価していることが多いことを示す研究もあります。 Smithard Aらは14~16歳の学生317人を対象に研究し、学生は自分のニキビの重症度を過小評価する傾向があり、リーズ経由で軽度のニキビを患っている患者のうち、自分はニキビがあると自己判断しているのは66%のみであることを発見した。 Demircayらは、0がなし、1〜18が軽度、19〜30が中等度、>31が重篤なニキビとしてのGlobal Acne Grading System(GAGS)スコアを用いて、医師によるニキビの重症度の評価を検討した。 座瘡の重症度の患者の評価には、10 点のリッカート型スケールが使用されました。 患者は自分のニキビの程度を尋ねられ、0 は「ニキビなし」を示し、9 は「想像できる中で最も重篤なニキビ」を示しました。 リッカート型スケールの結果は 4 つのグループに分けて分析されました: 0 = なし、1 ~ 3 = 軽度、4 ~ 6 = 中等度、7 ~ 9 = 重度。 医師の GAGS スコアと患者自身の評価との間に相関関係は見つかりませんでした。 Smidt らは、成人向けの Skindex および Skindex-16 機器をモデルとして使用し、皮膚疾患を持つ若者の生活の質の指標を開発および検証しました。 SKindex-Teen は 21 項目のアンケートであり、患者が自己記入するもので、通常 5 ~ 10 分で完了できます。 この機器は、過去 4 週間における患者の主な皮膚状態についての認識を質問します。 標準化された応答は、頻度に関する 4 つのカテゴリの選択肢で構成され、0 はまったくない、4 は常に発生します。 分析の結果、洗練されたSkindex-Teenは、青少年の皮膚疾患の影響を測定する有効かつ効果的な方法であることが実証されました。 リッカート尺度は、心理学のアンケートでよく使用される心理測定尺度の一種です。 リッカート尺度では、アンケートで被験者に、自分の感情と最も密接に相関する数字を丸で囲むか、チェックを入れるか、マークを付けるよう求めます。

十代の若者の親は、尋常性座瘡が十代の若者の皮膚病関連の生活の質にどれほど影響を与えるかを過小評価しているのではないかと私たちは推測しています。 10代の患者とその親の両方に、同時にSkindex-Teenアンケートに独立して記入してもらうことで、10代の若者が自分のニキビをどのように認識しているか、また親が10代のニキビがニキビに与える影響をどのように認識しているかという潜在的な違いを評価することができます。生活の質を評価し、これを臨床上の座瘡の重症度と相関させます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者はシカゴのアン・アンド・ロバート・H・ルーリー小児病院の小児皮膚科クリニックから募集される。 10代の若者は12歳から17歳で、小児皮膚科医によるニキビの診断を受けている必要があります。

説明

包含基準:

  • 12歳から17歳まで
  • 小児皮膚科医によるニキビの診断
  • 英語を読んで理解する能力
  • 年齢に応じた発達

除外基準:

• 発育遅延

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
生活の質
尋常性ざ瘡を患う 10 代の若者 これは観察研究であり、対象疾患は尋常性座瘡です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニキビの重症度に対するティーンエイジャーの認識。
時間枠:1回の訪問
10代の若者は、ニキビの重症度を評価するためのリッカートスケールを完成させます。
1回の訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:1回の訪問
両親はそれぞれ、Skindex-Teen のアンケートに記入して、10 代の若者の生活の質を評価します。
1回の訪問
生活の質
時間枠:1回の訪問
ティーンエイジャーはそれぞれ、Skindex-Teen のアンケートに回答し、ティーンエイジャーの生活の質を評価します。
1回の訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Sorrell, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012-15072 (その他の識別子:IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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