Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Acne Vulgaris hatása a tinédzserek életminőségére a szülők által az életminőségre gyakorolt ​​​​hatáshoz képest

2016. január 26. frissítette: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Az acne vulgaris gyakori probléma a serdülők közösségében. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az akne befolyásolja a tinédzserek önbecsülését és hangulatát. Mindazonáltal egyetlen kutatás sem értékelte, hogy a szülők hogyan észlelik a tinédzser pattanásait, összehasonlítva az akne súlyosságával és a páciens saját életminőségével. Feltételezik, hogy a tinédzserek szülei alábecsülik, hogy az acne vulgaris mennyire befolyásolja tinédzserük bőrbetegségével összefüggő életminőségét. Továbbá, hogy a tinédzserek jobban érzékelik aknéjuk súlyosságát, mint a szüleik. Úgy gondoljuk, hogy a klinikus értékelése alapján megnövekedett akne súlyosság összefüggésben áll a rosszabb életminőséggel. A vizsgálatba olyan 12 és 17 év közötti tinédzsereket vonnak be, akiknél egy gyermekbőrgyógyász aknés diagnózist állapított meg. A tanulmány 1 látogatásból áll, demográfiai kérdések, a tinédzser pattanásainak felmérése, a Skindex-Teen életminőség felmérés (szülők számára módosítva) és 2 Likert skála kitöltése. Ezenkívül a klinikus a szabványos Investigator Global Assessment eszközzel értékeli a tinédzser pattanásait. A statisztikai elemzés összehasonlítja a tinédzserek válaszait a Skindex-Teen válaszaival a szüleik válaszaival. Elemezni fogják az akne súlyosságát, valamint a klinikus IGA pontszáma és a Skindex-Teen válaszok közötti különbségeket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az acne vulgaris elterjedt probléma a serdülők körében, a szakirodalom bizonyos szakaszokban 35-90%-os prevalenciát említ, és egyes tanulmányok szerint a comedonális akne prevalenciája megközelíti a 100%-ot. Az akne megjelenésének átlagos életkora lányoknál 11 év, fiúknál 12 év. Tudjuk, hogy a pattanások jelentős terhet rónak egy tinédzser életére, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy az aknés tinédzserek életminősége romlik, és megnövekszik a depressziós tünetek megjelenése. Dalgard és munkatársai a mérsékelt és súlyos akne hatását vizsgálták a serdülők önbecsülésére és a testtel való elégedettségre. Vizsgálatukban a pattanásos lányok szignifikánsan magasabb depressziós tünetekről, nagyobb haszontalanság érzésükről, valamint alacsonyabb önértékelésről, büszkeségérzetről, önértékelésről és testtel való elégedettségről számoltak be, mint a pattanásos lányoknál; fiúknál hasonló tendenciát figyeltek meg. Halvorsen és munkatársai keresztmetszeti kérdőíves vizsgálatot végeztek az akne pszichológiai hatásainak értékelésére 18-19 éves serdülőknél. Azt találták, hogy azon résztvevők 14%-ánál, akiknek jelentős aknéja volt, mint önmaga, sok vagy nagyon sok aknéról számolt be, az öngyilkossági gondolatok kétszer gyakrabban fordultak elő lányoknál, és háromszor gyakrabban fordultak elő fiúknál, mint bármelyik nemhez tartozó alanyokhoz képest. vagy egy kis akne beteg önjelentése szerint. Az öngyilkossági gondolatok szignifikánsan összefüggtek jelentős aknéval, 1,80-as esélyhányadossal. Tudomásunk szerint nem készült olyan kutatás, amely a tinédzserek pattanásaival kapcsolatos szülők észlelését olyan klinikai adatokkal összehasonlítva értékelné, mint a kutatók általános értékelése vagy a betegek által bejelentett életminőség. Nem álltak rendelkezésre olyan adatok sem, amelyek összehasonlították volna az akne vizsgálóinak globális értékelését a betegek által bejelentett Likert-skálával az akne súlyosságáról. Magin és munkatársai 108 beteget vizsgáltak meg, akik közül 41-nek volt pattanása, és különbséget állapítottak meg az akne súlyosságának klinikus általi értékelésében (a Leeds-módszert használták a súlyosság mutatójaként) a betegek aknés értékeléséhez képest. Mérsékelten gyenge egyezést találtak az objektív klinikus értékelése és a páciens akne súlyosságára vonatkozó önértékelése között (súlyozott kappa 0,35, 95%-os CI 0,1981-0,5084). Vannak olyan tanulmányok is, amelyek kimutatták, hogy az aknés betegek gyakran alábecsülik aknéjuk súlyosságát. Smithard A és munkatársai 317, 14-16 éves diákot tanulmányoztak, és azt találták, hogy a tanulók hajlamosak alábecsülni az akné súlyosságát, és a Leedsből származó enyhe aknés betegek mindössze 66%-a állapította meg, hogy aknéja van. Demircay és munkatársai megvizsgálták az orvos által az akne súlyosságára vonatkozó értékelést a Global Acne Grading System (GAGS) értékelése alapján: 0, mint egy sem, 1-18, mint enyhe, 19-30, mint közepes és > 31, mint súlyos akne. A páciens akne súlyosságának értékelése egy 10 pontos Likert-féle skálát használt. A betegeket megkérdezték, mennyire súlyosak az aknéjuk, és a 0 azt jelentette, hogy "nincs pattanás", a 9 pedig azt, hogy "az elképzelhető legsúlyosabb akné". A Likert-féle skála eredményeit négy csoportban elemeztük: 0 = nincs, 1-3 = enyhe, 4-6 = közepes, 7-9 = súlyos. Nem találtunk összefüggést az orvos GAGS pontszámai és a betegek saját értékelései között. Smidt és munkatársai kidolgozták és validálták a bőrbetegségben szenvedő serdülők életminőségi indexét, modellként a felnőtt-orientált Skindex és Skindex-16 műszereket használva. A Skindex-Teen egy 21 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens saját maga tölt be, és általában 5-10 perc alatt kitölthető. A műszer arról érdeklődik, hogy a páciens hogyan érzékeli elsődleges bőrállapotát az elmúlt 4 hét során. A standardizált válaszok 4 kategóriás választási gyakoriságot tartalmaznak a gyakorisággal kapcsolatban, ahol a 0 azt jelenti, hogy soha, és a 4 azt jelenti, hogy mindig. Az elemzés kimutatta, hogy a finomított Skindex-Teen érvényes és hatékony módszer a bőrbetegségek hatásainak mérésére serdülőknél. A Likert-skála a pszichológiai kérdőívekben gyakran használt pszichometriai skála. A kérdőíven a Likert-skála arra kéri az alanyokat, hogy karikázzák be, jelöljék be vagy jelöljék be a skálán azt a számot, amelyik a leginkább korrelál érzéseikkel.

Azt gyanítjuk, hogy a tinédzserek szülei alábecsülik, hogy az acne vulgaris mennyire befolyásolja tinédzserük bőrbetegségével összefüggő életminőségét. Ha a tinédzser beteg és szülője egymástól függetlenül, egy időben töltik ki a Skindex-Teen kérdőívet, képesek leszünk felmérni a lehetséges különbségeket abban, hogy a tinédzserek hogyan érzékelik aknéjukat, és hogyan érzékelik szüleik a tinédzser pattanásainak hatását életminőséget, és ezt korrelálja a klinikai akne súlyosságával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a chicagói Ann és Robert H. Lurie Gyermekkórház gyermekbőrgyógyászati ​​klinikájáról veszik fel. A tinédzsereknek 12 és 17 év közöttieknek kell lenniük, és gyermekbőrgyógyász által aknés diagnózist kell felállítaniuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 17 éves kor között
  • akne diagnózisa gyermek bőrgyógyász által
  • képes olvasni és megérteni angolul
  • életkornak megfelelő fejlődés

Kizárási kritériumok:

• fejlesztési késedelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Életminőség
Tinédzser acne vulgaris Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben az érdeklődésre számot tartó betegség az acne vulgaris.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tinédzser észlelése a pattanások súlyosságáról.
Időkeret: egy látogatás
A tinédzserek egy Likert-skálát töltenek ki az akne súlyosságának felmérésére.
egy látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: egy látogatás
A szülők mindegyike Skindex-Teen kérdőíveket tölt ki, hogy értékelje a tinédzser életminőségét.
egy látogatás
Életminőség
Időkeret: Egy látogatás
A tinédzserek mindegyike Skindex-Teen kérdőíveket tölt ki, hogy értékelje a tinédzser életminőségét.
Egy látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-15072 (Egyéb azonosító: IRB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel