- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01835210
Az Acne Vulgaris hatása a tinédzserek életminőségére a szülők által az életminőségre gyakorolt hatáshoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az acne vulgaris elterjedt probléma a serdülők körében, a szakirodalom bizonyos szakaszokban 35-90%-os prevalenciát említ, és egyes tanulmányok szerint a comedonális akne prevalenciája megközelíti a 100%-ot. Az akne megjelenésének átlagos életkora lányoknál 11 év, fiúknál 12 év. Tudjuk, hogy a pattanások jelentős terhet rónak egy tinédzser életére, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy az aknés tinédzserek életminősége romlik, és megnövekszik a depressziós tünetek megjelenése. Dalgard és munkatársai a mérsékelt és súlyos akne hatását vizsgálták a serdülők önbecsülésére és a testtel való elégedettségre. Vizsgálatukban a pattanásos lányok szignifikánsan magasabb depressziós tünetekről, nagyobb haszontalanság érzésükről, valamint alacsonyabb önértékelésről, büszkeségérzetről, önértékelésről és testtel való elégedettségről számoltak be, mint a pattanásos lányoknál; fiúknál hasonló tendenciát figyeltek meg. Halvorsen és munkatársai keresztmetszeti kérdőíves vizsgálatot végeztek az akne pszichológiai hatásainak értékelésére 18-19 éves serdülőknél. Azt találták, hogy azon résztvevők 14%-ánál, akiknek jelentős aknéja volt, mint önmaga, sok vagy nagyon sok aknéról számolt be, az öngyilkossági gondolatok kétszer gyakrabban fordultak elő lányoknál, és háromszor gyakrabban fordultak elő fiúknál, mint bármelyik nemhez tartozó alanyokhoz képest. vagy egy kis akne beteg önjelentése szerint. Az öngyilkossági gondolatok szignifikánsan összefüggtek jelentős aknéval, 1,80-as esélyhányadossal. Tudomásunk szerint nem készült olyan kutatás, amely a tinédzserek pattanásaival kapcsolatos szülők észlelését olyan klinikai adatokkal összehasonlítva értékelné, mint a kutatók általános értékelése vagy a betegek által bejelentett életminőség. Nem álltak rendelkezésre olyan adatok sem, amelyek összehasonlították volna az akne vizsgálóinak globális értékelését a betegek által bejelentett Likert-skálával az akne súlyosságáról. Magin és munkatársai 108 beteget vizsgáltak meg, akik közül 41-nek volt pattanása, és különbséget állapítottak meg az akne súlyosságának klinikus általi értékelésében (a Leeds-módszert használták a súlyosság mutatójaként) a betegek aknés értékeléséhez képest. Mérsékelten gyenge egyezést találtak az objektív klinikus értékelése és a páciens akne súlyosságára vonatkozó önértékelése között (súlyozott kappa 0,35, 95%-os CI 0,1981-0,5084). Vannak olyan tanulmányok is, amelyek kimutatták, hogy az aknés betegek gyakran alábecsülik aknéjuk súlyosságát. Smithard A és munkatársai 317, 14-16 éves diákot tanulmányoztak, és azt találták, hogy a tanulók hajlamosak alábecsülni az akné súlyosságát, és a Leedsből származó enyhe aknés betegek mindössze 66%-a állapította meg, hogy aknéja van. Demircay és munkatársai megvizsgálták az orvos által az akne súlyosságára vonatkozó értékelést a Global Acne Grading System (GAGS) értékelése alapján: 0, mint egy sem, 1-18, mint enyhe, 19-30, mint közepes és > 31, mint súlyos akne. A páciens akne súlyosságának értékelése egy 10 pontos Likert-féle skálát használt. A betegeket megkérdezték, mennyire súlyosak az aknéjuk, és a 0 azt jelentette, hogy "nincs pattanás", a 9 pedig azt, hogy "az elképzelhető legsúlyosabb akné". A Likert-féle skála eredményeit négy csoportban elemeztük: 0 = nincs, 1-3 = enyhe, 4-6 = közepes, 7-9 = súlyos. Nem találtunk összefüggést az orvos GAGS pontszámai és a betegek saját értékelései között. Smidt és munkatársai kidolgozták és validálták a bőrbetegségben szenvedő serdülők életminőségi indexét, modellként a felnőtt-orientált Skindex és Skindex-16 műszereket használva. A Skindex-Teen egy 21 tételből álló kérdőív, amelyet a páciens saját maga tölt be, és általában 5-10 perc alatt kitölthető. A műszer arról érdeklődik, hogy a páciens hogyan érzékeli elsődleges bőrállapotát az elmúlt 4 hét során. A standardizált válaszok 4 kategóriás választási gyakoriságot tartalmaznak a gyakorisággal kapcsolatban, ahol a 0 azt jelenti, hogy soha, és a 4 azt jelenti, hogy mindig. Az elemzés kimutatta, hogy a finomított Skindex-Teen érvényes és hatékony módszer a bőrbetegségek hatásainak mérésére serdülőknél. A Likert-skála a pszichológiai kérdőívekben gyakran használt pszichometriai skála. A kérdőíven a Likert-skála arra kéri az alanyokat, hogy karikázzák be, jelöljék be vagy jelöljék be a skálán azt a számot, amelyik a leginkább korrelál érzéseikkel.
Azt gyanítjuk, hogy a tinédzserek szülei alábecsülik, hogy az acne vulgaris mennyire befolyásolja tinédzserük bőrbetegségével összefüggő életminőségét. Ha a tinédzser beteg és szülője egymástól függetlenül, egy időben töltik ki a Skindex-Teen kérdőívet, képesek leszünk felmérni a lehetséges különbségeket abban, hogy a tinédzserek hogyan érzékelik aknéjukat, és hogyan érzékelik szüleik a tinédzser pattanásainak hatását életminőséget, és ezt korrelálja a klinikai akne súlyosságával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 17 éves kor között
- akne diagnózisa gyermek bőrgyógyász által
- képes olvasni és megérteni angolul
- életkornak megfelelő fejlődés
Kizárási kritériumok:
• fejlesztési késedelem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Életminőség
Tinédzser acne vulgaris Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelyben az érdeklődésre számot tartó betegség az acne vulgaris.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tinédzser észlelése a pattanások súlyosságáról.
Időkeret: egy látogatás
|
A tinédzserek egy Likert-skálát töltenek ki az akne súlyosságának felmérésére.
|
egy látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: egy látogatás
|
A szülők mindegyike Skindex-Teen kérdőíveket tölt ki, hogy értékelje a tinédzser életminőségét.
|
egy látogatás
|
Életminőség
Időkeret: Egy látogatás
|
A tinédzserek mindegyike Skindex-Teen kérdőíveket tölt ki, hogy értékelje a tinédzser életminőségét.
|
Egy látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-15072 (Egyéb azonosító: IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
University of MalayaToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Aspiration of FoodMalaysia