Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akne Vulgariksen vaikutus teini-ikäisten elämänlaatuun verrattuna vanhempien kokemaan vaikutukseen elämänlaatuun

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Akne vulgaris on yleinen ongelma nuorten yhteisössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että akne vaikuttaa teini-ikäisten itsetuntoon ja mielialaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole arvioinut vanhempien käsitystä teini-ikäisen aknesta verrattuna aknen vaikeusasteeseen ja potilaan omaan raportoituun elämänlaatuun. Oletuksena on, että teini-ikäisten vanhemmat aliarvioivat, kuinka paljon akne vulgaris vaikuttaa teini-ikäisten ihosairauksiin liittyvään elämänlaatuun. Myös teini-ikäisten käsitys aknen vakavuudesta on suurempi kuin vanhempiensa käsitys. Uskomme, että kliinikkoarvioinnin perusteella lisääntynyt aknen vakavuus korreloi huonomman elämänlaadun kanssa. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 12–17-vuotiaat teini-ikäiset, joilla lasten ihotautilääkäri on diagnosoinut aknen. Tutkimus koostuu yhdestä käynnistä, demografisista kysymyksistä, teini-ikäisen aknen arvioinnista, Skindex-Teen-elämänlaatututkimuksesta (muokattu vanhemmille) ja 2 Likert-asteikosta. Lisäksi kliinikko pisteyttää teinin aknen standardoidulla Investigator Global Assessment -työkalulla. Tilastollinen analyysi vertaa teini-ikäisten vastauksia Skindex-Teeniin heidän vanhempiensa vastauksiin. Analysoidaan myös aknen vakavuus ja erot kliinikon IGA-pisteiden ja Skindex-Teen-vasteiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on yleinen ongelma nuorisoyhteisössä, ja kirjallisuudessa mainitaan 35-90 %:n esiintyvyys jossain vaiheessa ja joidenkin tutkimusten mukaan komedonaalisen aknen esiintyvyys on lähes 100 %. Tytöillä aknen puhkeamisen keski-ikä on 11 vuotta ja pojilla 12 vuotta. Tiedämme, että aknen kärsiminen rasittaa merkittävästi teini-ikäisen elämää, ja tutkimukset ovat osoittaneet heikentyneen elämänlaadun ja lisääntyneen masennusoireiden esiintymisen aknen teini-ikäisillä. Dalgard ym. tarkastelivat kohtalaisen ja vaikean aknen vaikutuksia nuorten itsetuntoon ja kehon tyytyväisyyteen. Tutkimuksessaan tytöt, joilla oli akne, ilmoittivat huomattavasti korkeammista masennusoireista, suuremmista hyödyttömyyden tunteista ja heikompaa itsetuntoa, ylpeyden tunnetta, itsetuntoa ja tyytyväisyyttä vartaloon verrattuna tytöihin, joilla ei ollut aknea. samanlainen taipumus havaittiin pojilla. Halvorsen et al suorittivat poikkileikkauskyselyyn perustuvan tutkimuksen arvioidakseen aknen psykologisia vaikutuksia 18–19-vuotiailla nuorilla. He havaitsivat, että niissä 14 prosentissa osallistujista, joilla oli itsenäinen akne, ilmoitti paljon tai erittäin paljon aknea, itsemurha-ajatuksia raportoitiin kaksi kertaa useammin tytöillä ja kolme kertaa useammin pojilla verrattuna kumpaankaan sukupuoleen, joilla ei ollut. tai vähän aknea potilaan omaa raporttia kohti. Itsemurha-ajatukset liittyivät merkittävästi runsaaseen akneen, jonka todennäköisyyssuhde oli 1,80. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta, joka arvioi vanhempien käsitystä teini-ikäisen aknesta verrattuna kliinisiin tietopisteisiin, kuten tutkijan yleisarvioon tai potilaan raportoimaan elämänlaatuun. Ei myöskään ole olemassa tietoja, jotka vertaisivat tutkijan maailmanlaajuista aknen arviointia potilaiden ilmoittamaan Likert-asteikkoon aknen vakavuusasteesta. Magin ym. tarkastelivat 108 potilasta, joista 41:llä oli akne, ja arvioivat eron kliinikon aknen vakavuuden arvioinnissa (käyttäen Leedsin menetelmää vaikeusasteen indikaattorina) verrattuna potilaan aknen arviointiin. He löysivät kohtalaisen huonon sopivuuden objektiivisen kliinikon arvioinnin ja potilaan itsearvioinnin välillä aknen vaikeusasteesta (painotettu kappa 0,35, 95 % luottamusvälillä 0,1981 - 0,5084). On myös tehty tutkimuksia, jotka osoittavat, että aknepotilaat aliarvioivat usein aknen vakavuuden. Smithard A ym. tutkivat 317 14–16-vuotiasta opiskelijaa ja havaitsivat, että opiskelijat aliarvioivat aknen vakavuutta, ja vain 66 % potilaista, joilla oli lievää aknea Leedsin kautta, arvioi itse, että heillä oli akne. Demircay ym. tarkastelivat lääkärin arviota aknen vaikeusasteesta Global Acne Grading System (GAGS) -pistemäärän avulla: 0 ei mitään, 1-18 lievänä, 19-30 kohtalaista ja > 31 vaikeaa aknea. Potilaan aknen vakavuuden arvioinnissa käytettiin 10 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa. Potilailta kysyttiin, kuinka vakava heidän aknensa oli, ja 0 merkitsi "ei aknea" ja 9 "vakavinta kuviteltavissa olevaa aknea". Likert-tyypin asteikon tulokset analysoitiin neljässä ryhmässä: 0 = ei yhtään, 1-3 = lievä, 4-6 = kohtalainen, 7-9 = vaikea. Lääkärin GAGS-pisteiden ja potilaiden omien arvioiden välillä ei havaittu korrelaatiota. Smidt ym. kehittivät ja validoivat ihosairautta sairastavien nuorten elämänlaatuindeksin käyttämällä aikuisille suunnattuja Skindex- ja Skindex-16-instrumentteja malleina. Skindex-Teen on 21 kohdan kyselylomake, jonka potilas vastaa itse ja joka voidaan yleensä täyttää 5–10 minuutissa. Laite tiedustelee potilaan käsitystä hänen ensisijaisesta ihon tilastaan ​​viimeisten 4 viikon aikana. Standardoidut vastaukset koostuvat 4-luokan valinnoista, jotka liittyvät taajuuteen, jolloin 0 on ei koskaan ja 4 on koko ajan. Analyysi osoitti, että jalostettu Skindex-Teen oli pätevä ja tehokas tapa mitata ihosairauksien vaikutuksia nuorilla. Likert-asteikko on eräänlainen psykometrinen asteikko, jota käytetään usein psykologian kyselylomakkeissa. Kyselylomakkeessa Likert-asteikko pyytää koehenkilöitä ympyröimään, tarkistamaan tai merkitsemään asteikolla numeron, joka parhaiten korreloi heidän tunteitaan.

Arvelemme, että teini-ikäisten vanhemmat aliarvioivat, kuinka paljon akne vulgaris vaikuttaa teini-ikäisten ihosairauksiin liittyvään elämänlaatuun. Kun sekä teini-ikäinen potilas että hänen vanhempansa täyttävät itsenäisesti Skindex-Teen-kyselyn samaan aikaan, voimme arvioida mahdollisia eroja siinä, miten teini-ikäiset näkevät aknen ja kuinka heidän vanhempansa näkevät teini-ikäisen aknen vaikutuksen elämänlaatua ja korreloi tämä kliinisen aknen vakavuuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan Chicagon Ann ja Robert H. Lurien lastensairaalan lasten ihotautiklinikalta. Teini-ikäisten on oltava 12–17-vuotiaita, ja heillä on lasten ihotautilääkärin aknen diagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17 vuoden iässä
  • aknen diagnoosi lasten ihotautilääkärin toimesta
  • kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • ikään sopiva kehitys

Poissulkemiskriteerit:

• kehityksellinen viive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Elämänlaatu
Teini-ikäinen, jolla on akne vulgaris Tämä on havainnointitutkimus, jossa kiinnostava sairaus on akne vulgaris.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teini-ikäisten käsitys aknen vakavuudesta.
Aikaikkuna: yksi käynti
Teini-ikäiset suorittavat Likert-asteikon aknen vakavuuden arvioimiseksi.
yksi käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi käynti
Vanhemmat täyttävät jokainen Skindex-Teen-kyselylomakkeen teini-ikäisen elämänlaadun arvioimiseksi.
yksi käynti
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vierailu
Teini-ikäiset täyttävät jokainen Skindex-Teen-kyselylomakkeen teini-ikäisen elämänlaadun arvioimiseksi.
Yksi vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-15072 (Muu tunniste: IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa