Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Acne Vulgaris på livskvaliteten til tenåringer sammenlignet med foreldrenes oppfattede effekt på livskvaliteten

26. januar 2016 oppdatert av: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Akne vulgaris er et vanlig problem i ungdomsmiljøet. Tidligere forskning har vist at akne påvirker tenåringens selvtillit og humør. Imidlertid har ingen forskning evaluert foreldrenes oppfatning av tenåringens akne i forhold til alvorlighetsgraden av akne og pasientens egen rapporterte livskvalitet. Det antas at foreldre til tenåringer undervurderer hvor mye acne vulgaris påvirker tenåringens hudsykdomsrelaterte livskvalitet. Også at tenåringens oppfatning av alvorlighetsgraden av akne er større sammenlignet med foreldrenes oppfatning. Vi tror at økt alvorlighetsgrad av akne basert på klinikerens vurdering vil korrelere med dårligere livskvalitet. Tenåringer mellom 12 og 17 år med en diagnose av akne av en pediatrisk hudlege vil bli registrert i denne studien. Studien består av 1 besøk, spørsmål angående demografi, vurdering av tenåringens akne, Skindex-Teen livskvalitetsundersøkelsen (modifisert for foreldre), og 2 Likert-skalaer vil bli fullført. I tillegg vil klinikeren skåre tenåringens akne ved å bruke det standardiserte Investigator Global Assessment-verktøyet. Statistisk analyse vil sammenligne tenåringssvarene med Skindex-tenåringene med foreldrenes svar. Alvorligheten av akne og forskjeller mellom klinikerens IGA-score og Skindex-Teen-svarene vil også bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er et utbredt problem i ungdomsmiljøet, med litteraturen som siterer prevalens mellom 35 og 90 % på et tidspunkt og noen studier viser at forekomsten av komedonal akne nærmer seg 100 %. Gjennomsnittlig alder for utbrudd av akne hos jenter er 11 år og hos gutter er 12 år. Vi vet at det å være plaget av akne legger en betydelig belastning på livet til en tenåring, og studier har vist redusert livskvalitet og økt tilstedeværelse av depressive symptomer hos tenåringer med akne. Dalgard et al så på effekter av moderat og alvorlig akne på selvtillit og kroppstilfredshet hos ungdom. I sin studie rapporterte jenter med akne betydelig høyere nivåer av depressive symptomer, større følelse av ubrukelighet og lavere selvinnstilling, stolthet, egenverd og kroppstilfredshet sammenlignet med jenter uten akne; en lignende tendens ble observert hos gutter. Halvorsen et al utførte en tverrsnittsundersøkelse basert på spørreskjema for å evaluere psykologiske effekter av akne hos ungdom i alderen 18-19 år. De fant at hos de 14 % av deltakerne som hadde betydelig akne – definert som selvrapporterte mye eller svært mye akne, ble selvmordstanker rapportert dobbelt så hyppig hos jenter og tre ganger hyppigere rapportert hos gutter sammenlignet med personer av begge kjønn uten eller litt akne per pasient selvrapport. Selvmordstanker var signifikant assosiert med betydelig akne med en oddsratio på 1,80. Så vidt vi vet, har det ikke vært forskning som evaluerer foreldrenes oppfatning av tenåringens akne sammenlignet med kliniske datapunkter som etterforskers global vurdering eller pasientrapportert livskvalitet. Det har heller ikke vært data som sammenligner etterforskerens globale vurdering av akne med pasientrapportert Likert-skala for aknes alvorlighetsgrad. Magin et al så på 108 pasienter, hvorav 41 hadde akne, og vurderte forskjellen i klinikerens vurdering av aknes alvorlighetsgrad (ved å bruke Leeds-metoden som en indikator på alvorlighetsgraden) sammenlignet med pasientens vurdering av akne. De fant en moderat dårlig samsvar mellom objektiv klinikervurdering og pasientens egenvurdering av aknes alvorlighetsgrad (vektet kappa 0,35, med 95 % KI 0,1981 - 0,5084). Det har også vært studier som viser at pasienter med akne ofte undervurderer alvorlighetsgraden av akne. Smithard A et al studerte 317 studenter i alderen 14-16 år og fant at studenter hadde en tendens til å undervurdere alvorlighetsgraden av akne, med bare 66 % av pasientene med mild akne via Leeds som selv avgjorde at de hadde akne. Demircay et al så på legens vurdering av alvorlighetsgraden av akne, ved hjelp av Global Acne Grading System (GAGS) score på 0 som ingen, 1-18 som mild, 19-30 som moderat og > 31 som alvorlig akne. Pasientens vurdering av alvorlighetsgraden av akne brukte en 10-punkts Likert-skala. Pasientene ble spurt om hvor alvorlig akne deres var, og 0 betegnet "ingen akne" og 9 betegnet "mest alvorlig akne som kan tenkes". Resultatene av Likert-skalaen ble analysert i fire grupper: 0 = ingen, 1-3 = mild, 4-6 = moderat, 7-9 = alvorlig. Det ble ikke funnet noen sammenheng mellom legens GAGS-skåre og noen av pasientenes egne vurderinger. Smidt et al utviklet og validerte en livskvalitetsindeks for ungdom med hudsykdom, ved å bruke de voksenorienterte Skindex- og Skindex-16-instrumentene som modeller. Skindex-Teen er et spørreskjema med 21 elementer, selvadministrert av pasienten og kan vanligvis fylles ut på 5 til 10 minutter. Instrumentet spør om pasientens oppfatning av hans/hennes primære hudtilstand i løpet av de siste 4 ukene. Standardiserte svar består av 4-kategorivalg knyttet til frekvens, hvor 0 er aldri og 4 er hele tiden. Analyse viste at den raffinerte Skindex-Teen var en gyldig og effektiv måte å måle effekten av hudsykdommer hos ungdom. En Likert-skala er en type psykometrisk skala som ofte brukes i psykologiske spørreskjemaer. På et spørreskjema ber en Likert-skala forsøkspersoner om å sirkle, krysse av eller markere tallet som korrelerer mest med følelsene deres på en skala.

Vi spekulerer i at foreldre til tenåringer undervurderer hvor mye acne vulgaris påvirker tenåringens hudsykdomsrelaterte livskvalitet. Ved å la både tenåringspasienten og hans/hennes forelder uavhengig fylle ut Skindex-Teen-spørreskjemaet på samme tidspunkt, vil vi kunne vurdere potensielle forskjeller i hvordan tenåringer oppfatter sin akne og hvordan foreldrene deres oppfatter virkningen av tenåringens akne på livskvalitet og korrelerer dette med alvorlighetsgraden av klinisk akne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra den pediatriske dermatologiske klinikken ved Ann og Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Tenåringer må være mellom 12 og 17 år, og ha en diagnose av akne av en barnehudlege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 12 og 17 år
  • diagnose av akne av en pediatrisk hudlege
  • evne til å lese og forstå engelsk
  • alderstilpasset utvikling

Ekskluderingskriterier:

• utviklingsforskinkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Livskvalitet
Tenåring med acne vulgaris Dette er en observasjonsstudie der sykdommen av interesse er acne vulgaris.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tenårings oppfatning av alvorlighetsgraden av akne.
Tidsramme: ett besøk
Tenåringer vil fullføre en Likert-skala for vurdering av aknes alvorlighetsgrad.
ett besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ett besøk
Foreldre vil hver fylle ut Skindex-Teen-spørreskjemaer for å evaluere tenåringens livskvalitet.
ett besøk
Livskvalitet
Tidsramme: Ett besøk
Tenåringer vil hver fylle ut Skindex-Teen-spørreskjemaer for å evaluere tenåringens livskvalitet.
Ett besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-15072 (Annen identifikator: IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere