- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01835210
Efeito da acne vulgar na qualidade de vida de adolescentes em comparação com o efeito percebido pelos pais na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A acne vulgar é um problema prevalente na comunidade adolescente, com a literatura citando prevalência entre 35 a 90% em algum estágio e alguns estudos mostrando a prevalência de acne comedônica aproximando-se de 100%. A idade média de aparecimento da acne em meninas é de 11 anos e em meninos é de 12 anos. Sabemos que sofrer de acne representa um fardo significativo na vida de um adolescente, e estudos demonstraram diminuição da qualidade de vida e aumento da presença de sintomas depressivos em adolescentes com acne. Dalgard et al analisaram os efeitos da acne moderada e grave na auto-estima e satisfação corporal em adolescentes. Em seu estudo, meninas com acne relataram níveis significativamente mais altos de sintomas depressivos, maiores sentimentos de inutilidade e menor auto-atitude, senso de orgulho, auto-estima e satisfação corporal em comparação com meninas sem acne; uma tendência semelhante foi observada em meninos. Halvorsen et al realizaram um estudo transversal baseado em questionário para avaliar os efeitos psicológicos da acne em adolescentes de 18 a 19 anos. Eles descobriram que nos 14% dos participantes que tinham acne substancial - definida como auto-relatada com muita ou muita acne, a ideação suicida foi duas vezes mais freqüentemente relatada em meninas e três vezes mais freqüentemente relatada em meninos em comparação com indivíduos de ambos os sexos sem ou um pouco de acne por auto-relato do paciente. A ideação suicida foi significativamente associada com acne substancial com uma razão de chances de 1,80. Até onde sabemos, não há pesquisas que avaliem a percepção dos pais sobre a acne de seus filhos adolescentes em comparação com pontos de dados clínicos, como avaliação global do investigador ou qualidade de vida relatada pelo paciente. Também não há dados comparando a avaliação global da acne pelo investigador com a escala Likert de gravidade da acne relatada pelo paciente. Magin et al analisaram 108 pacientes, dos quais 41 tinham acne e avaliaram a diferença na avaliação clínica da gravidade da acne (usando o método de Leeds como um indicador de gravidade) em comparação com a avaliação da acne pelo paciente. Eles encontraram uma concordância moderadamente ruim entre a avaliação clínica objetiva e a autoavaliação do paciente quanto à gravidade da acne (kappa ponderado 0,35, com IC 95% 0,1981 - 0,5084). Há estudos também mostrando que os pacientes com acne frequentemente subestimam a gravidade de sua acne. Smithard A et al estudaram 317 alunos de 14 a 16 anos e descobriram que os alunos tendiam a subestimar a gravidade da acne, com apenas 66% dos pacientes com acne leve por meio da pontuação de Leeds autodeterminando que tinham acne. Demircay et al analisaram a avaliação médica da gravidade da acne, por meio da pontuação do Global Acne Grading System (GAGS) de 0 como nenhuma, 1-18 como leve, 19-30 como moderada e > 31 como acne grave. A avaliação do paciente quanto à gravidade da acne usou uma escala do tipo Likert de 10 pontos. Os pacientes foram questionados sobre a gravidade de sua acne, e 0 denotava "sem acne" e 9 denotava "acne mais grave que pode ser imaginada". Os resultados da escala do tipo Likert foram analisados em quatro grupos: 0 = nenhum, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-9 = grave. Nenhuma correlação foi encontrada entre os escores do GAGS do médico e nenhuma das avaliações dos próprios pacientes. Smidt et al desenvolveram e validaram um índice de qualidade de vida para adolescentes com doenças de pele, usando os instrumentos Skindex e Skindex-16 orientados para adultos como modelos. O Skindex-Teen é um questionário de 21 itens, autoaplicável pelo próprio paciente e geralmente pode ser respondido em 5 a 10 minutos. O instrumento indaga sobre as percepções do paciente sobre sua condição primária de pele durante as 4 semanas anteriores. As respostas padronizadas consistem em escolhas de 4 categorias relacionadas à frequência, sendo 0 nunca e 4 sempre. A análise demonstrou que o Skindex-Teen refinado foi uma forma válida e eficaz de medir os efeitos da doença de pele em adolescentes. A escala Likert é um tipo de escala psicométrica frequentemente utilizada em questionários de psicologia. Em um questionário, uma escala Likert pede aos participantes que circulem, verifiquem ou marquem o número que mais se correlaciona com seus sentimentos em uma escala.
Especulamos que os pais de adolescentes subestimam o quanto a acne vulgar afeta a qualidade de vida relacionada a doenças de pele de seus filhos. Ao fazer com que o paciente adolescente e seus pais preencham independentemente o questionário Skindex-Teen ao mesmo tempo, seremos capazes de avaliar possíveis diferenças em como os adolescentes percebem sua acne e como seus pais percebem o impacto da acne do adolescente em qualidade de vida e correlacionar com a gravidade clínica da acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 17 anos de idade
- diagnóstico de acne por um dermatologista pediátrico
- capacidade de ler e entender inglês
- desenvolvimento apropriado para a idade
Critério de exclusão:
• atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Qualidade de vida
Adolescente com acne vulgar Trata-se de um estudo observacional, no qual a doença de interesse é a acne vulgar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do adolescente sobre a gravidade de sua acne.
Prazo: uma visita
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Os adolescentes preencherão uma escala Likert para avaliação da gravidade da acne.
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uma visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: uma visita
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Cada um dos pais preencherá questionários Skindex-Teen para avaliar a qualidade de vida do adolescente.
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uma visita
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Qualidade de vida
Prazo: Uma visita
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Cada adolescente preencherá questionários Skindex-Teen para avaliar a qualidade de vida do adolescente.
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Uma visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-15072 (Outro identificador: IRB)
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