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Efeito da acne vulgar na qualidade de vida de adolescentes em comparação com o efeito percebido pelos pais na qualidade de vida

26 de janeiro de 2016 atualizado por: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Acne vulgaris é um problema comum na comunidade adolescente. Pesquisas anteriores mostraram que a acne afeta a auto-estima e o humor do adolescente. No entanto, nenhuma pesquisa avaliou a percepção dos pais sobre a acne de seus filhos adolescentes em comparação com a gravidade da acne e a qualidade de vida relatada pelo próprio paciente. A hipótese é que os pais de adolescentes subestimam o quanto a acne vulgar afeta a qualidade de vida relacionada à doença de pele de seus filhos. Além disso, a percepção desse adolescente sobre a gravidade de sua acne é maior do que a percepção de seus pais. Acreditamos que o aumento da gravidade da acne com base na avaliação clínica se correlacionará com pior qualidade de vida. Serão incluídos neste estudo adolescentes entre 12 e 17 anos com diagnóstico de acne por dermatologista pediátrico. O estudo consiste em 1 visita, perguntas sobre dados demográficos, avaliação da acne do adolescente, pesquisa de qualidade de vida Skindex-Teen (modificada para os pais) e 2 escalas Likert serão concluídas. Além disso, o clínico avaliará a acne do adolescente usando a ferramenta padronizada Investigator Global Assessment. A análise estatística irá comparar as respostas dos sujeitos adolescentes ao Skindex-Teen com as respostas de seus pais. Também será analisada a gravidade da acne e as diferenças entre o escore IGA do clínico e as respostas do Skindex-Teen

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A acne vulgar é um problema prevalente na comunidade adolescente, com a literatura citando prevalência entre 35 a 90% em algum estágio e alguns estudos mostrando a prevalência de acne comedônica aproximando-se de 100%. A idade média de aparecimento da acne em meninas é de 11 anos e em meninos é de 12 anos. Sabemos que sofrer de acne representa um fardo significativo na vida de um adolescente, e estudos demonstraram diminuição da qualidade de vida e aumento da presença de sintomas depressivos em adolescentes com acne. Dalgard et al analisaram os efeitos da acne moderada e grave na auto-estima e satisfação corporal em adolescentes. Em seu estudo, meninas com acne relataram níveis significativamente mais altos de sintomas depressivos, maiores sentimentos de inutilidade e menor auto-atitude, senso de orgulho, auto-estima e satisfação corporal em comparação com meninas sem acne; uma tendência semelhante foi observada em meninos. Halvorsen et al realizaram um estudo transversal baseado em questionário para avaliar os efeitos psicológicos da acne em adolescentes de 18 a 19 anos. Eles descobriram que nos 14% dos participantes que tinham acne substancial - definida como auto-relatada com muita ou muita acne, a ideação suicida foi duas vezes mais freqüentemente relatada em meninas e três vezes mais freqüentemente relatada em meninos em comparação com indivíduos de ambos os sexos sem ou um pouco de acne por auto-relato do paciente. A ideação suicida foi significativamente associada com acne substancial com uma razão de chances de 1,80. Até onde sabemos, não há pesquisas que avaliem a percepção dos pais sobre a acne de seus filhos adolescentes em comparação com pontos de dados clínicos, como avaliação global do investigador ou qualidade de vida relatada pelo paciente. Também não há dados comparando a avaliação global da acne pelo investigador com a escala Likert de gravidade da acne relatada pelo paciente. Magin et al analisaram 108 pacientes, dos quais 41 tinham acne e avaliaram a diferença na avaliação clínica da gravidade da acne (usando o método de Leeds como um indicador de gravidade) em comparação com a avaliação da acne pelo paciente. Eles encontraram uma concordância moderadamente ruim entre a avaliação clínica objetiva e a autoavaliação do paciente quanto à gravidade da acne (kappa ponderado 0,35, com IC 95% 0,1981 - 0,5084). Há estudos também mostrando que os pacientes com acne frequentemente subestimam a gravidade de sua acne. Smithard A et al estudaram 317 alunos de 14 a 16 anos e descobriram que os alunos tendiam a subestimar a gravidade da acne, com apenas 66% dos pacientes com acne leve por meio da pontuação de Leeds autodeterminando que tinham acne. Demircay et al analisaram a avaliação médica da gravidade da acne, por meio da pontuação do Global Acne Grading System (GAGS) de 0 como nenhuma, 1-18 como leve, 19-30 como moderada e > 31 como acne grave. A avaliação do paciente quanto à gravidade da acne usou uma escala do tipo Likert de 10 pontos. Os pacientes foram questionados sobre a gravidade de sua acne, e 0 denotava "sem acne" e 9 denotava "acne mais grave que pode ser imaginada". Os resultados da escala do tipo Likert foram analisados ​​em quatro grupos: 0 = nenhum, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-9 = grave. Nenhuma correlação foi encontrada entre os escores do GAGS do médico e nenhuma das avaliações dos próprios pacientes. Smidt et al desenvolveram e validaram um índice de qualidade de vida para adolescentes com doenças de pele, usando os instrumentos Skindex e Skindex-16 orientados para adultos como modelos. O Skindex-Teen é um questionário de 21 itens, autoaplicável pelo próprio paciente e geralmente pode ser respondido em 5 a 10 minutos. O instrumento indaga sobre as percepções do paciente sobre sua condição primária de pele durante as 4 semanas anteriores. As respostas padronizadas consistem em escolhas de 4 categorias relacionadas à frequência, sendo 0 nunca e 4 sempre. A análise demonstrou que o Skindex-Teen refinado foi uma forma válida e eficaz de medir os efeitos da doença de pele em adolescentes. A escala Likert é um tipo de escala psicométrica frequentemente utilizada em questionários de psicologia. Em um questionário, uma escala Likert pede aos participantes que circulem, verifiquem ou marquem o número que mais se correlaciona com seus sentimentos em uma escala.

Especulamos que os pais de adolescentes subestimam o quanto a acne vulgar afeta a qualidade de vida relacionada a doenças de pele de seus filhos. Ao fazer com que o paciente adolescente e seus pais preencham independentemente o questionário Skindex-Teen ao mesmo tempo, seremos capazes de avaliar possíveis diferenças em como os adolescentes percebem sua acne e como seus pais percebem o impacto da acne do adolescente em qualidade de vida e correlacionar com a gravidade clínica da acne.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados na clínica de dermatologia pediátrica do Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago. Os adolescentes devem ter entre 12 e 17 anos e ter o diagnóstico de acne feito por um dermatologista pediátrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 12 e 17 anos de idade
  • diagnóstico de acne por um dermatologista pediátrico
  • capacidade de ler e entender inglês
  • desenvolvimento apropriado para a idade

Critério de exclusão:

• atraso no desenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Qualidade de vida
Adolescente com acne vulgar Trata-se de um estudo observacional, no qual a doença de interesse é a acne vulgar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do adolescente sobre a gravidade de sua acne.
Prazo: uma visita
Os adolescentes preencherão uma escala Likert para avaliação da gravidade da acne.
uma visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: uma visita
Cada um dos pais preencherá questionários Skindex-Teen para avaliar a qualidade de vida do adolescente.
uma visita
Qualidade de vida
Prazo: Uma visita
Cada adolescente preencherá questionários Skindex-Teen para avaliar a qualidade de vida do adolescente.
Uma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-15072 (Outro identificador: IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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