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Effet de l'acné vulgaire sur la qualité de vie des adolescents par rapport à l'effet perçu par les parents sur la qualité de vie

26 janvier 2016 mis à jour par: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
L'acné vulgaire est un problème courant dans la communauté des adolescents. Des recherches antérieures ont montré que l'acné affecte l'estime de soi et l'humeur des adolescents. Cependant, aucune recherche n'a évalué la perception des parents de l'acné de leur adolescent par rapport à la gravité de l'acné et à la qualité de vie rapportée par le patient. On suppose que les parents d'adolescents sous-estiment à quel point l'acné vulgaire affecte la qualité de vie liée aux maladies de la peau de leur adolescent. De plus, la perception de cet adolescent de la gravité de son acné est supérieure à celle de ses parents. Nous pensons qu'une sévérité accrue de l'acné basée sur l'évaluation du clinicien sera corrélée à une moins bonne qualité de vie. Des adolescents âgés de 12 à 17 ans ayant reçu un diagnostic d'acné par un dermatologue pédiatrique seront inclus dans cette étude. L'étude consiste en 1 visite, des questions concernant les données démographiques, l'évaluation de l'acné de l'adolescent, l'enquête sur la qualité de vie Skindex-Teen (modifiée pour les parents) et 2 échelles de Likert seront remplies. De plus, le clinicien évaluera l'acné de l'adolescent à l'aide de l'outil standardisé d'évaluation globale de l'investigateur. L'analyse statistique comparera les réponses des sujets adolescents au Skindex-Teen avec les réponses de leurs parents. La sévérité de l'acné et les différences entre le score IGA du clinicien et les réponses Skindex-Teen seront également analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'acné vulgaire est un problème répandu dans la communauté des adolescents, la littérature citant une prévalence entre 35 et 90 % à un certain stade et certaines études montrant la prévalence de l'acné comédonienne approchant les 100 %. L'âge moyen d'apparition de l'acné chez les filles est de 11 ans et chez les garçons de 12 ans. Nous savons que le fait d'être atteint d'acné pèse lourdement sur la vie d'un adolescent, et des études ont montré une diminution de la qualité de vie et une présence accrue de symptômes dépressifs chez les adolescents souffrant d'acné. Dalgard et al ont examiné les effets de l'acné modérée et sévère sur l'estime de soi et la satisfaction corporelle chez les adolescents. Dans leur étude, les filles souffrant d'acné ont signalé des niveaux significativement plus élevés de symptômes dépressifs, un plus grand sentiment d'inutilité et une attitude personnelle, un sentiment de fierté, d'estime de soi et de satisfaction corporelle inférieurs à ceux des filles sans acné ; une tendance similaire a été observée chez les garçons. Halvorsen et al ont réalisé une étude transversale basée sur un questionnaire pour évaluer les effets psychologiques de l'acné chez les adolescents âgés de 18 à 19 ans. Ils ont constaté que chez les 14 % de participants qui avaient une acné importante - définie comme ayant déclaré avoir beaucoup ou beaucoup d'acné, les idées suicidaires étaient deux fois plus fréquemment signalées chez les filles et trois fois plus fréquemment signalées chez les garçons par rapport aux sujets de l'un ou l'autre sexe sans ou un peu d'acné par auto-déclaration du patient. Les idées suicidaires étaient significativement associées à une acné importante avec un rapport de cotes de 1,80. À notre connaissance, aucune recherche n'a évalué la perception des parents de l'acné de leur adolescent par rapport à des points de données cliniques tels que l'évaluation globale par l'investigateur ou la qualité de vie rapportée par le patient. Il n'y a pas non plus de données comparant l'évaluation globale de l'acné par l'investigateur à l'échelle de gravité de l'acné de Likert rapportée par les patients. Magin et al ont examiné 108 patients, dont 41 avaient de l'acné et ont évalué la différence dans l'évaluation de la gravité de l'acné par le clinicien (en utilisant la méthode de Leeds comme indicateur de gravité) par rapport à l'évaluation de l'acné par le patient. Ils ont trouvé un accord modérément faible entre l'évaluation objective du clinicien et l'auto-évaluation de la gravité de l'acné par le patient (kappa pondéré 0,35, avec IC à 95 % 0,1981 - 0,5084). Des études ont également montré que les patients souffrant d'acné sous-estiment souvent la gravité de leur acné. Smithard A et al ont étudié 317 étudiants âgés de 14 à 16 ans et ont constaté que les étudiants avaient tendance à sous-estimer la gravité de leur acné, avec seulement 66% des patients souffrant d'acné légère via le score Leeds autodéterminant qu'ils avaient de l'acné. Demircay et al ont examiné l'évaluation par le médecin de la gravité de l'acné, au moyen du système de notation Global Acne Grading System (GAGS) de 0 comme aucune, 1-18 comme légère, 19-30 comme modérée et > 31 comme acné sévère. L'évaluation par le patient de la sévérité de l'acné a utilisé une échelle de type Likert en 10 points. On a demandé aux patients quelle était la gravité de leur acné, et 0 signifiait "pas d'acné" et 9 signifiait "l'acné la plus sévère que l'on puisse imaginer". Les résultats de l'échelle de type Likert ont été analysés en quatre groupes : 0 = aucun, 1-3 = léger, 4-6 = modéré, 7-9 = sévère. Aucune corrélation n'a été trouvée entre les scores GAGS des médecins et les propres évaluations des patients. Smidt et al ont développé et validé un indice de qualité de vie pour les adolescents atteints de maladies de la peau, en utilisant les instruments Skindex et Skindex-16 destinés aux adultes comme modèles. Skindex-Teen est un questionnaire de 21 items, auto-administré par le patient et pouvant généralement être rempli en 5 à 10 minutes. L'instrument interroge les perceptions du patient sur son état cutané primaire au cours des 4 semaines précédentes. Les réponses standardisées consistent en des choix de 4 catégories relatives à la fréquence, 0 étant jamais et 4 étant tout le temps. L'analyse a démontré que le Skindex-Teen raffiné était un moyen valide et efficace de mesurer les effets des maladies de la peau chez les adolescents. Une échelle de Likert est un type d'échelle psychométrique fréquemment utilisée dans les questionnaires de psychologie. Sur un questionnaire, une échelle de Likert demande aux sujets d'encercler, de cocher ou de marquer le nombre qui correspond le plus à leurs sentiments sur une échelle.

Nous supposons que les parents d'adolescents sous-estiment à quel point l'acné vulgaire affecte la qualité de vie liée aux maladies de la peau de leur adolescent. En demandant au patient adolescent et à son parent de remplir indépendamment le questionnaire Skindex-Teen au même moment, nous serons en mesure d'évaluer les différences potentielles dans la façon dont les adolescents perçoivent leur acné et la façon dont leurs parents perçoivent l'impact de l'acné de l'adolescent sur qualité de vie et corréler cela avec la sévérité clinique de l'acné.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés à la clinique de dermatologie pédiatrique de l'Hôpital pour enfants Ann et Robert H. Lurie de Chicago. Les adolescents doivent avoir entre 12 et 17 ans et avoir un diagnostic d'acné par un dermatologue pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 12 et 17 ans
  • diagnostic d'acné par un dermatologue pédiatrique
  • capacité à lire et à comprendre l'anglais
  • développement adapté à l'âge

Critère d'exclusion:

• retard de développement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Qualité de vie
Adolescent atteint d'acné vulgaire Il s'agit d'une étude observationnelle, dans laquelle la maladie d'intérêt est l'acné vulgaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception par l'adolescent de la sévérité de son acné.
Délai: une visite
Les adolescents rempliront une échelle de Likert pour évaluer la gravité de l'acné.
une visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: une visite
Les parents rempliront chacun des questionnaires Skindex-Teen pour évaluer la qualité de vie de l'adolescent.
une visite
Qualité de vie
Délai: Une visite
Les adolescents rempliront chacun des questionnaires Skindex-Teen pour évaluer la qualité de vie de l'adolescent.
Une visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2013

Première publication (Estimation)

18 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-15072 (Autre identifiant: IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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