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Effetto dell'acne vulgaris sulla qualità della vita degli adolescenti rispetto all'effetto percepito dai genitori sulla qualità della vita

26 gennaio 2016 aggiornato da: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
L'acne vulgaris è un problema comune nella comunità degli adolescenti. Ricerche passate hanno dimostrato che l'acne colpisce l'autostima e l'umore dell'adolescente. Tuttavia, nessuna ricerca ha valutato la percezione dei genitori dell'acne del loro adolescente rispetto alla gravità dell'acne e alla qualità della vita riferita dal paziente. Si ipotizza che i genitori di adolescenti sottovalutino quanto l'acne vulgaris influisca sulla qualità della vita correlata alle malattie della pelle dei loro adolescenti. Inoltre, la percezione dell'adolescente della gravità della propria acne è maggiore rispetto alla percezione dei genitori. Riteniamo che una maggiore gravità dell'acne basata sulla valutazione del medico sarà correlata a una peggiore qualità della vita. Saranno arruolati in questo studio adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con una diagnosi di acne da parte di un dermatologo pediatrico. Lo studio consiste in 1 visita, domande riguardanti i dati demografici, la valutazione dell'acne dell'adolescente, il sondaggio sulla qualità della vita di Skindex-Teen (modificato per i genitori) e 2 scale Likert saranno completate. Inoltre, il medico valuterà l'acne dell'adolescente utilizzando lo strumento standardizzato Investigator Global Assessment. L'analisi statistica confronterà le risposte dei soggetti adolescenti allo Skindex-Teen con le risposte dei loro genitori. Sarà inoltre analizzata la gravità dell'acne e le differenze tra il punteggio IGA del medico e le risposte di Skindex-Teen

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è un problema prevalente nella comunità degli adolescenti, con la letteratura che cita una prevalenza tra il 35 e il 90% ad un certo punto e alcuni studi che mostrano la prevalenza dell'acne comedonale che si avvicina al 100%. L'età media di insorgenza dell'acne nelle ragazze è di 11 anni e nei ragazzi è di 12 anni. Sappiamo che essere afflitti dall'acne pone un onere significativo sulla vita di un adolescente e gli studi hanno dimostrato una ridotta qualità della vita e una maggiore presenza di sintomi depressivi negli adolescenti con l'acne. Dalgard et al. hanno esaminato gli effetti dell'acne moderata e grave sull'autostima e sulla soddisfazione corporea negli adolescenti. Nel loro studio, le ragazze con acne hanno riportato livelli significativamente più alti di sintomi depressivi, maggiori sentimenti di inutilità e minore autostima, senso di orgoglio, autostima e soddisfazione corporea rispetto alle ragazze senza acne; una tendenza simile è stata osservata nei ragazzi. Halvorsen et al hanno condotto uno studio trasversale basato su un questionario per valutare gli effetti psicologici dell'acne negli adolescenti di età compresa tra 18 e 19 anni. Hanno scoperto che nel 14% dei partecipanti che avevano un'acne sostanziale, definita come auto-riferita molta o molta acne, l'ideazione suicidaria era segnalata due volte più frequentemente nelle ragazze e tre volte più frequentemente segnalata nei ragazzi rispetto ai soggetti di entrambi i sessi senza o un po 'di acne per autovalutazione del paziente. L'ideazione suicidaria era significativamente associata ad acne sostanziale con un rapporto di probabilità di 1,80. A nostra conoscenza, non c'è stata alcuna ricerca che valuti la percezione dei genitori dell'acne dei loro adolescenti rispetto ai dati clinici come la valutazione globale del ricercatore o la qualità della vita riferita dal paziente. Né ci sono stati dati che confrontano la valutazione globale dell'acne da parte dello sperimentatore con la scala Likert della gravità dell'acne riportata dal paziente. Magin et al. hanno esaminato 108 pazienti, di cui 41 affetti da acne, e hanno valutato la differenza nella valutazione clinica della gravità dell'acne (utilizzando il metodo di Leeds come indicatore di gravità) rispetto alla valutazione dell'acne da parte del paziente. Hanno trovato un accordo moderatamente scarso tra la valutazione clinica obiettiva e l'autovalutazione del paziente della gravità dell'acne (kappa ponderato 0,35, con 95% CI 0,1981 - 0,5084). Ci sono stati anche studi che dimostrano che i pazienti con acne spesso sottovalutano la gravità della loro acne. Smithard A et al hanno studiato 317 studenti di età compresa tra 14 e 16 anni e hanno scoperto che gli studenti tendevano a sottovalutare la gravità dell'acne, con solo il 66% dei pazienti con acne lieve tramite punteggio Leeds che autodeterminava di avere l'acne. Demircay et al. hanno esaminato la valutazione del medico della gravità dell'acne, mediante il punteggio GAGS (Global Acne Grading System) di 0 come nessuno, 1-18 come lieve, 19-30 come moderata e > 31 come acne grave. La valutazione del paziente della gravità dell'acne ha utilizzato una scala di tipo Likert a 10 punti. Ai pazienti è stato chiesto quanto fosse grave la loro acne e 0 indicava "nessuna acne" e 9 indicava "l'acne più grave che si possa immaginare". I risultati della scala di tipo Likert sono stati analizzati in quattro gruppi: 0 = nessuno, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato, 7-9 = grave. Non è stata trovata alcuna correlazione tra i punteggi GAGS del medico e le valutazioni dei pazienti stessi. Smidt et al hanno sviluppato e convalidato un indice di qualità della vita per adolescenti con malattie della pelle, utilizzando come modelli gli strumenti Skindex e Skindex-16 per adulti. Skindex-Teen è un questionario di 21 voci, autosomministrato dal paziente e generalmente può essere completato in 5-10 minuti. Lo strumento indaga sulle percezioni del paziente della sua condizione cutanea primaria durante le 4 settimane precedenti. Le risposte standardizzate consistono in scelte di 4 categorie relative alla frequenza, dove 0 è mai e 4 è sempre. L'analisi ha dimostrato che il raffinato Skindex-Teen era un modo valido ed efficace per misurare gli effetti delle malattie della pelle negli adolescenti. Una scala Likert è un tipo di scala psicometrica frequentemente utilizzata nei questionari di psicologia. Su un questionario, una scala Likert chiede ai soggetti di cerchiare, controllare o contrassegnare il numero più strettamente correlato ai loro sentimenti su una scala.

Ipotizziamo che i genitori di adolescenti sottovalutino quanto l'acne vulgaris influisca sulla qualità della vita correlata alle malattie della pelle dei loro adolescenti. Facendo compilare in modo indipendente il questionario Skindex-Teen sia al paziente adolescente sia al suo genitore nello stesso momento, saremo in grado di valutare potenziali differenze nel modo in cui gli adolescenti percepiscono la loro acne e come i loro genitori percepiscono l'impatto dell'acne dell'adolescente su qualità della vita e correlarla con la gravità clinica dell'acne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati dalla clinica di dermatologia pediatrica presso l'Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital di Chicago. Gli adolescenti devono avere un'età compresa tra i 12 ei 17 anni e avere una diagnosi di acne da parte di un dermatologo pediatrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 12 e i 17 anni
  • diagnosi di acne da parte di un dermatologo pediatrico
  • capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • sviluppo adeguato all'età

Criteri di esclusione:

• ritardo dello sviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Qualità della vita
Adolescente con acne vulgaris Questo è uno studio osservazionale, in cui la malattia di interesse è l'acne vulgaris.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione dell'adolescente della gravità della loro acne.
Lasso di tempo: una visita
Gli adolescenti completeranno una scala Likert per la valutazione della gravità dell'acne.
una visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: una visita
I genitori completeranno ciascuno i questionari Skindex-Teen per valutare la qualità della vita dell'adolescente.
una visita
Qualità della vita
Lasso di tempo: Una visita
Ciascun adolescente completerà i questionari Skindex-Teen per valutare la qualità della vita dell'adolescente.
Una visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-15072 (Altro identificatore: IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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