- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01835210
Effetto dell'acne vulgaris sulla qualità della vita degli adolescenti rispetto all'effetto percepito dai genitori sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acne vulgaris è un problema prevalente nella comunità degli adolescenti, con la letteratura che cita una prevalenza tra il 35 e il 90% ad un certo punto e alcuni studi che mostrano la prevalenza dell'acne comedonale che si avvicina al 100%. L'età media di insorgenza dell'acne nelle ragazze è di 11 anni e nei ragazzi è di 12 anni. Sappiamo che essere afflitti dall'acne pone un onere significativo sulla vita di un adolescente e gli studi hanno dimostrato una ridotta qualità della vita e una maggiore presenza di sintomi depressivi negli adolescenti con l'acne. Dalgard et al. hanno esaminato gli effetti dell'acne moderata e grave sull'autostima e sulla soddisfazione corporea negli adolescenti. Nel loro studio, le ragazze con acne hanno riportato livelli significativamente più alti di sintomi depressivi, maggiori sentimenti di inutilità e minore autostima, senso di orgoglio, autostima e soddisfazione corporea rispetto alle ragazze senza acne; una tendenza simile è stata osservata nei ragazzi. Halvorsen et al hanno condotto uno studio trasversale basato su un questionario per valutare gli effetti psicologici dell'acne negli adolescenti di età compresa tra 18 e 19 anni. Hanno scoperto che nel 14% dei partecipanti che avevano un'acne sostanziale, definita come auto-riferita molta o molta acne, l'ideazione suicidaria era segnalata due volte più frequentemente nelle ragazze e tre volte più frequentemente segnalata nei ragazzi rispetto ai soggetti di entrambi i sessi senza o un po 'di acne per autovalutazione del paziente. L'ideazione suicidaria era significativamente associata ad acne sostanziale con un rapporto di probabilità di 1,80. A nostra conoscenza, non c'è stata alcuna ricerca che valuti la percezione dei genitori dell'acne dei loro adolescenti rispetto ai dati clinici come la valutazione globale del ricercatore o la qualità della vita riferita dal paziente. Né ci sono stati dati che confrontano la valutazione globale dell'acne da parte dello sperimentatore con la scala Likert della gravità dell'acne riportata dal paziente. Magin et al. hanno esaminato 108 pazienti, di cui 41 affetti da acne, e hanno valutato la differenza nella valutazione clinica della gravità dell'acne (utilizzando il metodo di Leeds come indicatore di gravità) rispetto alla valutazione dell'acne da parte del paziente. Hanno trovato un accordo moderatamente scarso tra la valutazione clinica obiettiva e l'autovalutazione del paziente della gravità dell'acne (kappa ponderato 0,35, con 95% CI 0,1981 - 0,5084). Ci sono stati anche studi che dimostrano che i pazienti con acne spesso sottovalutano la gravità della loro acne. Smithard A et al hanno studiato 317 studenti di età compresa tra 14 e 16 anni e hanno scoperto che gli studenti tendevano a sottovalutare la gravità dell'acne, con solo il 66% dei pazienti con acne lieve tramite punteggio Leeds che autodeterminava di avere l'acne. Demircay et al. hanno esaminato la valutazione del medico della gravità dell'acne, mediante il punteggio GAGS (Global Acne Grading System) di 0 come nessuno, 1-18 come lieve, 19-30 come moderata e > 31 come acne grave. La valutazione del paziente della gravità dell'acne ha utilizzato una scala di tipo Likert a 10 punti. Ai pazienti è stato chiesto quanto fosse grave la loro acne e 0 indicava "nessuna acne" e 9 indicava "l'acne più grave che si possa immaginare". I risultati della scala di tipo Likert sono stati analizzati in quattro gruppi: 0 = nessuno, 1-3 = lieve, 4-6 = moderato, 7-9 = grave. Non è stata trovata alcuna correlazione tra i punteggi GAGS del medico e le valutazioni dei pazienti stessi. Smidt et al hanno sviluppato e convalidato un indice di qualità della vita per adolescenti con malattie della pelle, utilizzando come modelli gli strumenti Skindex e Skindex-16 per adulti. Skindex-Teen è un questionario di 21 voci, autosomministrato dal paziente e generalmente può essere completato in 5-10 minuti. Lo strumento indaga sulle percezioni del paziente della sua condizione cutanea primaria durante le 4 settimane precedenti. Le risposte standardizzate consistono in scelte di 4 categorie relative alla frequenza, dove 0 è mai e 4 è sempre. L'analisi ha dimostrato che il raffinato Skindex-Teen era un modo valido ed efficace per misurare gli effetti delle malattie della pelle negli adolescenti. Una scala Likert è un tipo di scala psicometrica frequentemente utilizzata nei questionari di psicologia. Su un questionario, una scala Likert chiede ai soggetti di cerchiare, controllare o contrassegnare il numero più strettamente correlato ai loro sentimenti su una scala.
Ipotizziamo che i genitori di adolescenti sottovalutino quanto l'acne vulgaris influisca sulla qualità della vita correlata alle malattie della pelle dei loro adolescenti. Facendo compilare in modo indipendente il questionario Skindex-Teen sia al paziente adolescente sia al suo genitore nello stesso momento, saremo in grado di valutare potenziali differenze nel modo in cui gli adolescenti percepiscono la loro acne e come i loro genitori percepiscono l'impatto dell'acne dell'adolescente su qualità della vita e correlarla con la gravità clinica dell'acne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 12 e i 17 anni
- diagnosi di acne da parte di un dermatologo pediatrico
- capacità di leggere e comprendere l'inglese
- sviluppo adeguato all'età
Criteri di esclusione:
• ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Qualità della vita
Adolescente con acne vulgaris Questo è uno studio osservazionale, in cui la malattia di interesse è l'acne vulgaris.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percezione dell'adolescente della gravità della loro acne.
Lasso di tempo: una visita
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Gli adolescenti completeranno una scala Likert per la valutazione della gravità dell'acne.
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una visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: una visita
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I genitori completeranno ciascuno i questionari Skindex-Teen per valutare la qualità della vita dell'adolescente.
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una visita
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Una visita
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Ciascun adolescente completerà i questionari Skindex-Teen per valutare la qualità della vita dell'adolescente.
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Una visita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stathakis V, Kilkenny M, Marks R. Descriptive epidemiology of acne vulgaris in the community. Australas J Dermatol. 1997 Aug;38(3):115-23. doi: 10.1111/j.1440-0960.1997.tb01126.x.
- Dreno B, Poli F. Epidemiology of acne. Dermatology. 2003;206(1):7-10. doi: 10.1159/000067817. No abstract available.
- Walker N, Lewis-Jones MS. Quality of life and acne in Scottish adolescent schoolchildren: use of the Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) and the Cardiff Acne Disability Index (CADI). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006 Jan;20(1):45-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2005.01344.x.
- Beattie PE, Lewis-Jones MS. A comparative study of impairment of quality of life in children with skin disease and children with other chronic childhood diseases. Br J Dermatol. 2006 Jul;155(1):145-51. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07185.x.
- Dalgard F, Gieler U, Holm JO, Bjertness E, Hauser S. Self-esteem and body satisfaction among late adolescents with acne: results from a population survey. J Am Acad Dermatol. 2008 Nov;59(5):746-51. doi: 10.1016/j.jaad.2008.07.013.
- Halvorsen JA, Stern RS, Dalgard F, Thoresen M, Bjertness E, Lien L. Suicidal ideation, mental health problems, and social impairment are increased in adolescents with acne: a population-based study. J Invest Dermatol. 2011 Feb;131(2):363-70. doi: 10.1038/jid.2010.264. Epub 2010 Sep 16.
- Magin PJ, Pond CD, Smith WT, Watson AB, Goode SM. Correlation and agreement of self-assessed and objective skin disease severity in a cross-sectional study of patients with acne, psoriasis, and atopic eczema. Int J Dermatol. 2011 Dec;50(12):1486-90. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.04883.x.
- Demircay Z, Seckin D, Senol A, Demir F. Patient's perspective: an important issue not to be overlooked in assessing acne severity. Eur J Dermatol. 2008 Mar-Apr;18(2):181-4. doi: 10.1684/ejd.2008.0384.
- Smidt AC, Lai JS, Cella D, Patel S, Mancini AJ, Chamlin SL. Development and validation of Skindex-Teen, a quality-of-life instrument for adolescents with skin disease. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):865-9. doi: 10.1001/archdermatol.2010.161.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-15072 (Altro identificatore: IRB)
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