Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trądziku pospolitego na jakość życia nastolatków w porównaniu z wpływem postrzeganym przez rodziców na jakość życia

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Trądzik pospolity jest powszechnym problemem w społeczności nastolatków. Wcześniejsze badania wykazały, że trądzik wpływa na samoocenę i nastrój nastolatka. Jednak żadne badanie nie oceniało postrzegania przez rodziców trądziku nastolatka w porównaniu z ciężkością trądziku i jakością życia zgłaszaną przez pacjenta. Przypuszcza się, że rodzice nastolatków nie doceniają wpływu trądziku pospolitego na jakość życia nastolatków związaną z chorobami skóry. Również postrzeganie nasilenia trądziku przez nastolatka jest większe niż postrzeganie przez rodziców. Uważamy, że zwiększone nasilenie trądziku w ocenie klinicysty będzie korelować z gorszą jakością życia. Do badania zostaną włączeni nastolatkowie w wieku od 12 do 17 lat z rozpoznaniem trądziku przez dermatologa dziecięcego. Badanie składa się z 1 wizyty, uzupełnione zostaną pytania dotyczące danych demograficznych, ocena trądziku nastolatka, ankieta jakości życia Skindex-Teen (zmodyfikowana dla rodziców) oraz 2 skale Likerta. Ponadto klinicysta oceni trądzik nastolatka za pomocą standardowego narzędzia Investigator Global Assessment. Analiza statystyczna porówna odpowiedzi badanych nastolatków z odpowiedziami Skindex-Teen z odpowiedziami ich rodziców. Przeanalizowane zostanie również nasilenie trądziku i różnice między wynikiem IGA klinicysty a odpowiedziami Skindex-Teen

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity jest powszechnym problemem w społeczności nastolatków, a literatura podaje częstość występowania od 35 do 90% na pewnym etapie, a niektóre badania wskazują na częstość występowania trądziku zaskórnikowego zbliżającą się do 100%. Średni wiek zachorowania na trądzik u dziewcząt wynosi 11 lat, au chłopców 12 lat. Wiemy, że trądzik stanowi znaczne obciążenie dla życia nastolatka, a badania wykazały pogorszenie jakości życia i zwiększoną obecność objawów depresyjnych u nastolatków z trądzikiem. Dalgard i wsp. przyjrzeli się wpływowi umiarkowanego i ciężkiego trądziku na samoocenę i zadowolenie z ciała u nastolatków. W swoich badaniach dziewczęta z trądzikiem zgłaszały istotnie wyższy poziom objawów depresyjnych, większe poczucie bezużyteczności oraz niższą samoocenę, poczucie dumy, poczucia własnej wartości i zadowolenia z ciała w porównaniu z dziewczętami bez trądziku; podobną tendencję zaobserwowano u chłopców. Halvorsen i wsp. przeprowadzili przekrojowe badanie oparte na kwestionariuszu, aby ocenić psychologiczne skutki trądziku u młodzieży w wieku 18-19 lat. Odkryli, że u 14% uczestników, którzy mieli znaczny trądzik, definiowany jako częsty lub bardzo duży trądzik, myśli samobójcze były dwukrotnie częściej zgłaszane u dziewcząt i trzy razy częściej zgłaszane u chłopców w porównaniu z osobami obojga płci bez żadnych objawów. lub mały trądzik na raport pacjenta. Myśli samobójcze były istotnie związane z poważnym trądzikiem z ilorazem szans 1,80. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono badań oceniających postrzeganie przez rodziców trądziku ich nastolatków w porównaniu z punktami danych klinicznych, takimi jak ogólna ocena badacza lub jakość życia zgłaszana przez pacjentów. Nie ma też danych porównujących ogólną ocenę trądziku przez badacza z oceną nasilenia trądziku zgłaszaną przez pacjentów. Magin i wsp. przyjrzeli się 108 pacjentom, z których 41 miało trądzik i ocenili różnice w ocenie nasilenia trądziku przez klinicystów (za pomocą metody Leedsa jako wskaźnika nasilenia) w porównaniu z oceną trądziku przez pacjentów. Stwierdzili umiarkowanie słabą zgodność między obiektywną oceną kliniczną a samooceną ciężkości trądziku przez pacjenta (ważona kappa 0,35, z 95% przedziałem ufności 0,1981 - 0,5084). Istnieją również badania pokazujące, że pacjenci z trądzikiem często nie doceniają ciężkości swojego trądziku. Smithard A i wsp. przebadali 317 uczniów w wieku 14-16 lat i stwierdzili, że uczniowie mają tendencję do niedoceniania nasilenia trądziku, przy czym tylko 66% pacjentów z łagodnym trądzikiem na podstawie oceny Leeds samookreśla, że ​​ma trądzik. Demircay i wsp. przyjrzeli się ocenie przez lekarzy ciężkości trądziku za pomocą Global Acne Grading System (GAGS), w której punktacja 0 oznaczała brak, 1-18 jako łagodną, ​​19-30 jako umiarkowaną i > 31 jako ciężką. Do oceny nasilenia trądziku przez pacjenta zastosowano 10-punktową skalę typu Likerta. Pacjentów zapytano, jak ciężki był ich trądzik, a 0 oznaczało „brak trądziku”, a 9 oznaczało „najcięższy trądzik, jaki można sobie wyobrazić”. Wyniki skali typu Likerta analizowano w czterech grupach: 0 = brak, 1-3 = łagodna, 4-6 = umiarkowana, 7-9 = ciężka. Nie stwierdzono korelacji między wynikami lekarza w skali GAGS a ocenami własnymi pacjentów. Smidt i wsp. opracowali i zwalidowali wskaźnik jakości życia dla nastolatków z chorobami skóry, wykorzystując jako modele zorientowane na dorosłych instrumenty Skindex i Skindex-16. Skindex-Teen to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, samodzielnie wypełniany przez pacjenta i na ogół można go wypełnić w ciągu 5 do 10 minut. Przyrząd pyta pacjenta o postrzeganie jego/jej pierwotnego stanu skóry w ciągu ostatnich 4 tygodni. Standaryzowane odpowiedzi składają się z 4 kategorii wyborów odnoszących się do częstotliwości, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza cały czas. Analiza wykazała, że ​​ulepszony Skindex-Teen był ważnym i skutecznym sposobem pomiaru skutków chorób skóry u nastolatków. Skala Likerta jest rodzajem skali psychometrycznej często stosowanej w kwestionariuszach psychologicznych. W kwestionariuszu skala Likerta prosi badanych o zakreślenie, zaznaczenie lub zaznaczenie liczby, która najbardziej koreluje z ich uczuciami na skali.

Spekulujemy, że rodzice nastolatków nie doceniają, jak bardzo trądzik pospolity wpływa na jakość życia ich nastolatków związaną z chorobami skóry. Dzięki niezależnemu wypełnieniu kwestionariusza Skindex-Teen przez nastoletniego pacjenta i jego/jej rodzica w tym samym punkcie czasowym, będziemy w stanie ocenić potencjalne różnice w postrzeganiu trądziku przez nastolatków oraz w postrzeganiu przez rodziców wpływu trądziku nastolatka na jakości życia i skorelować to z klinicznym nasileniem trądziku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z kliniki dermatologii dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym Ann i Roberta H. Lurie w Chicago. Nastolatki muszą mieć od 12 do 17 lat i mieć zdiagnozowany trądzik przez dermatologa dziecięcego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 12 a 17 rokiem życia
  • diagnostyka trądziku przez dermatologa dziecięcego
  • umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • odpowiedni do wieku rozwój

Kryteria wyłączenia:

• opóźnienie rozwoju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jakość życia
Nastolatek z trądzikiem pospolitym Jest to badanie obserwacyjne, w którym chorobą będącą przedmiotem zainteresowania jest trądzik pospolity.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez nastolatków nasilenia trądziku.
Ramy czasowe: jedna wizyta
Nastolatki wypełniają skalę Likerta do oceny nasilenia trądziku.
jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: jedna wizyta
Każdy z rodziców wypełni kwestionariusz Skindex-Teen, aby ocenić jakość życia nastolatka.
jedna wizyta
Jakość życia
Ramy czasowe: Jedna wizyta
Każdy z nastolatków wypełni kwestionariusze Skindex-Teen, aby ocenić jakość życia nastolatka.
Jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-15072 (Inny identyfikator: IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj