Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Acne vulgaris na kvalitu života dospívajících ve srovnání s účinkem vnímaným rodiči na kvalitu života

26. ledna 2016 aktualizováno: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Acne vulgaris je častým problémem v komunitě dospívajících. Minulé výzkumy ukázaly, že akné ovlivňuje sebevědomí a náladu teenagerů. Žádný výzkum však nehodnotil, jak rodiče vnímají akné svého teenagera ve srovnání se závažností akné a pacientovou vlastní kvalitou života. Předpokládá se, že rodiče teenagerů podceňují, jak moc acne vulgaris ovlivňuje kvalitu života jejich teenagerů související s kožním onemocněním. Také, že dospívající vnímá závažnost jejich akné je větší než jejich rodiče. Domníváme se, že zvýšená závažnost akné na základě posouzení lékařem bude korelovat s horší kvalitou života. Do této studie budou zařazeni teenageři ve věku 12 až 17 let s diagnózou akné dětským dermatologem. Studie se skládá z 1 návštěvy, otázek týkajících se demografie, hodnocení akné u dospívajících, průzkumu kvality života Skindex-Teen (upraveno pro rodiče) a budou dokončeny 2 Likertovy škály. Kromě toho lékař vyhodnotí akné dospívajícího pomocí standardizovaného nástroje Investigator Global Assessment. Statistická analýza porovná odpovědi dospívajících subjektů se Skindex-Teen s odpověďmi jejich rodičů. Analyzována bude také závažnost akné a rozdíly mezi IGA skóre lékaře a reakcemi Skindex-Teen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Acne vulgaris je převládající problém v komunitě dospívajících, přičemž literatura uvádí prevalenci mezi 35 až 90 % v určité fázi a některé studie ukazují, že prevalence komedonálního akné se blíží 100 %. Průměrný věk vzniku akné u dívek je 11 let a u chlapců 12 let. Víme, že postižení akné představuje značnou zátěž pro život teenagera a studie prokázaly sníženou kvalitu života a zvýšený výskyt depresivních symptomů u dospívajících s akné. Dalgard et al se zabývali účinky středně těžkého a těžkého akné na sebevědomí a tělesnou spokojenost u adolescentů. Ve své studii dívky s akné uváděly výrazně vyšší míru depresivních příznaků, větší pocity zbytečnosti a nižší sebehodnocení, pocit hrdosti, vlastní hodnoty a tělesné spokojenosti ve srovnání s dívkami bez akné; podobná tendence byla pozorována u chlapců. Halvorsen et al provedli průřezovou dotazníkovou studii k vyhodnocení psychologických účinků akné u adolescentů ve věku 18-19 let. Zjistili, že u 14 % účastníků, kteří měli značné akné definované jako sami, často nebo velmi často akné, byly sebevražedné myšlenky dvakrát častěji hlášeny u dívek a třikrát častěji u chlapců ve srovnání s subjekty jakéhokoli pohlaví bez nebo trochu akné na vlastní zprávu pacienta. Sebevražedné myšlenky byly významně spojeny s výrazným akné s poměrem pravděpodobnosti 1,80. Pokud je nám známo, neexistuje žádný výzkum, který by hodnotil rodičovské vnímání akné jejich teenagerů ve srovnání s klinickými daty, jako je globální hodnocení výzkumných pracovníků nebo kvalita života uváděná pacienty. Neexistují ani údaje, které by porovnávaly celkové hodnocení akné zkoušejícím s pacientem hlášenou Likertovou škálou závažnosti akné. Magin et al se zabývali 108 pacienty, z nichž 41 mělo akné, a hodnotili rozdíl v hodnocení závažnosti akné lékařem (pomocí Leedsovy metody jako indikátoru závažnosti) ve srovnání s hodnocením akné pacienty. Zjistili středně špatnou shodu mezi objektivním klinickým hodnocením a hodnocením závažnosti akné pacientem (vážená kappa 0,35, s 95% CI 0,1981 - 0,5084). Existují také studie, které ukazují, že pacienti s akné často podceňují závažnost svého akné. Smithard A et al studovali 317 studentů ve věku 14-16 let a zjistili, že studenti mají tendenci podceňovat závažnost akné, přičemž pouze 66 % pacientů s mírným akné podle Leedsova skóre samourčilo, že mají akné. Demircay et al se zabývali hodnocením závažnosti akné lékařem pomocí skóre Global Acne Grading System (GAGS) 0 jako žádné, 1-18 jako mírné, 19-30 jako středně těžké a > 31 jako těžké akné. K hodnocení závažnosti akné pacientem byla použita 10bodová stupnice Likertova typu. Pacienti byli dotázáni, jak těžké je jejich akné, a 0 označovalo „žádné akné“ a 9 označovalo „nejzávažnější akné, jaké si lze představit“. Výsledky Likertovy škály byly analyzovány ve čtyřech skupinách: 0 = žádné, 1-3 = mírné, 4-6 = střední, 7-9 = těžké. Nebyla nalezena žádná korelace mezi skóre lékaře GAGS a žádným vlastním hodnocením pacientů. Smidt et al vyvinuli a ověřili index kvality života pro adolescenty s kožním onemocněním pomocí nástrojů Skindex a Skindex-16 orientovaných na dospělé jako modely. Skindex-Teen je dotazník o 21 položkách, který si sám vyplní pacient a obvykle jej lze vyplnit za 5 až 10 minut. Přístroj se dotazuje na pacientovo vnímání primárního stavu kůže během předchozích 4 týdnů. Standardizované odpovědi se skládají z možností 4 kategorií týkajících se frekvence, kde 0 znamená nikdy a 4 vždy. Analýza prokázala, že rafinovaný Skindex-Teen byl platným a účinným způsobem měření účinků kožních onemocnění u dospívajících. Likertova škála je typ psychometrické škály často používaný v psychologických dotaznících. V dotazníku Likertova škála žádá subjekty, aby zakroužkovali, zaškrtli nebo označili číslo, které nejvíce koreluje s jejich pocity na škále.

Domníváme se, že rodiče teenagerů podceňují, jak moc acne vulgaris ovlivňuje kvalitu života jejich teenagerů související s kožním onemocněním. Tím, že jak dospívající pacient, tak jeho/její rodiče nezávisle vyplní dotazník Skindex-Teen ve stejnou dobu, budeme schopni posoudit potenciální rozdíly v tom, jak teenageři vnímají své akné a jak jejich rodiče vnímají dopad akné náctiletého na kvalitu života a korelovat to s klinickou závažností akné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se budou rekrutovat z dětské dermatologické kliniky v dětské nemocnici Ann a Roberta H. Lurieových v Chicagu. Teenageři musí být ve věku 12 až 17 let a mají mít diagnózu akné od dětského dermatologa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 12 a 17 lety
  • diagnostika akné dětským dermatologem
  • schopnost číst a rozumět angličtině
  • vývoj odpovídající věku

Kritéria vyloučení:

• opoždění vývoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kvalita života
Teenager s acne vulgaris Toto je observační studie, ve které je zájmovým onemocněním acne vulgaris.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teenagerovo vnímání závažnosti jejich akné.
Časové okno: jedna návštěva
Teenageři vyplní Likertovu stupnici pro posouzení závažnosti akné.
jedna návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: jedna návštěva
Každý z rodičů vyplní dotazník Skindex-Teen, aby zhodnotil kvalitu života teenagera.
jedna návštěva
Kvalita života
Časové okno: Jedna návštěva
Teenager vyplní každý dotazník Skindex-Teen, aby vyhodnotil kvalitu života teenagera.
Jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-15072 (Jiný identifikátor: IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit