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Efecto del acné vulgar en la calidad de vida de los adolescentes en comparación con el efecto percibido por los padres en la calidad de vida

26 de enero de 2016 actualizado por: Jennifer Sorrell, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
El acné vulgar es un problema común en la comunidad adolescente. Investigaciones anteriores han demostrado que el acné afecta la autoestima y el estado de ánimo de los adolescentes. Sin embargo, ninguna investigación ha evaluado la percepción de los padres sobre el acné de sus hijos adolescentes en comparación con la gravedad del acné y la calidad de vida informada por el propio paciente. Se supone que los padres de adolescentes subestiman cuánto afecta el acné vulgar a la calidad de vida relacionada con la enfermedad de la piel de sus hijos adolescentes. También la percepción de ese adolescente de la gravedad de su acné es mayor en comparación con la percepción de sus padres. Creemos que una mayor gravedad del acné según la evaluación del médico se correlacionará con una peor calidad de vida. En este estudio participarán adolescentes de entre 12 y 17 años con diagnóstico de acné por un dermatólogo pediátrico. El estudio consta de 1 visita, se completarán preguntas sobre datos demográficos, evaluación del acné del adolescente, la encuesta de calidad de vida Skindex-Teen (modificada para padres) y 2 escalas de Likert. Además, el médico calificará el acné del adolescente utilizando la herramienta estandarizada de evaluación global del investigador. El análisis estadístico comparará las respuestas de los sujetos adolescentes con el Skindex-Teen con las respuestas de sus padres. También se analizará la gravedad del acné y las diferencias entre la puntuación IGA del médico y las respuestas de Skindex-Teen.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El acné vulgar es un problema prevalente en la comunidad adolescente; la literatura cita una prevalencia entre el 35 y el 90 % en algún momento y algunos estudios muestran que la prevalencia del acné comedonal se aproxima al 100 %. La edad media de aparición del acné en las niñas es a los 11 años y en los niños a los 12 años. Sabemos que padecer acné supone una carga importante para la vida de un adolescente, y los estudios han demostrado una calidad de vida disminuida y una mayor presencia de síntomas depresivos en adolescentes con acné. Dalgard et al observaron los efectos del acné moderado y severo en la autoestima y la satisfacción corporal en adolescentes. En su estudio, las niñas con acné reportaron niveles significativamente más altos de síntomas depresivos, mayores sentimientos de inutilidad y menor autoestima, sentido de orgullo, autoestima y satisfacción corporal en comparación con las niñas sin acné; se observó una tendencia similar en los niños. Halvorsen et al realizaron un estudio transversal basado en un cuestionario para evaluar los efectos psicológicos del acné en adolescentes de 18 a 19 años. Descubrieron que en el 14% de los participantes que tenían acné sustancial, definido como mucho o mucho acné, la ideación suicida se informó con el doble de frecuencia en las niñas y el triple en los niños en comparación con sujetos de cualquier género sin o un poco de acné según el autoinforme del paciente. La ideación suicida se asoció significativamente con acné sustancial con una razón de probabilidad de 1,80. Hasta donde sabemos, no ha habido ninguna investigación que evalúe la percepción de los padres sobre el acné de su adolescente en comparación con puntos de datos clínicos como la evaluación global del investigador o la calidad de vida informada por el paciente. Tampoco ha habido datos que comparen la evaluación global del acné por parte del investigador con la escala Likert de gravedad del acné informada por el paciente. Magin et al observaron a 108 pacientes, de los cuales 41 tenían acné, y evaluaron la diferencia en la evaluación clínica de la gravedad del acné (usando el método de Leeds como indicador de la gravedad) en comparación con la evaluación del acné por parte del paciente. Encontraron una concordancia moderadamente baja entre la evaluación clínica objetiva y la autoevaluación de la gravedad del acné por parte del paciente (kappa ponderado 0,35, con un IC del 95 %: 0,1981 - 0,5084). También se han realizado estudios que muestran que los pacientes con acné a menudo subestiman la gravedad de su acné. Smithard A et al estudiaron a 317 estudiantes de 14 a 16 años y descubrieron que los estudiantes tendían a subestimar la gravedad del acné, y solo el 66 % de los pacientes con acné leve a través de la puntuación de Leeds autodeterminaron que tenían acné. Demircay et al. analizaron la evaluación de la gravedad del acné por parte de los médicos, por medio del Sistema de Clasificación Global del Acné (GAGS) con una puntuación de 0 como ninguno, 1-18 como leve, 19-30 como moderado y > 31 como acné grave. La evaluación de la gravedad del acné por parte del paciente utilizó una escala tipo Likert de 10 puntos. Se preguntó a los pacientes qué tan severo era su acné, y 0 denotó "sin acné" y 9 denotó "el acné más severo que se pueda imaginar". Los resultados de la escala tipo Likert se analizaron en cuatro grupos: 0 = ninguno, 1-3 = leve, 4-6 = moderado, 7-9 = severo. No se encontró correlación entre las puntuaciones GAGS del médico y ninguna de las evaluaciones de los propios pacientes. Smidt et al desarrollaron y validaron un índice de calidad de vida para adolescentes con enfermedades de la piel, utilizando los instrumentos Skindex y Skindex-16 orientados a adultos como modelos. Skindex-Teen es un cuestionario de 21 ítems, autoadministrado por el paciente y generalmente puede completarse en 5 a 10 minutos. El instrumento indaga sobre las percepciones del paciente sobre su condición primaria de la piel durante las 4 semanas previas. Las respuestas estandarizadas consisten en opciones de 4 categorías relacionadas con la frecuencia, siendo 0 nunca y 4 todo el tiempo. El análisis demostró que el Skindex-Teen refinado era una forma válida y eficaz de medir los efectos de las enfermedades de la piel en los adolescentes. Una escala de Likert es un tipo de escala psicométrica que se utiliza con frecuencia en los cuestionarios de psicología. En un cuestionario, una escala de Likert pide a los sujetos que encierren en un círculo, marquen o marquen el número que más se correlaciona con sus sentimientos en una escala.

Especulamos que los padres de adolescentes subestiman cuánto afecta el acné vulgar a la calidad de vida relacionada con la enfermedad de la piel de sus hijos adolescentes. Al hacer que tanto el paciente adolescente como sus padres completen de forma independiente el cuestionario Skindex-Teen en el mismo momento, podremos evaluar las diferencias potenciales en cómo los adolescentes perciben su acné y cómo perciben sus padres el impacto del acné del adolescente en calidad de vida y correlacionar esto con la severidad clínica del acné.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de la clínica de dermatología pediátrica del Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago. Los adolescentes deben tener entre 12 y 17 años y tener un diagnóstico de acné por un dermatólogo pediátrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 12 y 17 años
  • diagnóstico de acné por un dermatólogo pediátrico
  • habilidad para leer y entender inglés
  • desarrollo apropiado para la edad

Criterio de exclusión:

• retraso en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Calidad de vida
Adolescente con acné vulgar Este es un estudio observacional, en el que la enfermedad de interés es el acné vulgar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La percepción de los adolescentes sobre la gravedad de su acné.
Periodo de tiempo: una visita
Los adolescentes completarán una escala de Likert para evaluar la gravedad del acné.
una visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: una visita
Cada uno de los padres completará cuestionarios Skindex-Teen para evaluar la calidad de vida del adolescente.
una visita
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una visita
Cada adolescente completará cuestionarios Skindex-Teen para evaluar la calidad de vida del adolescente.
Una visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Sorrell, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-15072 (Otro identificador: IRB)

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