지르코니아 교량에 대한 임상 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 최소 18세(또는 동의 연령) 이상이어야 하며 포함 시점에 70세 미만이어야 합니다.
- 피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수합니다.
- 피험자는 상악 또는 하악 송곳니 원위부 최대 4단위의 후방 고정 부분 의치 복원이 필요합니다.
- 대상자는 완전히 수복되고 고정된 대합치와 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다.
- 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 피험자는 5년의 조사 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 지대치, 인접 및 대합치의 치근단 장애 또는 염증이 없습니다.
- 양호한 치은/치주/치아 수복, 대합 및 인접 치아의 치근단 상태. 연조직 확대의 치유 상황이 허용됩니다.
- 피험자는 5년의 조사 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 없습니다.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 기록된 알코올 또는 약물 남용.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 명시된 바와 같이 치료가 환자의 전체 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유.
- 수복물의 수용 가능한 유지가 불가능한 기존 상태
- 수복할 치아의 이동성.
- 수복할 치아 주위에 4mm 이상의 병적 주머니 형성
- 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관
- 부착된 연조직의 양이 불충분하다(치아의 협측에 부착된 치은이 없음).
- 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지르코니아 브릿지 복원
장치는 두께가 최소 0.6 mm**이고 최소 커넥터 크기가 4.0 x 3.0 / 9.4(높이 x 너비[mm] / 면적[mm2])**인 해부학적 윤곽 코어가 있는 음영 지르코늄으로 만든 세라믹 코어입니다. 벽 두께가 1.0 - 2.0mm*인 외부 코팅으로 균일한 축성 재료 두께를 제공하는 고강도 지르코니아 프레임워크. 코어는 치과 기공소에서 치과용 도자기로 축성됩니다. 용도 및 적응증: NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia는 치아/치아 교체를 위한 세라믹 브리지 구조의 개별화된 지지 하부 구조로 구성됩니다. NobelProceraTM Bridge Zirconia는 저작 기능을 회복하기 위해 보철 구강 재건이 필요한 환자를 위한 것입니다. 자연 치아 수복물을 위한 지르코니아 브릿지는 사전 소결된 지르코니아 블랭크에서 맞춤화, 설계 및 밀링됩니다. 다중 단위 수복물은 구강 내 모든 위치에 배치할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia의 생존율
기간: 5 년
|
성공 및 실패 기준 CDA 지수는 이 조사의 성공 기준으로 사용됩니다. 이 프로토콜의 "임상 파라미터" 부분에 있는 기준도 참조하십시오. 이 조사에서 사용할 성공 및 실패 기준은 다음과 같이 결정되었습니다. 성공적인 NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia는 다음과 같은 경우입니다. CDA 지수는 분만 시 Romeo 또는 Sierra이며 연구 기간 동안 그대로 유지됩니다. 살아남은 NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia는 다음과 같은 경우입니다. 수복물은 모든 성공 기준이 충족되지 않았지만 교합 상태이고 기능에 있지만 교정 가능한 것으로 간주됩니다. 실패한 NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia는 다음과 같은 경우입니다. 수복물이 1) 제거되었거나, 2) 파절되었거나, 3) 생존 또는 성공적인 수복물로 분류될 수 없습니다. |
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .