Klinische Studie zu Zirkonoxidbrücken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband muss zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre (bzw. das Einwilligungsalter) und weniger als 70 Jahre alt sein.
- Der Proband ist gesund und hält sich an eine gute Mundhygiene
- Der Patient benötigt eine festsitzende Teilprothese im Seitenzahnbereich von bis zu 4 Einheiten distal der Eckzähne im Ober- oder Unterkiefer.
- Der Proband muss eine stabile okklusale Beziehung zu einem vollständig wiederhergestellten, festen Gegengebiss haben.
- Eingeholte Einverständniserklärung des Probanden Der Proband sollte für die fünfjährige Dauer der Untersuchung verfügbar sein.
- Keine apikale Störung oder Entzündung der Pfeilerzähne, Nachbar- und Gegenzähne.
- Guter gingivaler/parodontaler/periapikaler Zustand der restaurierenden, gegenüberliegenden und benachbarten Zähne. Eine abgeheilte Situation einer Weichgewebeaugmentation ist zulässig.
- Das Thema sollte für die fünfjährige Untersuchungsdauer verfügbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist nicht in der Lage, seine/seine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte vermerkt.
- Grund zu der Annahme, dass sich die Behandlung negativ auf die Gesamtsituation des Patienten (psychiatrische Probleme) auswirken könnte, wie in den Patientenakten oder in der Krankengeschichte vermerkt.
- Ein bestehender Zustand, bei dem eine akzeptable Erhaltung der Restauration nicht zu erreichen ist
- Beweglichkeit des wiederherzustellenden Zahnes.
- Pathologische Taschenbildung von 4 mm oder mehr um den zu restaurierenden Zahn
- Schwerer Bruxismus oder andere destruktive Gewohnheiten
- Die Menge des anhaftenden Weichgewebes ist unzureichend (keine anhaftende Gingiva auf der bukkalen Seite des Zahns).
- Gesundheitszustände, die den restaurativen Eingriff nicht zulassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Restaurierung einer Zirkoniumbrücke
Das Gerät ist ein Keramikkern aus schattiertem Zirkonium mit einem anatomischen Konturkern mit einer Dicke von mindestens 0,6 mm** und einer minimalen Verbindungsgröße von 4,0 x 3,0 / 9,4 (Höhe x Breite [mm] / Fläche [mm2])** hochfestes Zirkongerüst mit homogener Verblendmaterialstärke als Außenbeschichtung mit 1,0 - 2,0 mm* Wandstärke. Der Kern wird im Dentallabor mit Zahnporzellan verblendet. Verwendungszweck und Indikationen: NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia besteht aus einer individuellen, tragenden Unterkonstruktion in einer Keramikbrückenkonstruktion für den Zahnersatz. NobelProceraTM Bridge Zirconia ist für Patienten gedacht, die eine prothetische orale Rekonstruktion benötigen, um die Kaufunktion wiederherzustellen. Zirkonoxidbrücken für natürliche Zahnrestaurationen werden aus vorgesinterten Zirkonoxidrohlingen individuell gestaltet, entworfen und gefräst. Die mehrgliedrigen Restaurationen können an allen Positionen im Mund eingesetzt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate von NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Erfolgs- und Misserfolgskriterien Der CDA-Index wird für die Erfolgskriterien dieser Untersuchung verwendet. Bitte beachten Sie auch die Kriterien im Abschnitt „Klinische Parameter“ dieses Protokolls. Die in dieser Untersuchung zu verwendenden Erfolgs- und Misserfolgskriterien wurden wie folgt festgelegt: Eine erfolgreiche NobelProcera™ Brücke aus farbigem Zirkonoxid ist, wenn: Der CDA-Index ist bei der Lieferung Romeo oder Sierra und bleibt dies auch während des Untersuchungszeitraums. Eine überlebende NobelProcera™ Bridge aus farbigem Zirkonoxid liegt vor, wenn: die Restauration in Okklusion und Funktion ist, auch wenn nicht alle Erfolgskriterien erfüllt sind, aber als korrigierbar anzusehen ist. Ein Ausfall der NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia liegt vor, wenn: Die Restauration wurde 1) entfernt, 2) gebrochen oder 3) kann nicht als überlebende oder erfolgreiche Restauration eingestuft werden. |
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T-159
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