Zirkoniasiltojen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias (tai suostumusikä) ja alle 70-vuotias sisällyttämishetkellä.
- Tutkittava on terve ja hyvän suuhygienian mukainen
- Potilas tarvitsee posteriorisen kiinteän osittaisen hammasproteesin restauroinnin enintään 4 yksikköä etäisyydellä kulmahampaista yläleuassa tai alaleuassa.
- Tutkittavalla tulee olla vakaa puristussuhde täysin palautuneen, kiinteän vastahampaan kanssa.
- Tutkittavan tietoon perustuva suostumus on oltava saatavilla viiden vuoden ajan.
- Ei apikaalista häiriötä tai tulehdusta tukihampaissa, vierekkäisissä ja vastakkaisissa hampaissa.
- Hyvä ien-/parodontaali-/periapikaalinen kunto palauttavien, vastakkaisten ja viereisten hampaiden tila. Pehmytkudosten augmentaation parantunut tilanne on sallittu.
- Kohteen tulee olla saatavilla 5 vuoden tutkintajakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumustaan osallistumiseen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö potilastietojen tai potilashistorian mukaisesti.
- Syytä olettaa, että hoidolla voi olla negatiivinen vaikutus potilaan kokonaistilanteeseen (psykiatriset ongelmat), kuten potilastietoihin tai potilashistoriaan on merkitty.
- Olemassa oleva tila, jossa ennallistamisen hyväksyttävää säilyttämistä on mahdotonta saavuttaa
- Palautettavan hampaan liikkuvuus.
- 4 mm tai suurempi patologinen taskun muodostuminen palautettavan hampaan ympärille
- Vakava bruksismi tai muut tuhoisat tavat
- Kiinnittyneen pehmytkudoksen määrä on riittämätön (ei kiinnittynyttä ientä hampaan bukkaalisella puolella).
- Terveysolosuhteet, jotka eivät salli korjaavaa toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zirkonia sillan entisöinti
Laite on keraaminen ydin, joka on valmistettu varjostetusta zirkoniumista, jonka anatominen ääriviivaydin, jonka paksuus on vähintään 0,6 mm** ja liittimen vähimmäiskoko 4,0 x 3,0 / 9,4 (korkeus x leveys [mm] / pinta-ala [mm2])** luja zirkoniumoksidikehys, joka tarjoaa tasaisen viilumateriaalin paksuuden ulkoisena pinnoitteena 1,0 - 2,0 mm* seinämänpaksuudella. Ydin on viilutettu hammasposliinilla hammaslaboratoriossa. Käyttötarkoitus ja käyttöaiheet: NobelProceraTM Bridge Shaded Zirkonia koostuu yksilöllisestä, tukevasta alustasta keraamisessa siltarakenteessa hampaiden/hampaiden vaihtoa varten. NobelProceraTM Bridge Zirkonia on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat proteettista suun rekonstruktiota pureskelutoiminnon palauttamiseksi. Zirkonia sillat luonnollisiin hampaiden restauraatioihin räätälöidään, suunnitellaan ja jyrsitään esisintratuista zirkonium-aihioista. Moniosaiset täytteet voidaan sijoittaa kaikkiin asentoihin suussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NobelProcera™ Bridge Shaded Zirkoniasta selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Onnistumis- ja epäonnistumiskriteerit Tässä tutkimuksessa menestyskriteereinä käytetään CDA-indeksiä. Katso myös kriteerit tämän protokollan "kliininen parametri" -osassa. Tässä tutkimuksessa käytettävät onnistumis- ja epäonnistumiskriteerit on määritetty seuraavasti: Onnistunut NobelProcera™ Bridge Shaded Zirkonia on, kun: CDA-indeksi on toimitettaessa Romeo tai Sierra ja pysyy sellaisena koko tutkimusjakson ajan. Selviytynyt NobelProcera™ Bridge Shaded Zirkonia on, kun: restauraatio on tukkeutunut ja toimiva, vaikka kaikki onnistumiskriteerit eivät täyty, mutta on katsottava korjattavaksi. Epäonnistunut NobelProcera™ Bridge Shaded Zirkonia tapahtuu, kun: restauraatio on 1) poistettu, 2) murtunut tai 3) sitä ei voida luokitella säilyneeksi tai onnistuneeksi restauraatioksi. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset zirkonia sillan entisöinti
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat