Studio clinico sui ponti in zirconio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il soggetto deve avere almeno 18 anni (o età del consenso) e meno di 70 al momento dell'inclusione.
- Il soggetto è sano e conforme ad una buona igiene orale
- Il soggetto ha bisogno di un restauro di protesi parziale posteriore fissa fino a 4 unità distali dei canini nella mascella o nella mandibola.
- Il soggetto deve avere una relazione occlusale stabile con una dentatura antagonista fissa e completamente restaurata.
- Ottenuto il consenso informato dal soggetto il soggetto dovrebbe essere disponibile per il periodo di 5 anni dell'indagine.
- Nessun disturbo apicale o infiammazione dei denti pilastro, dei denti adiacenti e opposti.
- Buono stato gengivale / parodontale / periapicale dei denti restaurati, opposti e adiacenti. È consentita la situazione guarita dell'aumento dei tessuti molli.
- Il soggetto dovrebbe essere disponibile per il periodo di 5 anni dell'indagine.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione.
- Abuso di alcol o droghe come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Motivo per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione complessiva del paziente (problemi psichiatrici), come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Una condizione esistente in cui è impossibile ottenere una conservazione accettabile del restauro
- Mobilità del dente da ripristinare.
- Formazione di tasche patologiche di 4 mm o più intorno al dente da restaurare
- Grave bruxismo o altre abitudini distruttive
- La quantità di tessuto molle aderente è insufficiente (nessuna gengiva aderente sul lato buccale del dente).
- Condizioni di salute, che non consentono la procedura riparativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: restauro di ponti in zirconio
Il dispositivo è un nucleo in ceramica in zirconio colorato con un nucleo di contorno anatomico con uno spessore minimo di 0,6 mm** e una dimensione minima del connettore di 4,0 x 3,0 / 9,4 (altezza x larghezza [mm] / area [mm2])** di struttura in ossido di zirconio ad alta resistenza che fornisce uno spessore omogeneo del materiale di rivestimento come rivestimento esterno con uno spessore della parete di 1,0 - 2,0 mm*. Il nucleo viene rivestito con porcellana dentale presso il laboratorio odontotecnico. Destinazione d'uso e indicazioni: NobelProceraTM Bridge Shaded Zirconia è costituito da una sottostruttura di supporto personalizzata in una struttura a ponte in ceramica per la sostituzione di denti/denti. NobelProceraTM Bridge Zirconia è destinato a pazienti che necessitano di ricostruzione orale protesica per ripristinare la funzione masticatoria. I ponti in zirconio per restauri di denti naturali sono personalizzati, progettati e fresati da grezzi pre-sinterizzati in zirconia. I restauri multi-unità possono essere posizionati in tutte le posizioni della bocca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza di NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia
Lasso di tempo: 5 anni
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Criteri di successo e fallimento L'indice CDA sarà utilizzato per i criteri di successo in questa indagine. Si prega di consultare anche i criteri nella parte "parametro clinico" di questo protocollo. I criteri di successo e fallimento da utilizzare in questa indagine sono stati determinati come segue: Un NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia ha successo quando: l'indice CDA è Romeo o Sierra alla consegna e rimane tale durante il periodo di studio. Un NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia sopravvissuto si ha quando: il restauro è in occlusione e funzionante, anche se tutti i criteri di successo non sono soddisfatti, ma è da considerarsi correggibile. Un NobelProcera™ Bridge Shaded Zirconia fallito si verifica quando: il restauro è stato 1) rimosso, 2) fratturato o 3) non può essere classificato come un restauro sopravvissuto o riuscito. |
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-159
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Prove cliniche su restauro di ponti in zirconio
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