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르완다 지역사회 기반 건강 프로그램의 영향 평가 (CBEHPP)

2017년 7월 12일 업데이트: James Habyarimana, Georgetown University

르완다 지역사회 기반 환경건강증진 프로그램의 건강영향평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

지역 위생, 위생 및 건강 상태를 개선하기 위한 Community Health Club은 아프리카와 아시아의 여러 국가에서 시행되어 어느 정도 성공을 거두었습니다. 르완다 보건부는 르완다 전역의 15,000개 마을 모두에서 지역사회 기반 환경 건강 증진 프로그램(CBEHPP)과 유사한 방식으로 설계된 프로그램을 시행하기로 약속했습니다. 이 프로그램의 주요 목표는 르완다의 모든 마을에서 '야외 배변 제로'를 달성하고, 최소 80%의 위생적인 ​​화장실 사용률을 달성하고, 모기장 사용, 비누로 손 씻기, 가정용 수처리 사용.

프로그램이 건강, 기타 사회 경제적 결과 및 지역사회 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 150개 지역사회가 즉시 또는 18개월 후에 중재를 받도록 무작위로 배정되는 단일 지구가 선택되었습니다. 이 평가는 르완다 국립 대학교, 조지타운 대학교, 런던 위생 및 열대 의학 학교, 뉴욕 대학교에 기반을 둔 연구원들을 통해 미국에 기반을 둔 빈곤을 위한 혁신 활동(Innovation for Poverty Action, IPA)이 주도합니다. 연구팀은 보건부, 르완다 및 아프리카 AHEAD로 구성된 구현팀과 긴밀히 협력할 것입니다.

이 연구는 2013년 5월에 시작하여 2015년 말에 끝나는 3년에 걸쳐 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

호흡기 감염, 설사병, 말라리아와 같은 예방 가능한 질병은 저소득 경제에서 사망률의 큰 부분을 차지합니다. 예를 들어, 설사병은 전 세계적으로 거의 250만 명을 사망에 이르게 하고 저소득 국가의 5세 미만 사망률의 상당 부분을 차지합니다. 인프라 및 서비스 제공의 개선을 포함하는 광범위한 경제 개발은 전염병 부담과 관련된 문제를 해결할 수 있습니다. 그러나 많은 국가에서 이러한 개선은 먼 미래의 일이거나 비용이 많이 듭니다. 개인의 행동 변화도 이러한 문제를 해결할 수 있으며 더 중요한 것은 지금 상대적으로 저렴하게 수행할 수 있다는 것입니다. 궁핍한 상황에서 이러한 행동 변화를 일으키는 방법을 이해하는 것은 이러한 질병으로 인한 높은 비용에 대한 단기 및 중기 대응에 매우 중요합니다. 이 프로토콜은 건강, 위생 및 위생에 관한 지속 가능한 행동 변화를 일으키는 것을 목표로 하는 개입의 평가를 설명합니다. 평가는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째는 잘 설계되고 지원되는 지역사회 헬스클럽 개입의 건강 및 사회경제적 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째로 개입이 이러한 맥락에서 이용 가능한 자원 기반을 활용하여 건강 및 기타 혜택을 제공할 수 있는지 여부를 조사합니다. 이 후자의 질문에 대한 대답은 개입의 확장성을 알려줍니다. 이 연구의 전반적인 목적은 지역사회 위생/헬스 클럽이 저소득 국가의 광범위한 건강, 위생 및 위생 요구를 해결하는 데 효과적이고 지속 가능한 대응인지 여부와 방법을 평가하는 것입니다.

건강 개입과 관련된 특정 문제는 무임승차 문제가 개선된 행동의 채택을 중재하는 정도입니다. 정기 회의를 통한 지역사회 헬스 클럽 접근 방식은 이러한 집단 행동 문제를 해결하는 데 적합합니다. 지역사회 헬스 클럽은 다양한 건강 결과와 관련하여 가족의 행동을 변화시키도록 정보를 제공하고 인센티브를 제공하는 수단을 제공합니다. 정보 구성 요소는 광범위한 건강, 위생 및 위생 주제를 다루고 지역 사회 보건 종사자가 촉진하는 6개월 간의 주간 과정에서 발생합니다. 지속 가능한 행동 변화에 대한 인센티브는 클럽 회원이 그에 따라 회원에게 부과/부여할 수 있는 사회적 제재 및 보상에서 비롯됩니다. 더 나은 건강 행동의 이점을 강조하는 정보 구성 요소를 통합한 다른 행동 변화 프로그램과 마찬가지로 이 영역에서 효과가 있는 증거 기반은 여전히 ​​빈약합니다. 커뮤니티 헬스 클럽 접근 방식은 지역 자원을 동원하고 다른 하향식 개입보다 그럴듯하게 저렴하고 더 지속 가능하기 때문에 크게 매력적입니다.

건강, 기타 사회경제적 조건 및 지역사회 기능에 대한 프로그램의 영향을 평가하기 위해 지역사회가 즉시 또는 18개월 후에 중재를 받도록 무작위로 할당되는 단일 지구가 선택되었습니다. 이 평가는 르완다 국립 대학교, 조지타운 대학교, 런던 위생 및 열대 의학 학교, 뉴욕 대학교에 기반을 둔 연구원들을 통해 미국에 기반을 둔 빈곤을 위한 혁신 활동(IPA)이 주도합니다. 연구팀은 보건부, 르완다 및 아프리카 AHEAD로 구성된 구현팀과 긴밀히 협력할 것입니다.

평가는 CHW의 교육 및 역량, 교육 자료의 품질 및 커뮤니티 기능을 포함하여 CHC의 성공을 예측하는 주요 입력과 관련하여 영향 이질성을 측정합니다. 평가는 또한 CHC의 전국적인 성공적인 확장을 위한 가장 효과적인 전략에 대해 MOH에 알리기 위해 CHC의 저자원 및 고자원 버전의 비용 구조를 자세히 문서화할 것입니다. 보다 광범위하게 다른 정부, 기부 단체 및 재단은 건강 및 위생 문제를 해결하기 위해 헬스 클럽을 사용하는 효과 및 비용 효율성에 대한 엄격한 증거로부터 혜택을 받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8718

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kigali, 르완다
        • Innovations for Poverty Action
    • Rusizi District
      • Kamembe, Rusizi District, 르완다
        • IPA Rwanda District Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-연구 커뮤니티에서 5세 미만의 자녀가 있는 모든 가구는 사회 경제적 및 건강 결과 평가를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

- 모든 가구가 중재에 참여할 수 있습니다. 그러나 연구 목적상 5세 미만의 자녀가 없는 가구는 데이터 수집 목적으로 선택되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래식 개입
표준 "클래식" 접근 방식은 교육 매뉴얼에 따라 대상 커뮤니티에서 주간 교육 프로그램을 통해 제공되는 총 20개의 커뮤니티 헬스 클럽 세션을 구현합니다. 지역사회 의료 종사자(CHW)는 CBEHPP 지침 전달에 대한 주의 깊은 교육을 받게 됩니다. 고품질 교육 자료(컬러)가 사용됩니다. 클럽 회원은 각자 출석 및 규정 준수를 추적하는 데 사용할 회원 카드를 받습니다. 마지막으로 모델하우스 대회와 졸업식이 진행됩니다. 클럽 모니터링은 휴대폰을 사용하여 지역 사회 보건 요원이 수행합니다.
표준 "클래식" 접근 방식은 교육 매뉴얼에 따라 대상 커뮤니티에서 주간 교육 프로그램을 통해 제공되는 총 20개의 커뮤니티 헬스 클럽 세션을 구현합니다. 지역사회 의료 종사자(CHW)는 CBEHPP 지침 전달에 대한 주의 깊은 교육을 받게 됩니다. 고품질 교육 자료(컬러)가 사용됩니다. 클럽 회원은 각자 출석 및 규정 준수를 추적하는 데 사용할 회원 카드를 받습니다. 마지막으로 모델하우스 대회와 졸업식이 진행됩니다. 클럽 모니터링은 휴대폰을 사용하여 지역 사회 보건 요원이 수행합니다.
실험적: 최소한의 개입
"라이트" 시험 부문은 모든 WASH 주제를 다루는 8개의 세션만 구현합니다. CHW는 최소한의 교육을 받고 교육 자료의 흑백 사본을 사용하여 이를 촉진할 것입니다. 회원에게는 회원 카드가 발급되지 않으며 졸업식이나 가정 정원 대회가 없습니다. 이 팔에 대한 최소한의 모니터링은 환경 보건 담당자가 수행합니다.
"라이트" 시험 부문은 모든 WASH 주제를 다루는 8개의 세션만 구현합니다. CHW는 최소한의 교육을 받고 교육 자료의 흑백 사본을 사용하여 이를 촉진할 것입니다. 회원에게는 회원 카드가 발급되지 않으며 졸업식이나 가정 정원 대회가 없습니다. 이 팔에 대한 최소한의 모니터링은 환경 보건 담당자가 수행합니다.
간섭 없음: 제어

대조군은 CBEHPP에 등록되어 있지 않습니다.

CBEHPP에 대한 국가적 롤아웃에 대한 정부의 약속으로 인해 대조군 인구는 시험 단계가 끝난 후 가능한 한 빨리 개입을 받게 됩니다. 그럼에도 불구하고 우리는 다양한 행동 결과 및 지표와 노출 결과(식수, 손 위생, 소비, 학교 교육 및 노동 시장 참여 등)에 미치는 영향을 모니터링하여 추가 2년 동안 개입의 지속적인 영향을 계속 평가할 것입니다. RCT 단계 및 임상 기록의 데이터를 사용하여 건강에 대한 지속적인 영향의 영향을 추정합니다. 장기적인 영향은 시험의 데이터와 장기적인 행동 결과에 대한 데이터를 사용하여 추론할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사의 부각
기간: 이주
건강 영향 평가 시험의 주요 결과는 5세 미만 어린이의 14일 회상 자가보고 설사입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBEHPP가 5세 미만 아동의 연령 대비 신장에 미치는 영향
기간: 2.5년
연령 대비 신장 데이터는 5세 미만의 모든 아동으로부터 수집됩니다. 기준선과 종료선 사이의 이러한 측정치 각각에 대한 Z-점수의 변화는 2개의 연구 부문과 대조군에 걸쳐 비교될 것입니다.
2.5년
5세 미만 아동의 연령 대비 체중에 대한 CBEHPP의 영향
기간: 2.5년
연령별 체중 데이터는 5세 미만의 모든 어린이로부터 수집됩니다. 기준선과 종료선 사이의 이러한 측정치 각각에 대한 Z-점수의 변화는 2개의 연구 부문과 대조군에 걸쳐 비교될 것입니다.
2.5년
CBEHPP가 음용수 품질에 미치는 영향
기간: 2.5년
수질 데이터는 기준선과 최종선, 그리고 프로그램 실행 후 중간 방문에서 수집됩니다. 수질은 식수 테스트를 통해 결정됩니다. 연구 가구는 오염 테스트를 위해 식수 샘플을 제공할 것입니다.
2.5년
CBEHPP가 말라리아 발생에 미치는 영향
기간: 2.5년
자가 보고된 말라리아 발병률은 가정에서 수집됩니다.
2.5년
CBEHPP가 공공재 게임에 대한 개인의 기여에 미치는 영향
기간: 2.5년
공공재 게임은 커뮤니티 구성원의 하위 집합과 함께 진행됩니다. 연구자들은 치료가 기여 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
2.5년
행정적으로 확인된 설사 사례에 대한 CBEHPP의 영향
기간: 2.5년
집수 지역 클리닉 및 지역사회 보건 종사자 기록에 기록된 아동 설사 사례의 총 수
2.5년
행정적으로 확인된 폐렴 및 중증 폐렴 사례에 대한 CBEHPP의 영향
기간: 2.5년
집수 지역 클리닉 및 지역사회 보건 종사자 기록에 기록된 아동 폐렴 사례의 총 수
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBEHPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

클래식 개입에 대한 임상 시험

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