Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadů komunitních zdravotních programů ve Rwandě (CBEHPP)

12. července 2017 aktualizováno: James Habyarimana, Georgetown University

Hodnocení dopadů na zdraví „Programu na podporu environmentálního zdraví založeného na komunitách“ ve Rwandě

V několika zemích Afriky a Asie byly s určitým úspěchem zavedeny komunitní kluby zdraví pro zlepšení místní hygieny, hygieny a zdravotních podmínek. Ministerstvo zdravotnictví ve Rwandě se zavázalo zavést program navržený podobným způsobem, Komunitní program podpory zdraví životního prostředí (CBEHPP), ve všech 15 000 vesnicích po celé Rwandě. Hlavním cílem programu je dosáhnout „nulové otevřené defekace“ ve všech vesnicích Rwandy, alespoň 80% pokrytí hygienickými latrínami a zlepšení v řadě zdravotních návyků, jako je používání moskytiér, mytí rukou mýdlem a použití domácí úpravy vody.

Pro vyhodnocení dopadu programu na zdraví, další socioekonomické výsledky a fungování komunity byla vybrána jediná oblast, kde bude náhodně vybráno 150 komunit, které obdrží intervenci okamžitě nebo o 18 měsíců později. Hodnocení vede americká organizace Innovation for Poverty Action (IPA) prostřednictvím výzkumníků z Národní univerzity ve Rwandě, Georgetown University, London School of Hygiene and Tropical Medicine a New York University. Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s realizačním týmem, který tvoří Ministerstvo zdravotnictví, Rwanda a Afrika AHEAD.

Studie bude trvat tři roky, začne v květnu 2013 a skončí koncem roku 2015.

Přehled studie

Detailní popis

Nemoci, kterým lze předcházet, jako jsou respirační infekce, průjmová onemocnění a malárie, mají velký podíl na úmrtnosti v ekonomikách s nízkými příjmy. Například průjmová onemocnění zabíjejí téměř 2,5 milionu lidí na celém světě a mají na svědomí značný podíl úmrtnosti do pěti let v zemích s nízkými příjmy. Rozsáhlý ekonomický rozvoj, který zahrnuje zlepšení infrastruktury a poskytování služeb, může řešit problémy spojené se zátěží infekčních chorob. Ale pro mnoho zemí jsou tato vylepšení daleko v budoucnosti a/nebo velmi nákladná. Změna chování jednotlivců může také řešit tyto výzvy, a co je důležitější, může být provedena nyní a relativně levně. Pro krátkodobou a střednědobou reakci na vysoké náklady spojené s těmito nemocemi je zásadní pochopit, jak vyvolat tuto změnu chování v nouzových kontextech. Tento protokol nastiňuje hodnocení intervence zaměřené na vytvoření udržitelné změny chování v oblasti zdraví, hygieny a sanitace. Hodnocení se skládá ze dvou částí: za prvé zhodnotit zdravotní a socioekonomické dopady dobře navržené a podporované intervence komunitního klubu zdraví. Zadruhé prozkoumat, zda může intervence přinést zdravotní a další přínosy s využitím v tomto kontextu dostupné základny zdrojů. Odpověď na tuto poslední otázku informuje o škálovatelnosti zásahu. Celkovým cílem studie je vyhodnotit, zda a jak jsou komunitní hygienické/zdravotní kluby účinnou a udržitelnou odpovědí na řešení širokých zdravotních, hygienických a hygienických potřeb v zemích s nízkými příjmy.

Zvláštní výzvou spojenou se zdravotními intervencemi je rozsah, v jakém problémy parazitů zprostředkovávají přijetí zlepšeného chování. Přístup komunitního klubu zdraví s pravidelnými schůzkami má dobré předpoklady k řešení těchto výzev spojených s kolektivní akcí. Komunitní kluby zdraví poskytují nástroj pro informování a pobídky domácností ke změně jejich chování ve vztahu k řadě zdravotních výsledků. Informační složka vychází z šestiměsíčních týdenních kurzů pokrývajících širokou škálu zdravotnických, hygienických a hygienických předmětů a vedených komunitním zdravotnickým pracovníkem. Pobídky pro udržitelnou změnu chování vyplývají ze sociálních sankcí a odměn, které mohou členové klubu odpovídajícím způsobem ukládat/udělovat členům. Stejně jako u jiných programů pro změnu chování, které obsahují informační komponenty, které zdůrazňují výhody lepšího zdravotního chování, zůstává důkazní základna pro to, co v této oblasti funguje, slabá. Přístup komunitního zdravotního klubu je přitažlivý především proto, že mobilizuje místní zdroje a je věrohodně levnější a udržitelnější než jiné intervence shora dolů.

Pro vyhodnocení dopadu programu na zdraví, další socioekonomické podmínky a fungování komunity byla vybrána jediná oblast, kde budou náhodně přiděleny komunity, které obdrží intervenci okamžitě nebo o 18 měsíců později. Hodnocení vede americká organizace Innovation for Poverty Action (IPA) prostřednictvím výzkumníků z Národní univerzity ve Rwandě, Georgetown University, London School of Hygiene and Tropical Medicine a New York University. Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s realizačním týmem, který tvoří Ministerstvo zdravotnictví, Rwanda a Afrika AHEAD.

Hodnocení bude měřit heterogenitu dopadů s ohledem na klíčové vstupy, které předpovídají úspěšnost CHC, včetně školení a způsobilosti CHW, kvality školicích materiálů a fungování komunity. Hodnocení rovněž podrobně zdokumentuje nákladovou strukturu nízko a vysokozdrojových verzí CHC s cílem informovat MZ o nejúčinnějších strategiích úspěšného rozšíření CHC na celostátní úrovni. V širším měřítku budou další vlády, dárcovské organizace a nadace těžit z přísných důkazů o účinnosti a nákladové efektivitě využívání klubů zdraví k řešení problémů v oblasti zdraví a hygieny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8718

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kigali, Rwanda
        • Innovations for Poverty Action
    • Rusizi District
      • Kamembe, Rusizi District, Rwanda
        • IPA Rwanda District Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Všechny domácnosti s dětmi do 5 let ve studijních komunitách jsou způsobilé pro hodnocení socioekonomických a zdravotních výsledků.

Kritéria vyloučení:

-Všechny domácnosti se mohou zúčastnit intervence. Pro účely studie však nebudou pro účely sběru dat vybrány domácnosti bez dětí do 5 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klasický zásah
Standardní „klasický“ přístup bude implementovat celkem 20 komunitních klubových sezení poskytovaných prostřednictvím týdenních vzdělávacích programů v cílových komunitách podle školící příručky. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) absolvují pečlivé školení v poskytování pokynů CBEHPP. Budou použity vysoce kvalitní výukové materiály (v barvách). Členové klubu obdrží každý členskou kartu, která bude sloužit ke sledování docházky a dodržování předpisů. Nakonec se budou konat domácí soutěže modelů a slavnostní promoce. Monitoring klubů bude provádět komunitní zdravotní pracovníci pomocí mobilních telefonů.
Standardní „klasický“ přístup bude implementovat celkem 20 komunitních klubových sezení poskytovaných prostřednictvím týdenních vzdělávacích programů v cílových komunitách podle školící příručky. Komunitní zdravotní pracovníci (CHW) absolvují pečlivé školení v poskytování pokynů CBEHPP. Budou použity vysoce kvalitní výukové materiály (v barvách). Členové klubu obdrží každý členskou kartu, která bude sloužit ke sledování docházky a dodržování předpisů. Nakonec se budou konat domácí soutěže modelů a slavnostní promoce. Monitoring klubů bude provádět komunitní zdravotní pracovníci pomocí mobilních telefonů.
Experimentální: Minimální zásah
Zkušební část „lite“ bude implementovat pouze 8 relací pokrývajících všechna témata WASH. Bude to usnadněno tím, že CHW absolvují minimální školení a budou používat černobílé fotokopie výukových materiálů. Členům nebudou vydány členské průkazy a nebudou mít promoce ani soutěže na domácí zahrádce. Minimální monitorování tohoto ramene budou provádět pracovníci ochrany životního prostředí.
Zkušební část „lite“ bude implementovat pouze 8 relací pokrývajících všechna témata WASH. Bude to usnadněno tím, že CHW absolvují minimální školení a budou používat černobílé fotokopie výukových materiálů. Členům nebudou vydány členské průkazy a nebudou mít promoce ani soutěže na domácí zahrádce. Minimální monitorování tohoto ramene budou provádět pracovníci ochrany životního prostředí.
Žádný zásah: Řízení

Kontrolní skupina není zapsána v CBEHPP.

Vzhledem k tomu, že se vláda zavázala k národnímu zavedení do CBEHPP, kontrolní populace obdrží intervenci co nejdříve po ukončení zkušební fáze. Nicméně budeme pokračovat v hodnocení trvalého dopadu intervence po další dva roky sledováním různých behaviorálních výsledků a indikátorů a jejich dopadu na výsledky expozice (pitná voda, hygiena rukou, spotřeba, školní docházka a účast na trhu práce atd.). Použijeme data z fáze RCT a klinické záznamy k odhadu účinku jakéhokoli trvalého dopadu na zdraví. Dlouhodobé dopady lze odvodit pomocí údajů ze studie a také údajů o dlouhodobých výsledcích chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt průjmu
Časové okno: 2 týdny
Hlavním výsledkem studie hodnocení dopadu na zdraví bude 14denní samovolný průjem u dětí mladších 5 let.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv CBEHPP na výšku k věku u dětí do 5 let
Časové okno: 2,5 roku
Údaje o výšce a věku budou shromažďovány od všech dětí mladších 5 let. Změny v Z-skóre pro každé z těchto měření mezi výchozí a koncovou linií budou porovnány mezi dvěma rameny studie a kontrolní skupinou.
2,5 roku
Vliv CBEHPP na hmotnost vzhledem k věku u dětí do 5 let
Časové okno: 2,5 roku
údaje o hmotnosti a věku budou shromažďovány od všech dětí mladších 5 let. Změny v Z-skóre pro každé z těchto měření mezi výchozí a koncovou linií budou porovnány mezi dvěma rameny studie a kontrolní skupinou.
2,5 roku
Vliv CBEHPP na kvalitu pitné vody
Časové okno: 2,5 roku
Údaje o kvalitě vody budou shromažďovány na výchozí a koncové úrovni a při průběžné návštěvě po implementaci programu. Kvalita vody bude zjišťována testováním pitné vody; studijní domácnosti poskytnou vzorek pitné vody pro testy kontaminace.
2,5 roku
Vliv CBEHPP na výskyt malárie
Časové okno: 2,5 roku
Výskyt malárie nahlášený sám sebou bude shromažďován z domácností.
2,5 roku
Vliv CBEHPP na individuální příspěvek ke hře veřejných statků
Časové okno: 2,5 roku
Hra s veřejnými statky se hraje s podskupinou členů komunity. Vědci zkoumají dopad léčby na výši příspěvků.
2,5 roku
Vliv CBEHPP na administrativně ověřené případy průjmu
Časové okno: 2,5 roku
Celkové počty případů dětského průjmu zaznamenané na spádových klinikách a v záznamech komunitních zdravotníků
2,5 roku
Vliv CBEHPP na administrativně ověřené případy pneumonie a těžké pneumonie
Časové okno: 2,5 roku
Celkové počty případů dětské pneumonie zaznamenané na spádových klinikách a v záznamech komunitních zdravotníků
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBEHPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasický zásah

Předplatit