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Avaliação do impacto dos programas de saúde baseados na comunidade em Ruanda (CBEHPP)

12 de julho de 2017 atualizado por: James Habyarimana, Georgetown University

Avaliação do Impacto na Saúde do "Programa Comunitário de Promoção da Saúde Ambiental" em Ruanda

Os Health Clubs comunitários para melhorar as condições locais de saneamento, higiene e saúde foram implementados em vários países da África e da Ásia com algum sucesso. O Ministério da Saúde de Ruanda se comprometeu a lançar um programa elaborado em linhas semelhantes, o Programa Comunitário de Promoção da Saúde Ambiental (CBEHPP), em todas as 15.000 aldeias de Ruanda. O principal objetivo do programa é alcançar 'zero defecação a céu aberto' em todas as aldeias de Ruanda, pelo menos 80% de cobertura de latrinas higiênicas e melhorias em uma série de comportamentos de saúde, como o uso de mosquiteiros, lavagem das mãos com sabão e a uso de tratamento doméstico de água.

Para avaliar o impacto do programa na saúde, outros resultados socioeconômicos e funcionamento da comunidade, um único distrito foi escolhido onde 150 comunidades serão randomizadas para receber a intervenção imediatamente ou 18 meses depois. A avaliação é liderada pela Innovation for Poverty Action (IPA), sediada nos Estados Unidos, por meio de pesquisadores da Universidade Nacional de Ruanda, da Universidade de Georgetown, da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres e da Universidade de Nova York. A equipe de pesquisa trabalhará em estreita colaboração com a equipe de implementação, composta pelo Ministério da Saúde, Ruanda e África AHEAD.

O estudo terá duração de três anos, começando em maio de 2013 e terminando no final de 2015.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doenças evitáveis, como infecções respiratórias, doenças diarreicas e malária, representam uma grande parcela da mortalidade em economias de baixa renda. Por exemplo, as doenças diarreicas matam cerca de 2,5 milhões de pessoas em todo o mundo e representam uma parcela considerável da mortalidade de menores de cinco anos em países de baixa renda. O desenvolvimento econômico de base ampla, que inclui melhorias na infraestrutura e na prestação de serviços, pode enfrentar os desafios associados à carga de doenças infecciosas. Mas, para muitos países, essas melhorias estão distantes no futuro e/ou são muito caras. A mudança de comportamento dos indivíduos também pode enfrentar esses desafios e, mais importante, pode ser feita agora e de forma relativamente barata. Entender como produzir essa mudança de comportamento em contextos carentes é crucial para a resposta de curto e médio prazo aos altos custos impostos por essas doenças. Este protocolo descreve uma avaliação de uma intervenção destinada a produzir uma mudança de comportamento sustentável em torno da saúde, higiene e saneamento. A avaliação consiste em duas partes: em primeiro lugar, para avaliar os efeitos socioeconômicos e de saúde de uma intervenção de clube de saúde comunitário bem projetada e apoiada. Em segundo lugar, para examinar se a intervenção pode proporcionar saúde e outros benefícios utilizando a base de recursos disponíveis neste contexto. A resposta a esta última pergunta informa a escalabilidade da intervenção. O objetivo geral do estudo é avaliar se e como os clubes de higiene/saúde comunitários são uma resposta eficaz e sustentável para atender às necessidades amplas de saúde, saneamento e higiene em países de baixa renda.

Um desafio particular associado às intervenções de saúde é até que ponto os problemas de carona medeiam a adoção de comportamentos melhorados. A abordagem do clube de saúde comunitário com reuniões regulares está bem posicionada para enfrentar esses desafios de ação coletiva. Os clubes de saúde comunitários fornecem um veículo para informar e incentivar as famílias a mudar seu comportamento em relação a uma série de resultados de saúde. O componente de informação surge dos cursos semanais de seis meses cobrindo uma ampla gama de assuntos de saúde, higiene e saneamento e facilitados por um agente comunitário de saúde. Os incentivos para a mudança de comportamento sustentável decorrem das sanções e recompensas sociais que os membros do clube podem impor/conceder aos membros de acordo. Tal como acontece com outros programas de mudança de comportamento que incorporaram componentes de informação que enfatizam os benefícios de um melhor comportamento de saúde, a base de evidências para o que funciona neste domínio permanece escassa. A abordagem do clube de saúde comunitário é atraente em grande parte porque mobiliza recursos locais e é plausivelmente mais barato e mais sustentável do que outras intervenções de cima para baixo.

Para avaliar o impacto do programa na saúde, outras condições socioeconômicas e funcionamento da comunidade, foi escolhido um único distrito onde as comunidades serão aleatoriamente designadas para receber a intervenção imediatamente ou 18 meses depois. A avaliação é liderada pela Innovation for Poverty Action (IPA), com sede nos Estados Unidos, por meio de pesquisadores da Universidade Nacional de Ruanda, da Universidade de Georgetown, da Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres e da Universidade de Nova York. A equipe de pesquisa trabalhará em estreita colaboração com a equipe de implementação, composta pelo Ministério da Saúde, Ruanda e África AHEAD.

A avaliação medirá a heterogeneidade do impacto em relação aos principais insumos que predizem o sucesso dos CHCs, incluindo treinamento e competência dos CHWs, qualidade dos materiais de treinamento e funcionamento da comunidade. A avaliação também documentará em detalhes a estrutura de custos das versões de CHCs de baixo e alto recursos, a fim de informar o Ministério da Saúde sobre as estratégias mais eficazes para a expansão bem-sucedida de CHCs em todo o país. De forma mais ampla, outros governos, organizações doadoras e fundações se beneficiarão de evidências rigorosas sobre a eficácia e o custo-benefício do uso de academias de ginástica para enfrentar os desafios de saúde e saneamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8718

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kigali, Ruanda
        • Innovations for Poverty Action
    • Rusizi District
      • Kamembe, Rusizi District, Ruanda
        • IPA Rwanda District Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Todos os domicílios com crianças menores de 5 anos nas comunidades do estudo são elegíveis para avaliação dos resultados socioeconômicos e de saúde.

Critério de exclusão:

-Todos os agregados familiares são elegíveis para participar na intervenção. No entanto, para efeitos do estudo, os agregados familiares sem crianças com idade inferior a 5 anos não serão selecionados para efeitos de recolha de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Clássica
A abordagem "clássica" padrão implementará um total de 20 sessões de clube de saúde da comunidade, ministradas por meio de programas semanais de educação nas comunidades-alvo, de acordo com o manual de treinamento. Agentes comunitários de saúde (CHW) receberão treinamento cuidadoso na entrega da instrução CBEHPP. Materiais instrucionais de alta qualidade (em cores) serão usados. Cada membro do clube receberá um cartão de membro para ser usado para monitorar a frequência e cumprimento. Por fim, serão realizadas competições de modelos em casa e uma cerimônia de formatura. O monitoramento dos clubes será feito por agentes comunitários de saúde por meio de telefones celulares.
A abordagem "clássica" padrão implementará um total de 20 sessões de clube de saúde da comunidade, ministradas por meio de programas semanais de educação nas comunidades-alvo, de acordo com o manual de treinamento. Agentes comunitários de saúde (CHW) receberão treinamento cuidadoso na entrega da instrução CBEHPP. Materiais instrucionais de alta qualidade (em cores) serão usados. Cada membro do clube receberá um cartão de membro para ser usado para monitorar a frequência e cumprimento. Por fim, serão realizadas competições de modelos em casa e uma cerimônia de formatura. O monitoramento dos clubes será feito por agentes comunitários de saúde por meio de telefones celulares.
Experimental: Intervenção Mínima
O braço experimental "leve" implementará apenas 8 sessões cobrindo todos os tópicos de WASH. Será facilitado por ACSs recebendo treinamento mínimo e usando fotocópias em preto e branco de materiais instrucionais. Os membros não receberão cartões de associação e não terão uma cerimônia de formatura ou competições de jardinagem. O monitoramento mínimo deste braço será realizado por agentes de saúde ambiental.
O braço experimental "leve" implementará apenas 8 sessões cobrindo todos os tópicos de WASH. Será facilitado por ACSs recebendo treinamento mínimo e usando fotocópias em preto e branco de materiais instrucionais. Os membros não receberão cartões de associação e não terão uma cerimônia de formatura ou competições de jardinagem. O monitoramento mínimo deste braço será realizado por agentes de saúde ambiental.
Sem intervenção: Ao controle

O grupo controle não está inscrito no CBEHPP.

Devido ao compromisso do governo com a implantação nacional do CBEHPP, a população de controle receberá a intervenção o mais rápido possível após a conclusão da fase experimental. No entanto, continuaremos a avaliar o impacto sustentado da intervenção por mais dois anos, monitorando vários resultados e indicadores comportamentais e seu impacto nos resultados da exposição (água potável, higiene das mãos, consumo, escolaridade e participação no mercado de trabalho, etc.). Usaremos dados da fase RCT e registros clínicos para estimar o efeito de qualquer impacto sustentado na saúde. Os impactos de longo prazo podem ser inferidos usando dados do estudo, bem como dados sobre resultados comportamentais de longo prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Diarréia
Prazo: 2 semanas
O principal resultado do estudo de avaliação do impacto na saúde será diarréia auto-relatada de 14 dias em crianças menores de 5 anos.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do CBEHPP na altura para idade em crianças menores de 5 anos
Prazo: 2,5 anos
Dados de altura para idade serão coletados de todas as crianças menores de 5 anos. As alterações nos escores Z para cada uma dessas medidas entre a linha de base e a avaliação final serão comparadas entre os dois braços do estudo e o grupo de controle.
2,5 anos
Impacto do CBEHPP no peso para idade em crianças menores de 5 anos
Prazo: 2,5 anos
dados de peso por idade serão coletados de todas as crianças com menos de 5 anos de idade. As alterações nos escores Z para cada uma dessas medidas entre a linha de base e a avaliação final serão comparadas entre os dois braços do estudo e o grupo de controle.
2,5 anos
Impacto do CBEHPP na qualidade da água potável
Prazo: 2,5 anos
Os dados de qualidade da água serão coletados na linha de base e final, e em uma visita intermediária após a implementação do programa. A qualidade da água será determinada testando a água potável; as famílias do estudo fornecerão uma amostra de água potável para testes de contaminação.
2,5 anos
Impacto do CBEHPP na incidência de malária
Prazo: 2,5 anos
A incidência auto-relatada de malária será coletada das famílias.
2,5 anos
Impacto do CBEHPP na contribuição individual para o jogo de bens públicos
Prazo: 2,5 anos
Um jogo de bens públicos é jogado com um subconjunto de membros da comunidade. Os pesquisadores examinam o impacto do tratamento no nível das contribuições.
2,5 anos
Impacto do CBEHPP em casos de diarreia verificados administrativamente
Prazo: 2,5 anos
Contagens totais de casos de diarreia infantil registrados em clínicas da área de abrangência e registros de agentes comunitários de saúde
2,5 anos
Impacto do CBEHPP em casos verificados administrativamente de pneumonia e pneunomia grave
Prazo: 2,5 anos
Contagens totais de casos de pneumonia infantil registrados em clínicas da área de abrangência e registros de agentes comunitários de saúde
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CBEHPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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