- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01836731
Évaluation de l'impact des programmes de santé communautaires au Rwanda (CBEHPP)
Évaluation de l'impact sur la santé du "Programme communautaire de promotion de la santé environnementale" au Rwanda
Des clubs de santé communautaires visant à améliorer les conditions locales d'assainissement, d'hygiène et de santé ont été mis en place dans plusieurs pays d'Afrique et d'Asie avec un certain succès. Le ministère de la Santé du Rwanda s'est engagé à déployer un programme conçu dans le même esprit, le Programme communautaire de promotion de la santé environnementale (CBEHPP), dans les 15 000 villages du Rwanda. L'objectif principal du programme est d'atteindre « zéro défécation à l'air libre » dans tous les villages du Rwanda, une couverture d'au moins 80 % de latrines hygiéniques et des améliorations dans une gamme de comportements sanitaires tels que l'utilisation de moustiquaires, le lavage des mains avec du savon et la utilisation du traitement de l'eau domestique.
Pour évaluer l'impact du programme sur la santé, d'autres résultats socio-économiques et le fonctionnement de la communauté, un seul district a été choisi où 150 communautés seront randomisées pour recevoir l'intervention immédiatement ou 18 mois plus tard. L'évaluation est dirigée par Innovation for Poverty Action (IPA), basée aux États-Unis, par l'intermédiaire de chercheurs basés à l'Université nationale du Rwanda, à l'Université de Georgetown, à la London School of Hygiene and Tropical Medicine et à l'Université de New York. L'équipe de recherche travaillera en étroite collaboration avec l'équipe de mise en œuvre, composée du ministère de la Santé, du Rwanda et d'Africa AHEAD.
L'étude s'étendra sur trois ans, commençant en mai 2013 et se terminant fin 2015.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies évitables telles que les infections respiratoires, les maladies diarrhéiques et le paludisme représentent une part importante de la mortalité dans les économies à faible revenu. Par exemple, les maladies diarrhéiques tuent près de 2,5 millions de personnes dans le monde et représentent une part considérable de la mortalité des moins de cinq ans dans les pays à faible revenu. Un développement économique à grande échelle qui comprend des améliorations de l'infrastructure et de la prestation de services peut relever les défis associés au fardeau des maladies infectieuses. Mais pour de nombreux pays, ces améliorations sont lointaines et/ou très coûteuses. Le changement de comportement des individus peut également relever ces défis et, plus important encore, peut être fait maintenant et à relativement peu de frais. Comprendre comment produire ce changement de comportement dans des contextes nécessiteux est crucial pour répondre à court et moyen terme aux coûts élevés imposés par ces maladies. Ce protocole décrit une évaluation d'une intervention visant à produire un changement de comportement durable en matière de santé, d'hygiène et d'assainissement. L'évaluation se compose de deux parties : premièrement, évaluer les effets sur la santé et socio-économiques d'une intervention de club de santé communautaire bien conçue et soutenue. Deuxièmement, examiner si l'intervention peut offrir des avantages pour la santé et d'autres avantages en utilisant la base de ressources disponible dans ce contexte. La réponse à cette dernière question informe sur l'évolutivité de l'intervention. L'objectif général de l'étude est d'évaluer si et comment les clubs communautaires d'hygiène/santé sont une réponse efficace et durable pour répondre aux besoins généraux en matière de santé, d'assainissement et d'hygiène dans les pays à faible revenu.
Un défi particulier associé aux interventions de santé est la mesure dans laquelle les problèmes de passager clandestin interviennent dans l'adoption de comportements améliorés. L'approche du club de santé communautaire avec des réunions régulières est bien placée pour relever ces défis d'action collective. Les clubs de santé communautaires offrent un moyen d'informer et d'inciter les ménages à changer leur comportement par rapport à une gamme de résultats de santé. La composante information découle des cours hebdomadaires de six mois couvrant un large éventail de sujets de santé, d'hygiène et sanitaires et animés par un agent de santé communautaire. Les incitations à un changement de comportement durable découlent des sanctions sociales et des récompenses que les membres du club peuvent imposer/accorder aux membres en conséquence. Comme avec d'autres programmes de changement de comportement qui ont incorporé des éléments d'information qui mettent l'accent sur les avantages d'un meilleur comportement de santé, la base de preuves de ce qui fonctionne dans ce domaine reste mince. L'approche du club de santé communautaire est attrayante en grande partie parce qu'elle mobilise les ressources locales et qu'elle est vraisemblablement moins chère et plus durable que d'autres interventions descendantes.
Pour évaluer l'impact du programme sur la santé, d'autres conditions socio-économiques et le fonctionnement de la communauté, un seul district a été choisi où les communautés seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention immédiatement ou 18 mois plus tard. L'évaluation est dirigée par Innovation for Poverty Action (IPA), basée aux États-Unis, par l'intermédiaire de chercheurs basés à l'Université nationale du Rwanda, à l'Université de Georgetown, à la London School of Hygiene and Tropical Medicine et à l'Université de New York. L'équipe de recherche travaillera en étroite collaboration avec l'équipe de mise en œuvre, composée du ministère de la Santé, du Rwanda et d'Africa AHEAD.
L'évaluation mesurera l'hétérogénéité de l'impact en ce qui concerne les intrants clés qui prédisent le succès des CSC, y compris la formation et la compétence des ASC, la qualité du matériel de formation et le fonctionnement communautaire. L'évaluation documentera également en détail la structure des coûts des versions à ressources faibles et élevées des CSC afin d'informer le ministère de la Santé des stratégies les plus efficaces pour une mise à l'échelle réussie des CSC à l'échelle nationale. Plus généralement, d'autres gouvernements, organisations donatrices et fondations bénéficieront de preuves rigoureuses sur l'efficacité et la rentabilité de l'utilisation des clubs de santé pour relever les défis de la santé et de l'assainissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- Innovations for Poverty Action
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Rusizi District
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Kamembe, Rusizi District, Rwanda
- IPA Rwanda District Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Tous les ménages avec enfants de moins de 5 ans dans les communautés étudiées sont éligibles pour l'évaluation des résultats socio-économiques et sanitaires.
Critère d'exclusion:
-Tous les ménages sont éligibles pour participer à l'intervention. Cependant, pour les besoins de l'étude, les ménages sans enfants de moins de 5 ans ne seront pas sélectionnés pour la collecte des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention classique
L'approche « classique » standard mettra en œuvre un total de 20 sessions de club de santé communautaire dispensées dans le cadre de programmes d'éducation hebdomadaires dans les communautés cibles, conformément au manuel de formation.
Les agents de santé communautaires (ASC) recevront une formation approfondie dans la livraison de l'instruction CBEHPP.
Du matériel didactique de haute qualité (en couleur) sera utilisé.
Les membres du club recevront chacun une carte de membre à utiliser pour suivre l'assiduité et la conformité.
Enfin, des concours de maisons modèles et une cérémonie de remise des diplômes auront lieu.
Le suivi des clubs sera effectué par des agents de santé communautaires utilisant des téléphones portables.
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L'approche « classique » standard mettra en œuvre un total de 20 sessions de club de santé communautaire dispensées dans le cadre de programmes d'éducation hebdomadaires dans les communautés cibles, conformément au manuel de formation.
Les agents de santé communautaires (ASC) recevront une formation approfondie dans la livraison de l'instruction CBEHPP.
Du matériel didactique de haute qualité (en couleur) sera utilisé.
Les membres du club recevront chacun une carte de membre à utiliser pour suivre l'assiduité et la conformité.
Enfin, des concours de maisons modèles et une cérémonie de remise des diplômes auront lieu.
Le suivi des clubs sera effectué par des agents de santé communautaires utilisant des téléphones portables.
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Expérimental: Intervention minimale
Le bras d'essai "lite" ne mettra en œuvre que 8 sessions couvrant tous les sujets WASH.
Il sera animé par des ASC recevant une formation minimale et utilisant des photocopies noir/blanc du matériel didactique.
Les membres ne recevront pas de cartes de membre et n'auront pas de cérémonie de remise des diplômes ni de concours de jardins potagers.
Une surveillance minimale de ce bras sera effectuée par des agents de santé environnementale.
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Le bras d'essai "lite" ne mettra en œuvre que 8 sessions couvrant tous les sujets WASH.
Il sera animé par des ASC recevant une formation minimale et utilisant des photocopies noir/blanc du matériel didactique.
Les membres ne recevront pas de cartes de membre et n'auront pas de cérémonie de remise des diplômes ni de concours de jardins potagers.
Une surveillance minimale de ce bras sera effectuée par des agents de santé environnementale.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'est pas inscrit au CBEHPP. En raison de l'engagement du gouvernement pour le déploiement national du CBEHPP, la population témoin recevra l'intervention dès que possible après la conclusion de la phase d'essai. Néanmoins, nous continuerons à évaluer l'impact durable de l'intervention pendant deux années supplémentaires en surveillant divers résultats et indicateurs comportementaux et leur impact sur les résultats de l'exposition (eau potable, hygiène des mains, consommation, scolarité et participation au marché du travail, etc.). Nous utiliserons les données de la phase ECR et les dossiers cliniques pour estimer l'effet de tout impact durable sur la santé. Les impacts à long terme peuvent être déduits en utilisant les données de l'essai ainsi que les données sur les résultats comportementaux à long terme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la diarrhée
Délai: 2 semaines
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Le principal résultat de l'essai d'évaluation de l'impact sur la santé sera la diarrhée autodéclarée après 14 jours chez les enfants de moins de 5 ans.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du CBEHPP sur la taille pour l'âge chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 2,5 ans
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Les données sur la taille pour l'âge seront recueillies auprès de tous les enfants de moins de 5 ans.
Les modifications des scores Z pour chacune de ces mesures entre le début et la fin de l'étude seront comparées entre les deux bras de l'étude et le groupe témoin.
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur le poids pour l'âge chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 2,5 ans
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des données sur le poids pour l'âge seront recueillies auprès de tous les enfants de moins de 5 ans.
Les modifications des scores Z pour chacune de ces mesures entre le début et la fin de l'étude seront comparées entre les deux bras de l'étude et le groupe témoin.
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur la qualité de l'eau potable
Délai: 2,5 ans
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Les données sur la qualité de l'eau seront recueillies au départ et à la fin, et lors d'une visite intermédiaire après la mise en œuvre du programme.
La qualité de l'eau sera déterminée par des analyses d'eau potable ; les ménages de l'étude fourniront un échantillon d'eau potable pour les tests de contamination.
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur l'incidence du paludisme
Délai: 2,5 ans
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L'incidence autodéclarée du paludisme sera recueillie auprès des ménages.
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur la contribution individuelle au jeu des biens publics
Délai: 2,5 ans
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Un jeu de biens publics est joué avec un sous-ensemble de membres de la communauté.
Les chercheurs examinent l'impact du traitement sur le niveau des cotisations.
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur les cas de diarrhée vérifiés administrativement
Délai: 2,5 ans
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Nombre total de cas de diarrhée infantile enregistrés dans les cliniques de la zone desservie et les dossiers des agents de santé communautaires
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2,5 ans
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Impact du CBEHPP sur les cas confirmés administrativement de pneumonie et de pneumonie sévère
Délai: 2,5 ans
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Nombre total de cas de pneumonie infantile enregistrés dans les cliniques de la zone desservie et les dossiers des agents de santé communautaires
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James P Habyarimana, PhD, Georgetown University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBEHPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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