卢旺达社区卫生计划的影响评估 (CBEHPP)
卢旺达“以社区为基础的环境健康促进计划”的健康影响评估
改善当地环境卫生、个人卫生和健康状况的社区健康俱乐部已在非洲和亚洲的几个国家实施,并取得了一些成功。 卢旺达卫生部已承诺在卢旺达所有 15000 个村庄推出一个类似的计划,即基于社区的环境健康促进计划 (CBEHPP)。 该方案的主要目标是在卢旺达所有村庄实现“零露天排便”,至少 80% 的卫生厕所覆盖率,并改善一系列健康行为,例如使用蚊帐、用肥皂洗手和使用家庭水处理。
为了评估该计划对健康、其他社会经济成果和社区功能的影响,已选择一个地区,其中 150 个社区将被随机分配以立即或 18 个月后接受干预。 该评估由总部位于美国的扶贫创新行动 (IPA) 通过卢旺达国立大学、乔治敦大学、伦敦卫生与热带医学学院和纽约大学的研究人员牵头。 研究小组将与由卫生部、卢旺达和 Africa AHEAD 组成的实施小组密切合作。
该研究将跨越三年,从 2013 年 5 月开始,到 2015 年底结束。
研究概览
详细说明
呼吸道感染、腹泻病和疟疾等可预防疾病占低收入经济体死亡率的很大一部分。 例如,腹泻病在全世界造成近 250 万人死亡,在低收入国家的五岁以下儿童死亡率中占相当大的比例。 包括改善基础设施和服务提供在内的基础广泛的经济发展可以应对与传染病负担相关的挑战。 但对于许多国家来说,这些改进是遥远的未来和/或非常昂贵的。 个人行为的改变也可以应对这些挑战,更重要的是,现在就可以做到,而且成本相对较低。 了解如何在有需要的环境中产生这种行为改变对于短期和中期应对这些疾病造成的高成本至关重要。 该协议概述了对旨在围绕健康、卫生和环境卫生产生可持续行为改变的干预措施的评估。 评估包括两部分:首先评估精心设计和支持的社区健康俱乐部干预措施对健康和社会经济的影响。 其次,检查干预措施是否可以利用在此背景下可用的资源基础带来健康和其他好处。 后一个问题的答案表明了干预的可扩展性。 该研究的总体目标是评估社区卫生/健康俱乐部是否以及如何有效和可持续地应对低收入国家广泛的健康、环境卫生和个人卫生需求。
与健康干预相关的一个特殊挑战是搭便车问题在多大程度上影响了改进行为的采用。 定期举行会议的社区健康俱乐部方法非常适合应对这些集体行动挑战。 社区健康俱乐部提供了一种工具来通知和激励家庭改变他们与一系列健康结果相关的行为。 信息部分来自为期六个月的每周课程,涵盖广泛的健康、卫生和卫生主题,由一名社区卫生工作者提供协助。 可持续行为改变的动机来自于俱乐部成员可以相应地对成员施加/给予的社会制裁和奖励。 与其他包含强调更好健康行为益处的信息成分的行为改变计划一样,在该领域有效的证据基础仍然很薄弱。 社区健康俱乐部的方法很有吸引力,主要是因为它调动了当地资源,而且比其他自上而下的干预措施似乎更便宜、更可持续。
为了评估该计划对健康、其他社会经济条件和社区功能的影响,已选择一个地区,社区将随机分配到该地区立即或 18 个月后接受干预。 该评估由总部设在美国的扶贫创新行动 (IPA) 通过卢旺达国立大学、乔治敦大学、伦敦卫生与热带医学学院和纽约大学的研究人员牵头进行。 研究小组将与由卫生部、卢旺达和 Africa AHEAD 组成的实施小组密切合作。
该评估将衡量预测 CHC 成功的关键投入的影响异质性,包括 CHW 的培训和能力、培训材料的质量以及社区运作。 评估还将详细记录低资源和高资源 CHC 的成本结构,以便向卫生部通报在全国范围内成功扩大 CHC 规模的最有效策略。 更广泛地说,其他政府、捐助组织和基金会将受益于关于使用健身俱乐部应对健康和卫生挑战的有效性和成本效益的严格证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kigali、卢旺达
- Innovations for Poverty Action
-
-
Rusizi District
-
Kamembe、Rusizi District、卢旺达
- IPA Rwanda District Office
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 研究社区中所有有 5 岁以下儿童的家庭都有资格进行社会经济和健康结果评估。
排除标准:
- 所有家庭都有资格参与干预。 但是,出于研究目的,不会选择没有 5 岁以下儿童的家庭用于数据收集目的。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:经典干预
根据培训手册,标准的“经典”方法将通过目标社区的每周教育计划实施总共 20 次社区健康俱乐部课程。
社区卫生工作者 (CHW) 将接受有关 CBEHPP 说明的认真培训。
将使用高质量的教学材料(彩色)。
俱乐部会员每人将收到一张会员卡,用于跟踪出勤情况和合规情况。
最后举行样板房比赛和毕业典礼。
社区卫生工作者将使用手机对俱乐部进行监测。
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根据培训手册,标准的“经典”方法将通过目标社区的每周教育计划实施总共 20 次社区健康俱乐部课程。
社区卫生工作者 (CHW) 将接受有关 CBEHPP 说明的认真培训。
将使用高质量的教学材料(彩色)。
俱乐部会员每人将收到一张会员卡,用于跟踪出勤情况和合规情况。
最后举行样板房比赛和毕业典礼。
社区卫生工作者将使用手机对俱乐部进行监测。
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实验性的:最小干预
“精简版”试用版将仅实施 8 节课程,涵盖所有 WASH 主题。
社区卫生工作者接受最少的培训并使用教学材料的黑白影印本将有助于实现这一目标。
不会向会员发放会员卡,也不会举行毕业典礼或家庭花园比赛。
环境卫生官员将对该臂进行最低限度的监测。
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“精简版”试用版将仅实施 8 节课程,涵盖所有 WASH 主题。
社区卫生工作者接受最少的培训并使用教学材料的黑白影印本将有助于实现这一目标。
不会向会员发放会员卡,也不会举行毕业典礼或家庭花园比赛。
环境卫生官员将对该臂进行最低限度的监测。
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无干预:控制
对照组未参加 CBEHPP。 由于政府承诺在全国推广 CBEHPP,对照人群将在试验阶段结束后尽快接受干预。 尽管如此,我们将通过监测各种行为结果和指标及其对暴露结果(饮用水、手部卫生、消费、学校教育和劳动力市场参与等)的影响,继续评估干预措施的持续影响另外两年。 我们将使用随机对照试验阶段的数据和临床记录来估计对健康的任何持续影响的影响。 可以通过使用试验数据以及长期行为结果数据来推断长期影响。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹泻的发生率
大体时间:2周
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健康影响评估试验的主要结果将是 5 岁以下儿童 14 天回忆自我报告的腹泻。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CBEHPP 对 5 岁以下儿童年龄别身高的影响
大体时间:2.5年
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将收集所有 5 岁以下儿童的年龄别身高数据。
将在两个研究组和对照组之间比较基线和终点之间每项措施的 Z 分数变化。
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2.5年
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CBEHPP 对 5 岁以下儿童年龄别体重的影响
大体时间:2.5年
|
将收集所有 5 岁以下儿童的年龄别体重数据。
将在两个研究组和对照组之间比较基线和终点之间每项措施的 Z 分数变化。
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2.5年
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CBEHPP对饮用水水质的影响
大体时间:2.5年
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水质数据将在基线和终点以及计划实施后的中期访问中收集。
水质将通过饮用水检测确定;研究家庭将提供饮用水样本进行污染测试。
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2.5年
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CBEHPP 对疟疾发病率的影响
大体时间:2.5年
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自报的疟疾发病率将从家庭收集。
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2.5年
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CBEHPP 对个人对公共物品博弈贡献的影响
大体时间:2.5年
|
与社区成员的子集一起玩公共产品游戏。
研究人员检查了治疗对贡献水平的影响。
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2.5年
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CBEHPP 对经过行政验证的腹泻病例的影响
大体时间:2.5年
|
集水区诊所和社区卫生工作者记录中记录的儿童腹泻病例总数
|
2.5年
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CBEHPP对经行政核实的肺炎和重症肺炎病例的影响
大体时间:2.5年
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集水区诊所和社区卫生工作者记录中记录的儿童肺炎病例总数
|
2.5年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:James P Habyarimana, PhD、Georgetown University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
经典干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人