모호한 위장관 출혈에 대한 캡슐 내시경 대 보존 요법

미국소화기학회(American Gastroenterological Association)는 불분명한 위장관 출혈 환자가 식도위십이지장내시경검사(EGD) 및 대장내시경검사 음성 결과 후 캡슐 내시경 검사를 받을 것을 제안하지만 영국 소화기학회(British Society of Gastroenterology)의 현재 권장 사항은 철분 요법에 대한 반응이 부적절하지 않는 한, 소장은 아마도 필요하지 않을 것입니다. 여러 연구에서 이 접근 방식이 합리적으로 안전하다는 것이 입증되었습니다. 또한, Laine 등은 불분명한 GI 출혈 환자가 캡슐 내시경 또는 전용 소장 조영제 방사선 촬영으로 무작위 배정되었을 때 후속 입원 및 수혈 사건으로 측정된 추가 출혈 비율이 두 그룹 간에 유사하다는 것을 입증했습니다. 불분명한 위장관 출혈이 있는 환자를 캡슐 내시경 검사와 경구 철분을 사용한 보존적 요법으로 무작위 배정한 연구는 없습니다.

이 연구는 중증이 아닌 모호한 잠재적 또는 모호한 현성 위장관 출혈이 있는 환자의 초기 행동 과정으로 경구 철 요법을 사용한 보존적 관리와 비교하여 캡슐 내시경 수행의 유용성을 비교하는 단일 센터 전향적 무작위 대조 시험입니다. 모든 환자는 G.I. 음성 상부 내시경 및 대장 내시경 후 병원, 내시경 장치 또는 입원 환자 상담 중에. 연구는 당시 자격이 있는 환자에게 설명될 것입니다. 이 방문 동안 환자는 하부 또는 상부 G.I. 복통, 소화불량, 메스꺼움, 구토, 체중 감소, 설사, 대변 특성의 변화, 흑색변 및 간헐적 혈변을 포함하는 증상. 모든 환자는 사전 동의 후 표준 용량 경구 철 요법을 시작합니다. 환자가 이미 철분 보충제를 복용하고 있는 경우 사전 동의 후 표준 요법으로 용량을 조정합니다. 그런 다음 환자는 무작위로 캡슐 내시경 검사를 받거나 받지 않습니다. 캡슐 내시경 검사를 받도록 무작위 배정된 환자의 경우 모든 후속 평가 및 치료는 캡슐 소견(즉, 캡슐 지시 관리) 및 우리 기관의 치료 표준.

환자는 1년 동안 추적 관찰됩니다. 후속 실험실 추첨은 1, 3, 6 및 12개월에 발생합니다. 그들은 전체 혈구 수(CBC)와 페리틴으로 구성되며 MUSC(Medical University of South Carolina) 또는 외부 시설이나 사무실에서 수행할 수 있습니다. MUSC 외부에서 수행되는 경우 실험실 정보를 얻기 위해 표준 의료 기록 공개 양식이 활용됩니다. 환자에게는 연구 등록 날짜를 나타내는 종이 카드가 제공됩니다. 이 카드는 전체 12개월 추적 기간 동안 환자가 보관하며 추적 기간이 끝날 때 수집됩니다. 카드에는 환자가 등록 후 첫 수혈 날짜를 적을 수 있는 영역이 있습니다. 또한 환자가 12개월의 후속 조치 기간 동안 받는 포장된 적혈구(RBC)의 각 단위에 대해 체크할 숫자 확인란도 있습니다. 입원 및 출혈 관련 시술(내시경, 캡슐, 소장 방사선, 중재적 방사선 및 수술 포함)에 대한 문의를 위해 등록 후 3개월마다 각 환자에게 전화를 겁니다. 이러한 입원 및 절차에 대한 기록은 표준 의료 기록 공개 양식을 사용하여 얻을 수 있습니다.