Kapselendoskopi kontra konservativ terapi för obskyra gastrointestinala blödningar

Även om American Gastroenterological Association föreslår att patienter med obskyr gastroenterologisk blödning genomgår en kapselendoskopi efter en negativ esophagogastroduodenoskopi (EGD) och koloskopi, hävdar nuvarande rekommendationer från British Society of Gastroenterology att om det inte finns ett otillräckligt svar på järnterapi, kommer ytterligare avbildning av tunntarm är förmodligen inte nödvändigt. Flera studier har visat att detta tillvägagångssätt är rimligt säkert. Vidare visade Laine et al att när patienter med obskyr GI-blödning randomiserades till antingen kapselendoskopi eller dedikerad tunntarmskontraströntgen, var frekvensen av ytterligare blödningar, mätt genom efterföljande sjukhusvistelse och blodtransfusionshändelser, liknande mellan de två grupperna. Ingen studie har randomiserat patienter med obskyr GI-blödning till kapselendoskopi jämfört med konservativ behandling med oralt järn.

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollstudie med ett enda centrum som jämför användbarheten av att utföra kapselendoskopi jämfört med konservativ behandling med oral järnbehandling som det initiala handlingssättet hos patienter med icke-svår obskyr ockult eller obskyr öppen gastrointestinal blödning. Alla patienter kommer att rekryteras i G.I. klinik, endoskopienheten eller under slutenvårdskonsultationer efter negativ övre endoskopi och koloskopi. Studien kommer att förklaras för patienter som kvalificerar sig vid den tidpunkten. Under detta besök kommer patienter att förhöras med avseende på nedre eller övre G.I. symtom, inklusive buksmärtor, dyspepsi, illamående, kräkningar, viktminskning, diarré, förändring i avföringskaraktär, melena och intermittent hematochezi. Alla patienter kommer att inledas med standarddos peroral järnbehandling efter informerat samtycke. Om patienten redan tar järntillskott ska dosen anpassas till standardregimen efter informerat samtycke. Patienterna kommer sedan att randomiseras till att genomgå kapselendoskopi eller inte. För patienter som randomiserats för att genomgå kapselendoskopi kommer all efterföljande utvärdering och behandling att bestämmas av kapselfynd (dvs. kapselstyrd hantering) och standardvård på vår institution.

Patienterna kommer att följas i 1 år. Uppföljning av labbritningar kommer att ske efter 1, 3, 6 och 12 månader. De kommer att bestå av ett fullständigt blodvärde (CBC) och ferritin och kan utföras på antingen Medical University of South Carolina (MUSC) eller en extern anläggning eller kontor. Om det utförs utanför MUSC, kommer ett standardformulär för medicinsk journal att användas för att få labinformationen. Patienterna kommer att förses med ett papperskort som anger deras datum för registrering i studien. Detta kort kommer att förvaras av patienten under hela 12-månaders uppföljningsperioden och kommer att samlas in i slutet av uppföljningsperioden. Kortet kommer att ha ett område där patienten kan skriva datum för sin första blodtransfusion efter inskrivning. Det kommer också att finnas numeriska kryssrutor som patienten kommer att bocka av för varje enhet av packade röda blodkroppar (RBC) de får under uppföljningsperioden på 12 månader. Telefonsamtal kommer att göras till varje patient var tredje månad efter inskrivningen för att fråga om sjukhusinläggningar och blödningsrelaterade procedurer (inklusive endoskopi, kapsel, tunntarmsröntgen, interventionell radiologi och kirurgi). Journaler över dessa sjukhusinläggningar och procedurer kommer att erhållas med hjälp av ett standardformulär för frigivning av medicinska journaler.