Kapseliendoskopia vs. konservatiivinen hoito epäselvään maha-suolikanavan verenvuotoon

Vaikka American Gastroenterological Association ehdottaa, että potilaille, joilla on epäselvä GI-verenvuoto, tehdään kapseliendoskopia negatiivisen esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja kolonoskopian jälkeen, British Society of Gastroenterologyn nykyiset suositukset väittävät, että ellei rautahoidolla ole riittämätöntä vastetta, lisäkuvaus ohutsuolen ei luultavasti tarvita. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä lähestymistapa on kohtuullisen turvallinen. Lisäksi Laine ym. osoittivat, että kun potilaat, joilla oli epäselvä GI-verenvuoto, satunnaistettiin joko kapseliendoskopiaan tai erityiseen ohutsuolen kontrastiradiografiaan, lisäverenvuodon määrä, mitattuna myöhemmillä sairaalahoito- ja verensiirtotapahtumilla, oli samanlainen näiden kahden ryhmän välillä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole satunnaistettu potilaita, joilla on epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto, saamaan kapseliendoskopiaa verrattuna konservatiiviseen oraaliseen rautahoitoon.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan kapseliendoskopian hyödyllisyyttä verrattuna konservatiiviseen hoitoon suun kautta annettavalla rautahoidolla potilailla, joilla on ei-vakava, epäselvä piilevä tai epäselvä, selvä maha-suolikanavan verenvuoto. Kaikki potilaat rekrytoidaan G.I. klinikalla, endoskopiayksikössä tai potilaskäyntien aikana negatiivisen yläendoskopian ja kolonoskopian jälkeen. Tutkimus selostetaan potilaille, jotka ovat tuolloin päteviä. Tämän käynnin aikana potilailta kysytään alemman tai ylemmän G.I:n suhteen. oireet, mukaan lukien vatsakipu, dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, laihtuminen, ripuli, ulosteen luonteen muutos, melena ja ajoittainen hematokeesia. Kaikille potilaille aloitetaan tavallisen annoksen oraalinen rautahoito tietoisen suostumuksen jälkeen. Jos potilas käyttää jo rautalisiä, hänen annoksensa on mukautettava normaaliin hoito-ohjelmaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan sitten, tehdäänkö kapseliendoskopia vai ei. Potilaille, jotka on satunnaistettu kapselin endoskopiaan, kaikki myöhemmät arvioinnit ja hoito määräytyvät kapselilöydösten (esim. kapseliohjattu hoito) ja hoidon taso laitoksessamme.

Potilaita seurataan 1 vuoden ajan. Laboratorion seuranta suoritetaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Ne koostuvat täydellisestä verenkuvasta (CBC) ja ferritiinistä, ja ne voidaan suorittaa joko Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa (MUSC) tai ulkopuolisessa laitoksessa tai toimistossa. Jos se suoritetaan MUSC:n ulkopuolella, laboratoriotietojen saamiseksi käytetään tavallista lääketieteellisten tietojen luovutuslomaketta. Potilaille toimitetaan paperikortti, josta käy ilmi heidän ilmoittautumispäivänsä tutkimukseen. Tämä kortti säilyy potilaalla koko 12 kuukauden seurantajakson ajan, ja se noudetaan seurantajakson lopussa. Kortissa on alue, johon potilas voi kirjoittaa ensimmäisen verensiirtonsa päivämäärän ilmoittautumisen jälkeen. Siellä on myös numeeriset valintaruudut, jotka potilas tarkistaa jokaisen 12 kuukauden seurantajakson aikana saamansa punasolujen (RBC) yksikön kohdalla. Jokaiselle potilaalle soitetaan 3 kuukauden välein ilmoittautumisen jälkeen sairaalahoidoista ja verenvuotoon liittyvistä toimenpiteistä (mukaan lukien endoskopia, kapseli, ohutsuolen radiologia, interventioradiologia ja kirurgia). Tiedot näistä sairaalahoidoista ja toimenpiteistä hankitaan käyttämällä tavallista lääketieteellisten tietojen luovutuslomaketta.