Kapselendoskopie versus konservative Therapie bei unklarer gastrointestinaler Blutung

Obwohl die American Gastroenterological Association vorschlägt, dass sich Patienten mit unklaren GI-Blutungen nach einer negativen Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und Koloskopie einer Kapselendoskopie unterziehen sollten, argumentieren aktuelle Empfehlungen der British Society of Gastroenterology, dass eine weitere Bildgebung erforderlich ist, sofern keine unzureichende Reaktion auf die Eisentherapie vorliegt Dünndarm ist wahrscheinlich nicht notwendig. Mehrere Studien haben gezeigt, dass dieser Ansatz einigermaßen sicher ist. Darüber hinaus zeigten Laine et al., dass die Rate weiterer Blutungen, gemessen anhand nachfolgender Krankenhausaufenthalte und Bluttransfusionsereignisse, in beiden Gruppen ähnlich war, wenn Patienten mit unklaren GI-Blutungen randomisiert entweder einer Kapselendoskopie oder einer speziellen Dünndarm-Kontrastradiographie zugeteilt wurden. In keiner Studie wurden Patienten mit unklaren gastrointestinalen Blutungen randomisiert einer Kapselendoskopie im Vergleich zu einer konservativen Therapie mit oralem Eisen zugeteilt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie an einem einzigen Zentrum, in der der Nutzen der Durchführung einer Kapselendoskopie im Vergleich zur konservativen Behandlung mit oraler Eisentherapie als erste Vorgehensweise bei Patienten mit nicht schweren, unklaren okkulten oder unklaren offensichtlichen gastrointestinalen Blutungen verglichen wird. Alle Patienten werden im G.I. rekrutiert. Klinik, der Endoskopieabteilung oder bei stationären Konsultationen nach negativer oberer Endoskopie und Koloskopie. Die Studie wird Patienten erklärt, die zu diesem Zeitpunkt dafür geeignet sind. Während dieses Besuchs werden die Patienten hinsichtlich ihres unteren oder oberen Gastrointestinaltrakts befragt. Symptome wie Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtsverlust, Durchfall, Veränderung der Stuhlbeschaffenheit, Meläna und intermittierende Hämatochezie. Alle Patienten werden nach Einverständniserklärung mit einer oralen Eisentherapie in Standarddosis begonnen. Wenn der Patient bereits Eisenpräparate einnimmt, muss die Dosis nach Einverständniserklärung an das Standardschema angepasst werden. Die Patienten werden dann randomisiert, ob sie sich einer Kapselendoskopie unterziehen oder nicht. Bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Kapselendoskopie unterzogen werden sollen, werden alle nachfolgenden Untersuchungen und Behandlungen anhand der Kapselbefunde (d. h. kapselgesteuertes Management) und Pflegestandard in unserer Einrichtung.

Die Patienten werden 1 Jahr lang beobachtet. Nachuntersuchungen im Labor erfolgen nach 1, 3, 6 und 12 Monaten. Sie bestehen aus einem vollständigen Blutbild (CBC) und Ferritin und können entweder an der Medical University of South Carolina (MUSC) oder in einer externen Einrichtung oder Praxis durchgeführt werden. Bei Durchführung außerhalb des MUSC wird ein Standardformular zur Freigabe medizinischer Unterlagen verwendet, um die Laborinformationen zu erhalten. Den Patienten wird eine Papierkarte ausgehändigt, auf der das Datum ihrer Aufnahme in die Studie angegeben ist. Diese Karte wird vom Patienten während der gesamten 12-monatigen Nachbeobachtungszeit aufbewahrt und am Ende der Nachbeobachtungszeit abgeholt. Auf der Karte gibt es einen Bereich, in den der Patient nach der Registrierung das Datum seiner ersten Bluttransfusion eintragen kann. Außerdem gibt es numerische Kontrollkästchen, die der Patient für jede Einheit gepackter roter Blutkörperchen (RBCs) ankreuzen muss, die er während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit erhält. Jeder Patient wird alle 3 Monate nach der Aufnahme telefonisch angerufen, um sich über Krankenhausaufenthalte und blutungsbedingte Eingriffe (einschließlich Endoskopie, Kapsel, Dünndarmradiologie, interventionelle Radiologie und Chirurgie) zu erkundigen. Aufzeichnungen über diese Krankenhausaufenthalte und Eingriffe werden mithilfe eines Standardformulars zur Freigabe medizinischer Unterlagen eingeholt.