Cápsula endoscópica versus terapia conservadora para el sangrado gastrointestinal oscuro

Aunque la Asociación Estadounidense de Gastroenterología sugiere que los pacientes con hemorragia digestiva oscura se sometan a una cápsula endoscópica después de una esofagogastroduodenoscopia (EGD) y una colonoscopia negativas, las recomendaciones actuales de la Sociedad Británica de Gastroenterología argumentan que, a menos que haya una respuesta inadecuada a la terapia con hierro, es necesario obtener más imágenes del el intestino delgado probablemente no sea necesario. Varios estudios han demostrado que este enfoque es razonablemente seguro. Además, Laine et al. demostraron que cuando los pacientes con sangrado gastrointestinal oscuro se asignaron al azar a una cápsula endoscópica o a una radiografía de contraste dedicada del intestino delgado, las tasas de sangrado adicional, medidas por la hospitalización posterior y los eventos de transfusión de sangre, fueron similares entre los dos grupos. Ningún estudio ha aleatorizado a pacientes con sangrado GI oscuro para recibir cápsula endoscópica versus terapia conservadora con hierro oral.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo de un solo centro que compara la utilidad de realizar una cápsula endoscópica en comparación con el tratamiento conservador con terapia oral con hierro como el curso de acción inicial en pacientes con hemorragia gastrointestinal no grave oculta oscura o manifiesta oscura. Todos los pacientes serán reclutados en el G.I. clínica, la unidad de endoscopia, o durante las consultas de pacientes hospitalizados después de una endoscopia superior y una colonoscopia negativas. El estudio se explicará a los pacientes que califiquen en ese momento. Durante esta visita, se interrogará a los pacientes con respecto a su G.I. inferior o superior. síntomas, que incluyen dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, diarrea, cambios en el carácter de las heces, melena y hematoquecia intermitente. Todos los pacientes comenzarán con la terapia de hierro oral con dosis estándar después del consentimiento informado. Si el paciente ya está tomando suplementos de hierro, su dosis se ajustará al régimen estándar después del consentimiento informado. Luego, los pacientes serán aleatorizados para someterse o no a una cápsula endoscópica. Para los pacientes aleatorizados para someterse a una cápsula endoscópica, toda la evaluación y el tratamiento posteriores estarán determinados por los hallazgos de la cápsula (es decir, manejo dirigido por cápsula) y estándar de atención en nuestra institución.

Los pacientes serán seguidos durante 1 año. Los sorteos de laboratorio de seguimiento se realizarán a los 1, 3, 6 y 12 meses. Consistirán en un conteo sanguíneo completo (CBC) y ferritina y se pueden realizar en la Universidad Médica de Carolina del Sur (MUSC) o en una instalación u oficina externa. Si se realiza fuera de MUSC, se utilizará un formulario estándar de divulgación de registros médicos para obtener la información de laboratorio. Los pacientes recibirán una tarjeta de papel que indicará su fecha de inscripción en el estudio. El paciente conservará esta tarjeta durante todo el período de seguimiento de 12 meses y se recogerá al final del período de seguimiento. La tarjeta tendrá un área donde el paciente puede escribir la fecha de su primera transfusión de sangre después de la inscripción. También habrá casillas de verificación numéricas que el paciente marcará para cada unidad de concentrado de glóbulos rojos (RBC) que reciba durante el período de seguimiento de 12 meses. Se realizarán llamadas telefónicas a cada paciente cada 3 meses después de la inscripción para preguntar sobre hospitalizaciones y procedimientos relacionados con sangrado (incluyendo endoscopia, cápsula, radiología del intestino delgado, radiología intervencionista y cirugía). Los registros de estas hospitalizaciones y procedimientos se obtendrán utilizando un formulario estándar de divulgación de registros médicos.