Endoscopie par capsule versus thérapie conservatrice pour les saignements gastro-intestinaux obscurs

Bien que l'American Gastroenterological Association suggère que les patients présentant des saignements gastro-intestinaux obscurs subissent une endoscopie par capsule après une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) et une coloscopie négatives, les recommandations actuelles de la British Society of Gastroenterology soutiennent qu'à moins qu'il n'y ait une réponse inadéquate à la thérapie par le fer, une imagerie plus poussée du l'intestin grêle n'est probablement pas nécessaire. Plusieurs études ont démontré que cette approche est raisonnablement sûre. De plus, Laine et al ont démontré que lorsque les patients présentant des saignements gastro-intestinaux obscurs étaient randomisés pour recevoir soit une endoscopie par capsule, soit une radiographie de contraste de l'intestin grêle dédiée, les taux de saignements ultérieurs, mesurés par les événements ultérieurs d'hospitalisation et de transfusion sanguine, étaient similaires entre les deux groupes. Aucune étude n'a randomisé des patients présentant des saignements gastro-intestinaux obscurs pour recevoir une endoscopie par capsule par rapport à un traitement conservateur avec du fer par voie orale.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique comparant l'utilité de la réalisation d'une endoscopie par capsule par rapport à une prise en charge conservatrice avec une thérapie de fer par voie orale comme ligne de conduite initiale chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux occultes obscurs ou manifestes obscurs non graves. Tous les patients seront recrutés dans le G.I. clinique, le service d'endoscopie, ou lors des consultations hospitalières après endoscopie haute négative et coloscopie. L'étude sera expliquée aux patients qui se qualifient à ce moment-là. Au cours de cette visite, les patients seront interrogés sur l'appareil gastro-intestinal inférieur ou supérieur. symptômes, y compris douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, vomissements, perte de poids, diarrhée, modification du caractère des selles, méléna et hématochézie intermittente. Tous les patients commenceront un traitement de fer par voie orale à dose standard après avoir donné leur consentement éclairé. Si le patient prend déjà des suppléments de fer, leur dose sera ajustée au régime standard après consentement éclairé. Les patients seront ensuite randomisés pour subir ou non une endoscopie par capsule. Pour les patients randomisés pour subir une endoscopie par capsule, toutes les évaluations et tous les traitements ultérieurs seront déterminés par les résultats de la capsule (c.-à-d. gestion dirigée par capsule) et la norme de soins dans notre établissement.

Les patients seront suivis pendant 1 an. Des prélèvements de laboratoire de suivi auront lieu à 1, 3, 6 et 12 mois. Ils consisteront en une numération globulaire complète (CBC) et en ferritine et peuvent être effectués à l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC) ou dans un établissement ou un bureau extérieur. Si elle est effectuée en dehors du MUSC, un formulaire standard de libération des dossiers médicaux sera utilisé pour obtenir les informations de laboratoire. Les patients recevront une carte papier indiquant leur date d'inscription à l'étude. Cette carte sera conservée par le patient pendant toute la période de suivi de 12 mois et sera récupérée à la fin de la période de suivi. La carte comportera une zone où le patient pourra inscrire la date de sa première transfusion sanguine après son inscription. Il y aura également des cases à cocher numériques que le patient cochera pour chaque unité de concentré de globules rouges (GR) qu'il reçoit au cours de la période de suivi de 12 mois. Des appels téléphoniques seront passés à chaque patient tous les 3 mois après l'inscription pour se renseigner sur les hospitalisations et les procédures liées aux saignements (y compris l'endoscopie, la capsule, la radiologie de l'intestin grêle, la radiologie interventionnelle et la chirurgie). Les dossiers de ces hospitalisations et procédures seront obtenus à l'aide d'un formulaire standard de libération des dossiers médicaux.