Cápsula Endoscopia Versus Terapia Conservadora para Sangramento Gastrointestinal Obscuro

Embora a American Gastroenterological Association sugira que os pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro sejam submetidos a uma cápsula endoscópica após uma esofagogastroduodenoscopia (EGD) e colonoscopia negativas, as recomendações atuais da Sociedade Britânica de Gastroenterologia argumentam que, a menos que haja uma resposta inadequada à terapia com ferro, outras imagens do intestino delgado provavelmente não é necessário. Vários estudos demonstraram que esta abordagem é razoavelmente segura. Além disso, Laine et al demonstraram que, quando pacientes com sangramento GI obscuro foram randomizados para cápsula endoscópica ou radiografia de contraste do intestino delgado, as taxas de sangramento adicional, medidas por hospitalização subsequente e eventos de transfusão de sangue, foram semelhantes entre os dois grupos. Nenhum estudo randomizou pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro para receber cápsula endoscópica versus terapia conservadora com ferro oral.

Este estudo é um estudo de controle randomizado prospectivo de centro único comparando a utilidade da realização de cápsula endoscópica em comparação com o tratamento conservador com terapia oral de ferro como o curso de ação inicial em pacientes com sangramento gastrointestinal obscuro não grave oculto ou obscuro manifesto. Todos os pacientes serão recrutados no G.I. clínica, unidade de endoscopia ou durante consultas de internação após endoscopia digestiva alta e colonoscopia negativas. O estudo será explicado aos pacientes que se qualificarem naquele momento. Durante esta visita, os pacientes serão questionados em relação ao I.G. inferior ou superior. sintomas, incluindo dor abdominal, dispepsia, náusea, vômito, perda de peso, diarréia, alteração no caráter das fezes, melena e hematoquezia intermitente. Todos os pacientes iniciarão terapia oral com ferro em dose padrão após consentimento informado. Se o paciente já estiver tomando suplementos de ferro, sua dose deve ser ajustada ao regime padrão após consentimento informado. Os pacientes serão então randomizados para serem submetidos à cápsula endoscópica ou não. Para pacientes randomizados para serem submetidos à cápsula endoscópica, todas as avaliações e tratamentos subsequentes serão determinados pelos achados da cápsula (ou seja, gerenciamento dirigido por cápsula) e padrão de atendimento em nossa instituição.

Os pacientes serão acompanhados por 1 ano. Os sorteios de laboratório de acompanhamento ocorrerão em 1, 3, 6 e 12 meses. Eles consistirão em um hemograma completo (CBC) e ferritina e podem ser realizados na Universidade Médica da Carolina do Sul (MUSC) ou em uma instalação ou escritório externo. Se realizado fora do MUSC, um formulário padrão de liberação de registros médicos será utilizado para obter as informações do laboratório. Os pacientes receberão um cartão de papel indicando a data de inscrição no estudo. Este cartão será guardado pelo paciente durante todo o período de acompanhamento de 12 meses e será recolhido no final do período de acompanhamento. O cartão terá uma área onde o paciente poderá anotar a data da primeira transfusão de sangue após a inscrição. Também haverá caixas de seleção numéricas que o paciente marcará para cada unidade de glóbulos vermelhos (hemácias) que receber durante o período de acompanhamento de 12 meses. Chamadas telefônicas serão feitas para cada paciente a cada 3 meses após a inscrição para obter informações sobre hospitalizações e procedimentos relacionados a sangramento (incluindo endoscopia, cápsula, radiologia do intestino delgado, radiologia intervencionista e cirurgia). Os registros dessas hospitalizações e procedimentos serão obtidos usando um formulário padrão de liberação de registros médicos.