胶囊内镜与保守疗法治疗不明原因消化道出血

尽管美国胃肠病学会建议不明原因胃肠道出血患者在食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 和结肠镜检查阴性后接受胶囊内镜检查，但英国胃肠病学会目前的建议认为，除非对铁剂治疗反应不充分，否则应进一步对胃肠道进行影像学检查小肠可能不是必需的。 多项研究表明，这种方法相当安全。 此外，Laine 等人证明，当不明原因的胃肠道出血患者被随机分配接受胶囊内镜检查或专门的小肠造影造影时，通过随后的住院和输血事件衡量的进一步出血率在两组之间相似。 尚无研究将不明原因胃肠道出血患者随机分为接受胶囊内镜检查与口服铁剂保守治疗。

本研究是一项单中心前瞻性随机对照试验，比较了在非重度隐匿性隐匿性或隐匿性明显胃肠道出血患者中进行胶囊内镜检查与以口服铁剂疗法作为初始治疗方案的保守治疗的效用。 所有患者都将被招募到 G.I.门诊、内窥镜检查室，或在上消化道内窥镜检查和结肠镜检查阴性后进行住院咨询。 届时将向符合条件的患者解释该研究。 在这次访问期间，患者将被问及下 G.I. 或上 G.I.症状包括腹痛、消化不良、恶心、呕吐、体重减轻、腹泻、大便性状改变、黑便和间歇性便血。 所有患者将在知情同意后开始标准剂量口服铁剂治疗。 如果患者已经在服用铁补充剂，则在知情同意后将其剂量调整为标准方案。 然后患者将被随机分配接受或不接受胶囊内窥镜检查。 对于随机接受胶囊内镜检查的患者，所有后续评估和治疗将根据胶囊检查结果（即 胶囊定向管理）和我们机构的护理标准。

患者将被随访 1 年。 后续实验室抽签将在第 1、3、6 和 12 个月时进行。 它们将包括全血细胞计数 (CBC) 和铁蛋白，可以在南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 或外部设施或办公室进行。 如果在 MUSC 之外进行，将使用标准病历发布表来获取实验室信息。 将向患者提供一张纸质卡片，表明他们参加研究的日期。 这张卡将由患者在整个 12 个月的随访期内保存，并在随访期结束时收回。 该卡将有一个区域，患者可以在登记后写下他们第一次输血的日期。 还将有数字复选框，患者将在 12 个月的随访期间为他们收到的每个单位的浓缩红细胞 (RBC) 打勾。 入组后每3个月电话联系每位患者，询问住院情况和出血相关操作（包括内窥镜、胶囊、小肠放射、介入放射和手术）。 这些住院和程序的记录将使用标准医疗记录发布表获得。