Kapselendoskopi versus konservativ terapi til obskur gastrointestinal blødning

Selvom American Gastroenterological Association foreslår, at patienter med obskur gastroenterologisk blødning gennemgår en kapselendoskopi efter en negativ esophagogastroduodenoskopi (EGD) og koloskopi, hævder de nuværende anbefalinger fra British Society of Gastroenterology, at medmindre der er en utilstrækkelig respons på jernbehandling, vil yderligere billeddannelse af tyndtarm er nok ikke nødvendigt. Adskillige undersøgelser har vist, at denne tilgang er rimelig sikker. Endvidere påviste Laine et al, at når patienter med obskur gastrointestinal blødning blev randomiseret til enten kapselendoskopi eller dedikeret tyndtarmskontrastradiografi, var frekvensen af ​​yderligere blødning, målt ved efterfølgende hospitalsindlæggelse og blodtransfusionshændelser, ens mellem de to grupper. Ingen undersøgelse har randomiseret patienter med obskur gastrointestinal blødning til at modtage kapselendoskopi versus konservativ behandling med oralt jern.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret kontrolforsøg på et enkelt center, der sammenligner nytten af ​​at udføre kapselendoskopi sammenlignet med konservativ behandling med oral jernbehandling som det indledende handlingsforløb hos patienter med ikke-alvorlig obskur okkult eller obskur åbenlys gastrointestinal blødning. Alle patienter vil blive rekrutteret i G.I. klinik, endoskopienheden eller under indlæggelseskonsultationer efter negativ øvre endoskopi og koloskopi. Undersøgelsen vil blive forklaret for patienter, der kvalificerer sig på det tidspunkt. Under dette besøg vil patienter blive afhørt med hensyn til nedre eller øvre G.I. symptomer, herunder mavesmerter, dyspepsi, kvalme, opkastning, vægttab, diarré, ændring i afføringskarakter, melena og intermitterende hæmatochezi. Alle patienter vil blive startet på standarddosis oral jernbehandling efter informeret samtykke. Hvis patienten allerede tager jerntilskud, skal deres dosis justeres til standardregimet efter informeret samtykke. Patienterne vil derefter blive randomiseret til at gennemgå kapselendoskopi eller ej. For patienter, der er randomiseret til at gennemgå kapselendoskopi, vil al efterfølgende evaluering og behandling blive bestemt af kapselfund (dvs. kapselstyret ledelse) og standardbehandling på vores institution.

Patienterne vil blive fulgt i 1 år. Opfølgende laboratorietegninger vil finde sted efter 1, 3, 6 og 12 måneder. De vil bestå af en komplet blodtælling (CBC) og ferritin og kan udføres på enten Medical University of South Carolina (MUSC) eller et eksternt anlæg eller kontor. Hvis det udføres uden for MUSC, vil en standard udgivelsesformular for lægejournaler blive brugt til at indhente laboratorieoplysningerne. Patienterne vil få udleveret et papirkort, der angiver datoen for deres tilmelding til undersøgelsen. Dette kort opbevares af patienten i hele 12 måneders opfølgningsperioden og vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden. Kortet vil have et område, hvor patienten kan skrive datoen for deres første blodtransfusion efter tilmelding. Der vil også være numeriske afkrydsningsfelter, som patienten vil afkrydse for hver enhed af pakkede røde blodlegemer (RBC'er), de modtager i løbet af den 12 måneder lange opfølgningsperiode. Telefonopkald vil blive foretaget til hver patient hver 3. måned efter indskrivningen for at forespørge om hospitalsindlæggelser og blødningsrelaterede procedurer (herunder endoskopi, kapsel, tyndtarmsradiologi, interventionel radiologi og kirurgi). Optegnelser over disse indlæggelser og procedurer vil blive indhentet ved hjælp af en standardformular til frigivelse af lægejournaler.