Капсульная эндоскопия в сравнении с консервативной терапией неясного желудочно-кишечного кровотечения

Хотя Американская гастроэнтерологическая ассоциация предлагает пациентам с неясным желудочно-кишечным кровотечением капсульную эндоскопию после отрицательных результатов эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и колоноскопии, в текущих рекомендациях Британского общества гастроэнтерологов утверждается, что при отсутствии неадекватного ответа на терапию препаратами железа дальнейшая визуализация желудочно-кишечного тракта тонкая кишка, вероятно, не требуется. Несколько исследований показали, что этот подход достаточно безопасен. Кроме того, Laine et al. продемонстрировали, что, когда пациенты с неясными желудочно-кишечными кровотечениями были рандомизированы либо для проведения капсульной эндоскопии, либо для специальной контрастной рентгенографии тонкой кишки, частота дальнейших кровотечений, измеряемая последующей госпитализацией и переливаниями крови, была одинаковой между двумя группами. Ни одно исследование не рандомизировало пациентов с неясным желудочно-кишечным кровотечением для проведения капсульной эндоскопии по сравнению с консервативной терапией пероральными препаратами железа.

Это исследование представляет собой одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается полезность выполнения капсульной эндоскопии по сравнению с консервативным лечением с пероральной терапией препаратами железа в качестве начального курса лечения у пациентов с нетяжелыми неясными скрытыми или неясными явными желудочно-кишечными кровотечениями. Все пациенты будут набраны в G.I. клинике, отделении эндоскопии или во время стационарных консультаций после отрицательной эндоскопии верхних отделов и колоноскопии. Исследование будет объяснено пациентам, которые соответствуют требованиям в то время. Во время этого визита пациенты будут опрошены относительно нижних или верхних отделов желудочно-кишечного тракта. симптомы, включая боль в животе, диспепсию, тошноту, рвоту, потерю веса, диарею, изменение характера стула, мелену и перемежающееся кровотечение. Все пациенты будут начинать стандартную пероральную терапию препаратами железа после информированного согласия. Если пациент уже принимает препараты железа, их дозу можно скорректировать до стандартной схемы после получения информированного согласия. Затем пациенты будут рандомизированы для прохождения капсульной эндоскопии или нет. Для пациентов, рандомизированных для прохождения капсульной эндоскопии, все последующие обследования и лечение будут определяться находками с капсулы (т. капсульное направленное управление) и стандарты обслуживания в нашем учреждении.

Пациенты будут наблюдаться в течение 1 года. Последующие лабораторные отборы будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Они будут состоять из полного анализа крови (CBC) и ферритина и могут быть выполнены либо в Медицинском университете Южной Каролины (MUSC), либо в другом учреждении или офисе. Если исследование выполняется за пределами MUSC, для получения лабораторной информации будет использоваться стандартная форма выпуска медицинской документации. Пациентам будет предоставлена ​​бумажная карточка с указанием даты включения в исследование. Эта карта будет храниться у пациента в течение всего 12-месячного периода наблюдения и будет получена в конце периода наблюдения. На карточке будет место, где пациент может написать дату своего первого переливания крови после регистрации. Также будут числовые флажки, которые пациент будет отмечать для каждой единицы эритроцитарной массы (эритроцитов), которую он получит в течение 12-месячного периода наблюдения. Каждые 3 месяца после регистрации каждому пациенту будут звонить по телефону, чтобы узнать о госпитализации и процедурах, связанных с кровотечением (включая эндоскопию, капсульную рентгенологию, рентгенологию тонкой кишки, интервенционную радиологию и хирургию). Записи об этих госпитализациях и процедурах будут получены с использованием стандартной формы выпуска медицинских записей.