- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01837147
기술을 사용하여 폐경 후 여성의 신체 활동 수준 향상(The Active & Aware Study)
2020년 2월 5일 업데이트: University of California, San Diego
기술을 사용하여 유방암 위험이 높은 여성의 활동 촉진
과체중이거나 운동을 하지 않는 여성은 폐경 후 유방암에 걸릴 위험이 더 높습니다.
이 연구는 신체의 움직임을 측정하고 여성의 신체 활동 수준을 높이는 데 도움이 되는 웹사이트와 함께 작동하는 새로운 전자 장치를 테스트할 것입니다.
효과가 있다면 이 시스템은 비만을 줄이거나 예방함으로써 유방암 위험을 줄이는 것을 목표로 하는 더 큰 연구에서 테스트될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 폐경기
- BMI >= 25.0kg/m2
- 신체적으로 비활성
- 고속 인터넷에 정기적으로 액세스하는 인터넷 사용자
- 학습 요구 사항을 완료할 의지와 능력
제외 기준:
- 침윤성 유방암의 병력
- 운동에 대한 의학적 금기
- 의학적 문제 또는 개입을 방해하는 기타 문제
- 현재 다른 신체 활동 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 웹 기반 추적 그룹
기술 기반 신체 활동 촉진
|
이 그룹에 배정된 참가자는 웹 통합 신체 활동 모니터와 관련 웹사이트를 사용하여 신체 활동 수준을 향상시킵니다.
|
|
활성 비교기: 보수계 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 만보계를 받게 됩니다.
|
이 그룹에 배정된 참가자는 만보계를 받고 사용법에 대한 교육을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적으로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 16주
|
ActiGraph를 사용하여 평가했습니다.
|
기준선에서 16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기보고 신체 활동
기간: 기준선에서 16주
|
설문지를 사용하여 평가합니다.
|
기준선에서 16주
|
|
체중(kg)
기간: 기준선에서 16주
|
클리닉에서 측정합니다.
|
기준선에서 16주
|
|
기술 기반 개입 구성요소의 이해
기간: 16주 개입 동안
|
본 연구에 사용된 웹사이트에서 다운로드한 데이터를 통해 평가합니다.
|
16주 개입 동안
|
|
삶의 질
기간: 기준선에서 16주
|
자기 보고형 설문지를 통해 평가합니다.
|
기준선에서 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cadmus-Bertram L, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Use of the Fitbit to Measure Adherence to a Physical Activity Intervention Among Overweight or Obese, Postmenopausal Women: Self-Monitoring Trajectory During 16 Weeks. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Nov 19;3(4):e96. doi: 10.2196/mhealth.4229.
- Cadmus-Bertram LA, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Randomized Trial of a Fitbit-Based Physical Activity Intervention for Women. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):414-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.01.020. Epub 2015 Jun 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
기술 기반 신체 활동 촉진에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한