Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie gebruiken om het niveau van lichamelijke activiteit bij postmenopauzale vrouwen te verbeteren (de Active & Aware-studie)

5 februari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Technologie gebruiken om activiteit te bevorderen bij vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker

Vrouwen die overgewicht hebben of niet sporten, lopen een groter risico op borstkanker na de menopauze. Deze studie zal een nieuw elektronisch apparaat testen dat de beweging van het lichaam meet en samen met een website werkt om vrouwen te helpen hun fysieke activiteitsniveau te verhogen. Indien effectief, zou dit systeem kunnen worden getest in grotere onderzoeken die gericht zijn op het verminderen van het risico op borstkanker door obesitas te verminderen of te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Postmenopauzaal
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Lichamelijk inactief
  • Internetgebruiker met regelmatige toegang tot snel internet
  • Bereid en in staat om aan studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van invasieve borstkanker
  • Medische contra-indicatie om te sporten
  • Medisch probleem of ander probleem dat de interventie zou verstoren
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde volggroep
Op technologie gebaseerde bevordering van lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Op technologie gebaseerde bevordering van lichaamsbeweging
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een web-geïntegreerde fysieke activiteitsmonitor en bijbehorende website gebruiken om hun fysieke activiteitsniveau te verbeteren.
Actieve vergelijker: Stappenteller groep
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen een stappenteller.
Gedragsmatig: Stappenteller Interventie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een stappenteller en worden getraind in het gebruik ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Beoordeeld met behulp van ActiGraph.
Basislijn tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Getoetst aan de hand van vragenlijsten.
Basislijn tot 16 weken
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Gemeten in de kliniek.
Basislijn tot 16 weken
Opname van op technologie gebaseerde interventiecomponenten
Tijdsspanne: Gedurende 16 weken interventie
Te beoordelen via gegevens die zijn gedownload van de website die in dit onderzoek is gebruikt.
Gedurende 16 weken interventie
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Te beoordelen via zelfrapportagevragenlijst.
Basislijn tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R03CA168450-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren