Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii do poprawy poziomu aktywności fizycznej wśród kobiet po menopauzie (badanie Active & Aware)

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Wykorzystanie technologii do promowania aktywności u kobiet z podwyższonym ryzykiem raka piersi

Kobiety z nadwagą lub niećwiczące są bardziej narażone na raka piersi po menopauzie. W ramach tego badania zostanie przetestowane nowe urządzenie elektroniczne, które mierzy ruch ciała i współpracuje ze stroną internetową, aby pomóc kobietom zwiększyć poziom aktywności fizycznej. Jeśli system ten okaże się skuteczny, można by go przetestować w większych badaniach mających na celu zmniejszenie ryzyka raka piersi poprzez zmniejszenie lub zapobieganie otyłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • po menopauzie
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Nieaktywny fizycznie
  • Internauta ze stałym dostępem do szybkiego internetu
  • Chętny i zdolny do spełnienia wymagań dotyczących studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia inwazyjnego raka piersi
  • Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń
  • Problem medyczny lub inny problem, który mógłby kolidować z interwencją
  • Bieżący udział w innym badaniu aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa grupa śledząca
Promocja aktywności fizycznej oparta na technologii
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą korzystać z monitora aktywności fizycznej zintegrowanego z Internetem i towarzyszącej mu strony internetowej, aby poprawić poziom swojej aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Grupa krokomierzy
Uczestnicy przypisani do tej grupy otrzymają krokomierz.
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają krokomierz i zostaną przeszkoleni z jego obsługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Ocenione za pomocą ActiGraph.
Linia bazowa do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariuszy.
Linia bazowa do 16 tygodni
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Mierzone w klinice.
Linia bazowa do 16 tygodni
Przyjmowanie elementów interwencji opartych na technologii
Ramy czasowe: Podczas 16-tygodniowej interwencji
Do oceny na podstawie danych pobranych ze strony internetowej wykorzystanej w tym badaniu.
Podczas 16-tygodniowej interwencji
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodni
Do oceny za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Linia bazowa do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R03CA168450-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj