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Einsatz von Technologie zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Frauen nach der Menopause (The Active & Aware Study)

5. Februar 2020 aktualisiert von: University of California, San Diego

Einsatz von Technologie zur Förderung der Aktivität bei Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

Frauen, die übergewichtig sind oder keinen Sport treiben, haben nach der Menopause ein höheres Risiko, an Brustkrebs zu erkranken. In dieser Studie wird ein neues elektronisches Gerät getestet, das die Bewegung des Körpers misst und zusammen mit einer Website Frauen dabei hilft, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Wenn dieses System wirksam ist, könnte es in größeren Studien getestet werden, die darauf abzielen, das Brustkrebsrisiko durch Reduzierung oder Vorbeugung von Fettleibigkeit zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Postmenopausal
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Körperlich inaktiv
  • Internetnutzer mit regelmäßigem Zugang zum Hochgeschwindigkeitsinternet
  • Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von invasivem Brustkrebs
  • Medizinische Kontraindikation für körperliche Betätigung
  • Medizinisches Problem oder anderes Problem, das eine Intervention beeinträchtigen würde
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Tracking-Gruppe
Technologiebasierte Bewegungsförderung
Verhalten: Technologiebasierte Bewegungsförderung
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer nutzen einen webintegrierten Monitor für körperliche Aktivität und die zugehörige Website, um ihre körperliche Aktivität zu verbessern.
Aktiver Komparator: Schrittzählergruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten einen Schrittzähler.
Verhalten: Schrittzählerintervention
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler und werden in dessen Nutzung geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektiv gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Bewertet mit ActiGraph.
Ausgangswert bis 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Bewertet anhand von Fragebögen.
Ausgangswert bis 16 Wochen
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
In der Klinik gemessen.
Ausgangswert bis 16 Wochen
Einführung technologiebasierter Interventionskomponenten
Zeitfenster: Während einer 16-wöchigen Intervention
Zu bewerten anhand von Daten, die von der in dieser Studie verwendeten Website heruntergeladen wurden.
Während einer 16-wöchigen Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Zu beurteilen mittels Selbstauskunftsfragebogen.
Ausgangswert bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R03CA168450-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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