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Utilisation de la technologie pour améliorer les niveaux d'activité physique chez les femmes ménopausées (l'étude Active & Aware)

5 février 2020 mis à jour par: University of California, San Diego

Utilisation de la technologie pour promouvoir l'activité chez les femmes présentant un risque élevé de cancer du sein

Les femmes en surpoids ou qui ne font pas d'exercice courent un risque plus élevé de cancer du sein après la ménopause. Cette étude testera un nouvel appareil électronique qui mesure les mouvements du corps et qui fonctionne avec un site Web pour aider les femmes à augmenter leur niveau d'activité physique. S'il est efficace, ce système pourrait être testé dans des études plus vastes visant à réduire le risque de cancer du sein en réduisant ou en prévenant l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Postménopause
  • IMC >= 25,0 kg/m2
  • Physiquement inactif
  • Internaute ayant un accès régulier à internet haut débit
  • Volonté et capable de remplir les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer du sein invasif
  • Contre-indication médicale à l'exercice
  • Problème médical ou autre problème qui interférerait avec l'intervention
  • Participation actuelle à une autre étude sur l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de suivi basé sur le Web
Promotion de l'activité physique basée sur la technologie
Comportemental: Promotion de l'activité physique basée sur la technologie
Les participants affectés à ce groupe utiliseront un moniteur d'activité physique intégré au Web et un site Web connexe pour améliorer leur niveau d'activité physique.
Comparateur actif: Groupe Podomètre
Les participants affectés à ce groupe recevront un podomètre.
Comportemental: Intervention podomètre
Les participants affectés à ce groupe recevront un podomètre et seront formés à son utilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique objectivement mesurée
Délai: De base à 16 semaines
Évalué à l'aide d'ActiGraph.
De base à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique autodéclarée
Délai: De base à 16 semaines
Évalué à l'aide de questionnaires.
De base à 16 semaines
Poids corporel (kg)
Délai: De base à 16 semaines
Mesuré en clinique.
De base à 16 semaines
Adoption des composantes d'intervention fondées sur la technologie
Délai: Pendant 16 semaines d'intervention
À évaluer via les données téléchargées à partir du site Web utilisé dans cette étude.
Pendant 16 semaines d'intervention
Qualité de vie
Délai: De base à 16 semaines
À évaluer via un questionnaire d'auto-évaluation.
De base à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R03CA168450-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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