Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití technologie ke zlepšení úrovně fyzické aktivity u postmenopauzálních žen (studie Active & Aware)

5. února 2020 aktualizováno: University of California, San Diego

Využití technologie k podpoře aktivity u žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu

Ženy, které mají nadváhu nebo necvičí, jsou po menopauze vystaveny vyššímu riziku rakoviny prsu. Tato studie bude testovat nové elektronické zařízení, které měří tělesný pohyb a funguje společně s webovou stránkou, která pomáhá ženám zvýšit úroveň fyzické aktivity. Pokud bude účinný, mohl by být tento systém testován ve větších studiích zaměřených na snížení rizika rakoviny prsu snížením nebo prevencí obezity.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Postmenopauzální
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Fyzicky neaktivní
  • Uživatel internetu s pravidelným přístupem k vysokorychlostnímu internetu
  • Ochota a schopnost splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Historie invazivního karcinomu prsu
  • Lékařská kontraindikace cvičení
  • Zdravotní problém nebo jiný problém, který by narušoval zásah
  • Aktuální účast na další studii pohybové aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová sledovací skupina
Technologie propagace fyzické aktivity
Účastníci zařazení do této skupiny budou používat webový monitor fyzické aktivity a doprovodnou webovou stránku ke zlepšení úrovně své fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Skupina krokoměrů
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží krokoměr.
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží krokoměr a budou proškoleni v jeho používání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivně měřené fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Vyhodnoceno pomocí ActiGraph.
Výchozí stav do 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Hodnoceno pomocí dotazníků.
Výchozí stav do 16 týdnů
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Měřeno na klinice.
Výchozí stav do 16 týdnů
Zavádění intervenčních složek založených na technologii
Časové okno: Během 16týdenní intervence
Posouzeno prostřednictvím údajů stažených z webových stránek použitých v této studii.
Během 16týdenní intervence
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
Bude posouzeno prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou.
Výchozí stav do 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R03CA168450-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit