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Usando a tecnologia para melhorar os níveis de atividade física entre mulheres na pós-menopausa (The Active & Aware Study)

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of California, San Diego

Usando a tecnologia para promover a atividade em mulheres com alto risco de câncer de mama

Mulheres com sobrepeso ou que não praticam exercícios correm maior risco de câncer de mama após a menopausa. Este estudo testará um novo dispositivo eletrônico que mede o movimento do corpo e funciona em conjunto com um site para ajudar as mulheres a aumentar seu nível de atividade física. Se eficaz, esse sistema pode ser testado em estudos maiores com o objetivo de reduzir o risco de câncer de mama, reduzindo ou prevenindo a obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • pós-menopausa
  • IMC >= 25,0 kg/m2
  • Fisicamente inativo
  • Internauta com acesso regular à internet de alta velocidade
  • Disposto e capaz de completar os requisitos de estudo

Critério de exclusão:

  • História de câncer de mama invasivo
  • Contra-indicação médica ao exercício
  • Problema médico ou outro problema que possa interferir na intervenção
  • Participação atual em outro estudo de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de rastreamento baseado na Web
Promoção de Atividade Física Baseada em Tecnologia
Comportamental: Promoção de Atividade Física Baseada em Tecnologia
Os participantes atribuídos a este grupo usarão um monitor de atividade física integrado na web e o site que o acompanha para melhorar seus níveis de atividade física.
Comparador Ativo: Grupo pedômetro
Os participantes atribuídos a este grupo receberão um pedômetro.
Comportamental: Intervenção pedômetro
Os participantes designados para este grupo receberão um pedômetro e serão treinados em seu uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física medida objetivamente
Prazo: Linha de base para 16 semanas
Avaliado usando ActiGraph.
Linha de base para 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física autorreferida
Prazo: Linha de base para 16 semanas
Avaliado por meio de questionários.
Linha de base para 16 semanas
Peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base para 16 semanas
Medido na clínica.
Linha de base para 16 semanas
Absorção de componentes de intervenção baseados em tecnologia
Prazo: Durante a intervenção de 16 semanas
A ser avaliado por meio de dados baixados do site utilizado neste estudo.
Durante a intervenção de 16 semanas
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base para 16 semanas
A ser avaliado por meio de questionário de autorrelato.
Linha de base para 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R03CA168450-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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