Uso de la tecnología para mejorar los niveles de actividad física entre las mujeres posmenopáusicas (Estudio activo y consciente)
5 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, San Diego
Uso de tecnología para promover la actividad en mujeres con riesgo elevado de cáncer de mama
Las mujeres con sobrepeso o que no hacen ejercicio tienen un mayor riesgo de cáncer de mama después de la menopausia.
Este estudio probará un nuevo dispositivo electrónico que mide el movimiento del cuerpo y funciona junto con un sitio web para ayudar a las mujeres a aumentar su nivel de actividad física.
Si es efectivo, este sistema podría probarse en estudios más grandes con el objetivo de reducir el riesgo de cáncer de mama al reducir o prevenir la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- posmenopáusica
- IMC >= 25,0 kg/m2
- físicamente inactivo
- Usuario de Internet con acceso regular a Internet de alta velocidad
- Dispuesto y capaz de completar los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de mama invasivo
- Contraindicación médica para hacer ejercicio.
- Problema médico u otro problema que podría interferir con la intervención
- Participación actual en otro estudio de actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de seguimiento basado en la web
Promoción de la Actividad Física de Base Tecnológica
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Los participantes asignados a este grupo utilizarán un monitor de actividad física integrado en la web y el sitio web adjunto para mejorar sus niveles de actividad física.
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Comparador activo: Grupo de podómetro
Los participantes asignados a este grupo recibirán un podómetro.
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Los participantes asignados a este grupo recibirán un podómetro y serán capacitados en su uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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Evaluado con ActiGraph.
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Línea de base a 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
|
Evaluado mediante cuestionarios.
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Línea de base a 16 semanas
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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Medido en clínica.
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Línea de base a 16 semanas
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Adopción de componentes de intervención basados en tecnología
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 16 semanas
|
Se evaluará a través de los datos descargados del sitio web utilizado en este estudio.
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Durante la intervención de 16 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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Se evaluará mediante cuestionario de autoinforme.
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Línea de base a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cadmus-Bertram L, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Use of the Fitbit to Measure Adherence to a Physical Activity Intervention Among Overweight or Obese, Postmenopausal Women: Self-Monitoring Trajectory During 16 Weeks. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Nov 19;3(4):e96. doi: 10.2196/mhealth.4229.
- Cadmus-Bertram LA, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Randomized Trial of a Fitbit-Based Physical Activity Intervention for Women. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):414-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.01.020. Epub 2015 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R03CA168450-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .