Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av teknologi for å forbedre fysisk aktivitetsnivå blant postmenopausale kvinner (The Active & Aware Study)

5. februar 2020 oppdatert av: University of California, San Diego

Bruk av teknologi for å fremme aktivitet hos kvinner med forhøyet brystkreftrisiko

Kvinner som er overvektige eller ikke trener har høyere risiko for brystkreft etter overgangsalderen. Denne studien skal teste en ny elektronisk enhet som måler kroppens bevegelser og fungerer sammen med en nettside for å hjelpe kvinner med å øke sitt fysiske aktivitetsnivå. Hvis det er effektivt, kan dette systemet testes i større studier som tar sikte på å redusere brystkreftrisiko ved å redusere eller forebygge fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Postmenopausal
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Fysisk inaktiv
  • Internett-bruker med regelmessig tilgang til høyhastighetsinternett
  • Villig og i stand til å gjennomføre studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om invasiv brystkreft
  • Medisinsk kontraindikasjon for trening
  • Medisinsk problem eller annet problem som kan forstyrre intervensjon
  • Nåværende deltakelse i en annen fysisk aktivitetsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert sporingsgruppe
Teknologibasert fremme av fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Teknologibasert fremme av fysisk aktivitet
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bruke en nettintegrert fysisk aktivitetsmonitor, og tilhørende nettside, for å forbedre sitt fysiske aktivitetsnivå.
Aktiv komparator: Skrittellergruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta en skritteller.
Atferdsmessig: Skrittellerinngrep
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta en skritteller og få opplæring i bruken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 16 uker
Vurdert ved hjelp av ActiGraph.
Baseline til 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 16 uker
Vurdert ved hjelp av spørreskjema.
Baseline til 16 uker
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline til 16 uker
Målt i klinikken.
Baseline til 16 uker
Opptak av teknologibaserte intervensjonskomponenter
Tidsramme: I løpet av 16 ukers intervensjon
Skal vurderes via data lastet ned fra nettsiden brukt i denne studien.
I løpet av 16 ukers intervensjon
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 16 uker
Skal vurderes via selvrapporteringsskjema.
Baseline til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R03CA168450-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Teknologibasert fremme av fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere