- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01837147
Technológia használata a menopauza utáni nők fizikai aktivitási szintjének javítására (Az aktív és tudatos tanulmány)
2020. február 5. frissítette: University of California, San Diego
Technológia alkalmazása a fokozott emlőrák kockázatú nők aktivitásának előmozdítására
A túlsúlyos vagy nem testmozgó nőknél nagyobb a mellrák kockázata a menopauza után.
Ez a tanulmány egy új elektronikus eszközt tesztel, amely a test mozgását méri, és egy weboldal mellett működik, hogy segítse a nőket fizikai aktivitásuk növelésében.
Ha hatásos, ezt a rendszert nagyobb vizsgálatokban is tesztelhetik, amelyek célja az emlőrák kockázatának csökkentése az elhízás csökkentésével vagy megelőzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Postmenopauzális
- BMI >= 25,0 kg/m2
- Fizikailag inaktív
- Rendszeres nagy sebességű internet-hozzáféréssel rendelkező internethasználó
- A tanulmányi követelmények teljesítésére hajlandó és képes
Kizárási kritériumok:
- Az invazív emlőrák története
- A testmozgás orvosi ellenjavallata
- Orvosi probléma vagy egyéb probléma, amely akadályozná a beavatkozást
- Jelenlegi részvétel egy másik fizikai aktivitási vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web alapú nyomkövető csoport
Technológiai alapú fizikai aktivitás promóciója
|
Az ebbe a csoportba rendelt résztvevők egy webbe integrált fizikai aktivitás-figyelőt és a hozzá tartozó webhelyet fognak használni fizikai aktivitási szintjük javítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Lépésszámláló csoport
A csoporthoz rendelt résztvevők lépésszámlálót kapnak.
|
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők lépésszámlálót kapnak, és kioktatják a használatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az objektíven mért fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
|
Az ActiGraph segítségével értékelték.
|
Kiindulási állapot 16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
|
Kérdőívek segítségével értékelték.
|
Kiindulási állapot 16 hétig
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
|
A klinikán mérve.
|
Kiindulási állapot 16 hétig
|
|
Technológiai alapú beavatkozási komponensek átvétele
Időkeret: 16 hetes beavatkozás során
|
A tanulmányban használt webhelyről letöltött adatok alapján kell értékelni.
|
16 hetes beavatkozás során
|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot 16 hétig
|
Önbevallásos kérdőíven kell értékelni.
|
Kiindulási állapot 16 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cadmus-Bertram L, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Use of the Fitbit to Measure Adherence to a Physical Activity Intervention Among Overweight or Obese, Postmenopausal Women: Self-Monitoring Trajectory During 16 Weeks. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Nov 19;3(4):e96. doi: 10.2196/mhealth.4229.
- Cadmus-Bertram LA, Marcus BH, Patterson RE, Parker BA, Morey BL. Randomized Trial of a Fitbit-Based Physical Activity Intervention for Women. Am J Prev Med. 2015 Sep;49(3):414-8. doi: 10.1016/j.amepre.2015.01.020. Epub 2015 Jun 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R03CA168450-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .