Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda teknik för att förbättra fysiska aktivitetsnivåer bland postmenopausala kvinnor (The Active & Aware Study)

5 februari 2020 uppdaterad av: University of California, San Diego

Att använda teknik för att främja aktivitet hos kvinnor med förhöjd bröstcancerrisk

Kvinnor som är överviktiga eller inte tränar löper högre risk för bröstcancer efter klimakteriet. Denna studie kommer att testa en ny elektronisk enhet som mäter kroppens rörelser och fungerar tillsammans med en webbplats för att hjälpa kvinnor att öka sin fysiska aktivitetsnivå. Om det är effektivt kan detta system testas i större studier som syftar till att minska risken för bröstcancer genom att minska eller förebygga fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Postmenopausal
  • BMI >= 25,0 kg/m2
  • Fysiskt inaktiv
  • Internetanvändare med regelbunden tillgång till höghastighetsinternet
  • Vill och kan fullfölja studiekrav

Exklusions kriterier:

  • Historik av invasiv bröstcancer
  • Medicinsk kontraindikation för träning
  • Medicinskt problem eller annat problem som skulle störa interventionen
  • Nuvarande deltagande i annan fysisk aktivitetsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad spårningsgrupp
Teknikbaserad främjande av fysisk aktivitet
Beteende: Teknikbaserad främjande av fysisk aktivitet
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att använda en webbintegrerad monitor för fysisk aktivitet och tillhörande webbplats för att förbättra sina fysiska aktivitetsnivåer.
Aktiv komparator: Stegräknargrupp
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få en stegräknare.
Beteende: Stegräknarintervention
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få en stegräknare och tränas i hur den används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektivt uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Bedöms med ActiGraph.
Baslinje till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Bedöms med hjälp av frågeformulär.
Baslinje till 16 veckor
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Mäts på klinik.
Baslinje till 16 veckor
Upptag av teknikbaserade interventionskomponenter
Tidsram: Under 16 veckors intervention
Ska bedömas via data som laddas ner från webbplatsen som används i denna studie.
Under 16 veckors intervention
Livskvalité
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Bedöms via självrapporteringsenkät.
Baslinje till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2013

Första postat (Uppskatta)

23 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R03CA168450-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera