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Utilizzo della tecnologia per migliorare i livelli di attività fisica tra le donne in postmenopausa (The Active & Aware Study)

5 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, San Diego

Utilizzo della tecnologia per promuovere l'attività nelle donne a rischio elevato di cancro al seno

Le donne in sovrappeso o che non esercitano sono a maggior rischio di cancro al seno dopo la menopausa. Questo studio testerà un nuovo dispositivo elettronico che misura il movimento del corpo e lavora insieme a un sito web per aiutare le donne ad aumentare il loro livello di attività fisica. Se efficace, questo sistema potrebbe essere testato in studi più ampi che mirano a ridurre il rischio di cancro al seno riducendo o prevenendo l'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Postmenopausa
  • IMC >= 25,0 kg/m2
  • Fisicamente inattivo
  • Utente di Internet con accesso regolare a Internet ad alta velocità
  • Disposto e in grado di completare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di carcinoma mammario invasivo
  • Controindicazione medica all'esercizio
  • Problema medico o altro problema che potrebbe interferire con l'intervento
  • Attuale partecipazione a un altro studio sull'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio basato sul Web
Promozione dell'attività fisica basata sulla tecnologia
Comportamentale: Promozione dell'attività fisica basata sulla tecnologia
I partecipanti assegnati a questo gruppo utilizzeranno un monitor di attività fisica integrato nel web e un sito Web di accompagnamento per migliorare i loro livelli di attività fisica.
Comparatore attivo: Gruppo contapassi
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un contapassi.
Comportamentale: Intervento contapassi
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un contapassi e saranno addestrati al suo utilizzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
Valutato utilizzando ActiGraph.
Basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
Valutato mediante questionari.
Basale a 16 settimane
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
Misurato in clinica.
Basale a 16 settimane
Adozione di componenti di intervento basati sulla tecnologia
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 16 settimane
Da valutare tramite i dati scaricati dal sito Web utilizzato in questo studio.
Durante l'intervento di 16 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
Da valutare tramite questionario self-report.
Basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A Cadmus-Bertram, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R03CA168450-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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