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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01837511
아시아인 환자의 병리학적으로 입증된 1기, 2기 및 3기 비소세포폐암(NSCLC)에서 종양 항원의 발현 빈도 분석
2013년 4월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
아시아인 환자의 병리학적으로 입증된 1기, 2기 및 3기 비소세포폐암에서 종양 항원 MAGE-A3, MAGE-C2, NY-ESO-1, LAGE-1, WT1 및 PRAME의 발현 빈도 분석
본 연구는 흑색종 관련 항원 3(MAGE-A3), 흑색종 관련 항원 C2(MAGE-C2), 뉴욕 식도 편평 세포 암종 1(NY-ESO-1), L 항원 가족 구성원 1의 발현을 조사하는 것을 목적으로 합니다. (LAGE-1), 윌름스 종양 유전자(WT1) 및 PRAME(MElanoma의 우선적으로 발현된 항원) 종양 항원은 아시아인 환자의 병리학적으로 입증된 I, II 및 III기 NSCLC 샘플 다수에서 발견되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 조사 현장에서 이미 사용 가능한 샘플 및 환자 관련 데이터의 분석을 기반으로 합니다. 연구 치료는 없으며 환자에 대한 연구 특정 절차는 수행되지 않습니다.
수집된 임상 데이터에는 환자 인구통계(연령, 성별), 종양, 결절, 전이(병기 체계)[TNM 병기], 조직병리학적 설명 및 환자 흡연자 상태가 포함됩니다. 환자 데이터의 엄격한 익명성이 유지됩니다.
이 후향적 연구는 보관된 포르말린 고정 파라핀 내장 조직 샘플의 분석과 조사 현장에서 이미 사용 가능한 환자 관련 데이터를 기반으로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
377
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 입증된 1기, 2기 및 3기 NSCLC 환자의 이전에 수집된 샘플 및 데이터.
설명
포함 기준:
조직 샘플을 포함하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자는 병리학적으로 입증된 1기, 2기 또는 3기 NSCLC였습니다.
- 필요한 모든 데이터는 환자의 기록에서 사용할 수 있습니다.
- 많은 환자가 더 이상 살아 있지 않거나 더 이상 조사 현장과 접촉하지 않을 수 있습니다. 따라서 환자는 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 필요가 없습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암 그룹
병리학적으로 입증된 1기, 2기 및 3기 NSCLC 환자.
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환자 및 종양 샘플 특성과 함께 제출된 종양 조직 샘플.
병리학적으로 입증된 1기, 2기 및 3기 NSCLC 환자의 이전에 수집된 특정 임상 데이터를 포함하는 양식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병리학적으로 입증된 I기, II기 또는 III기 NSCLC(International Staging 체계).
기간: 최대 6개월 정도.
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최대 6개월 정도.
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특정 항체가 이용가능한 종양 항원에 대해 면역조직화학(IHC; 단백질 발현)에 의해 검출되고 RT-PCR(유전자 발현)에 의해 검출되는 바와 같은 발현 수준 및 공동-발현 패턴의 상관관계 결정.
기간: 최대 6개월 정도.
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최대 6개월 정도.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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